Effectiveness and safety of ustekinumab maintenance therapy in 103 patients with ulcerative colitis: a GETAID cohort study
Mathurin Fumery
(1)
,
Jerome Filippi
(2)
,
Vered Abitbol
,
Amelie Biron
(3)
,
David Laharie
(4, 5)
,
Melanie Serrero
(6)
,
Romain Altwegg
(7, 8)
,
Yoram Bouhnik
,
Laurent Peyrin-Biroulet
(9, 10, 11)
,
Cyrielle Gilletta
(12)
,
Xavier Roblin
(13, 14)
,
Guillaume Pineton de Chambrun
(7, 8)
,
Lucine Vuitton
(15)
,
Anne Bourrier
,
Stephane Nancey
,
Jean-Marc Gornet
,
Stephane Nahon
(16)
,
Guillaume Bouguen
(17, 18, 19)
,
Stephanie Viennot
(20)
,
Maria Nachury
(21, 22)
,
Aurelien Amiot
(23)
1
CHU Amiens-Picardie
2 CHU Nice - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
3 CHU Reims - Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
4 Hôpital Haut-Lévêque [CHU Bordeaux]
5 UB - Université de Bordeaux
6 CHU Marseille
7 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
8 UM - Université de Montpellier
9 CHU Nancy - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
10 NGERE - Nutrition-Génétique et Exposition aux Risques Environnementaux
11 Service d'Hépato-gastro-entérologie [CHRU Nancy]
12 CHU Toulouse - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
13 Service d'hépato-gastroentérologie
14 CHU ST-E - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
15 CHRU Besançon - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
16 Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
17 Foie, métabolismes et cancer
18 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Ponchaillou]
19 NuMeCan - Nutrition, Métabolismes et Cancer
20 CHU Caen
21 CHRU Lille - Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
22 INFINITE (Ex-Liric) - Institute for Translational Research in Inflammation - U 1286
23 CHI Créteil
2 CHU Nice - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
3 CHU Reims - Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
4 Hôpital Haut-Lévêque [CHU Bordeaux]
5 UB - Université de Bordeaux
6 CHU Marseille
7 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
8 UM - Université de Montpellier
9 CHU Nancy - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
10 NGERE - Nutrition-Génétique et Exposition aux Risques Environnementaux
11 Service d'Hépato-gastro-entérologie [CHRU Nancy]
12 CHU Toulouse - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
13 Service d'hépato-gastroentérologie
14 CHU ST-E - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
15 CHRU Besançon - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
16 Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
17 Foie, métabolismes et cancer
18 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Ponchaillou]
19 NuMeCan - Nutrition, Métabolismes et Cancer
20 CHU Caen
21 CHRU Lille - Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
22 INFINITE (Ex-Liric) - Institute for Translational Research in Inflammation - U 1286
23 CHI Créteil
Mathurin Fumery
- Fonction : Auteur
- PersonId : 774088
- ORCID : 0000-0002-2337-2902
- IdRef : 170096289
Vered Abitbol
- Fonction : Auteur
David Laharie
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1209275
- ORCID : 0000-0002-4753-6676
Yoram Bouhnik
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1225458
- ORCID : 0000-0002-5787-4943
- IdRef : 059203587
Laurent Peyrin-Biroulet
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1111110
- ORCID : 0000-0003-2536-6618
- IdRef : 087640147
Xavier Roblin
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1209273
- ORCID : 0000-0002-7929-4878
Lucine Vuitton
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1209277
- ORCID : 0000-0001-9845-6572
Anne Bourrier
- Fonction : Auteur
Stephane Nancey
- Fonction : Auteur
Jean-Marc Gornet
- Fonction : Auteur
Guillaume Bouguen
- Fonction : Auteur
- PersonId : 783033
- ORCID : 0000-0002-7444-5905
- IdRef : 129420271
Aurelien Amiot
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- Fonction : Auteur correspondant
- PersonId : 1010648
- ORCID : 0000-0001-6676-1222
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Résumé
Phase III trials have demonstrated the efficacy and safety of ustekinumab in ulcerative colitis (UC), but few real-life long-term data are currently available. Aims To assess the real-world effectiveness and safety of ustekinumab in patients with UC. Methods From January to September 2019, all consecutive patients with active UC treated with ustekinumab in a GETAID centre were included. Patients were evaluated at week 52. Remission was defined as a partial Mayo Clinic score <= 2. Results We included 103 patients with UC (62 men; mean age: 41.2 +/- 16.2 years; 52% pancolitis E3) with an insufficient response to immunosuppressants, anti-TNFs and/or vedolizumab. At week 52, 45 (44%) patients had discontinued ustekinumab mainly due to lack of effectiveness (n = 41). The cumulative probabilities of ustekinumab persistence were 96.1%, 81.6%, 71.7% and 58.4% after 3, 6, 9 and 12 months respectively. The overall steroid-free clinical remission rate at week 52 was 32% of whom 71% had subscores of null for rectal bleeding and stool frequency. Ten patients underwent colectomy within a median of 6.7 [4.3-10.6] months. Adverse effects were observed in 15 (16.9%) patients; 4 (4.5%) were severe, including one patient who died from a myocardial infarction. Conclusion After 52 weeks, over one-half of patients with refractory UC were still treated by ustekinumab and one-third were in steroid-free clinical remission.