Centralized investigator review of radiological and functional imaging reports in real‐world oncology studies: The SACHA‐France experience - Archive ouverte HAL
Article Dans Une Revue Pediatric Blood and Cancer Année : 2025

Centralized investigator review of radiological and functional imaging reports in real‐world oncology studies: The SACHA‐France experience

Pablo Berlanga (1) , Isabelle Aerts (2, 3, 4) , Nadège Corradini (5) , Lee Aymar Ndounga-Diakou (6, 7) , Natacha Entz-Werle (8) , Stéphane Ducassou (9) , Nicolas André (10, 11) , François Sevrin (12) , Pascal Chastagner (13) , Chloe Puiseux (14) , Morgane Cleirec (15) , Dominique Plantaz (16) , Emilie de Carli (17) , Marion Gambart (18) , Camille Khanfar (19) , Sandrine Thouvenin (20) , Arnaud Petit (21) , Sébastien Klein (22) , Claire Briandet (23) , Frédéric Millot (24) , Claire Pluchart (25) , Yves Reguerre (26) , Pascale Schneider (27) , Jill Serre (28) , Carine Halfon-Domenech (29) , Liana Carausu (30) , Christophe Piguet (31) , Laure Saumet (32) , Joy Benadiba (33) , Samuel Abbou (6, 7) , Salim Laghouati (6, 7) , Birgit Geoerger (6, 7, 34) , Gilles Vassal (6, 7)
1 Département de cancérologie de l'enfant et de l'adolescent [Gustave Roussy]
2 Institut Curie [Paris]
3 PSL - Université Paris Sciences et Lettres
4 U830 - Unité de génétique et biologie des cancers
5 Centre Léon Bérard [Lyon]
6 IGR - Institut Gustave Roussy
7 Université Paris-Saclay
8 CHU Strasbourg - Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
9 CHU Bordeaux - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
10 CRCM - Centre de Recherche en Cancérologie de Marseille
11 TIMONE - Hôpital de la Timone [CHU - APHM]
12 UNICANCER/Lille - Centre Régional de Lutte contre le Cancer Oscar Lambret [Lille]
13 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
14 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
15 CHU Nantes - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital
16 CHUGA - Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
17 Endocrinologie pédiatrique[CHU Angers]
18 CHU Toulouse - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
19 CHU Amiens-Picardie
20 CHU ST-E - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
21 CHU Trousseau [APHP]
22 Hôpital JeanMinjoz
23 CHU Dijon
24 CHU de Poitiers [La Milétrie] - Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital
25 CHU Reims - Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
26 CHU Sud Saint Pierre [Ile de la Réunion]
27 CHU Rouen
28 CHRU Tours - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
29 CHLS - Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL]
30 CHRU Brest - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest
31 CHU Limoges
32 CHU Montpellier = Montpellier University Hospital
33 CHU Nice - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
34 ITIC - Immunologie anti-tumorale et immunothérapie des cancers
Pablo Berlanga
Département de cancérologie de l'enfant et de l'adolescent [Gustave Roussy]
Isabelle Aerts
Institut Curie [Paris]
Université Paris Sciences et Lettres
Unité de génétique et biologie des cancers
Nadège Corradini
  • Fonction : Auteur
Centre Léon Bérard [Lyon]
Lee Aymar Ndounga-Diakou
Institut Gustave Roussy
Université Paris-Saclay
Natacha Entz-Werle
Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
Stéphane Ducassou
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Nicolas André
Centre de Recherche en Cancérologie de Marseille
Hôpital de la Timone [CHU - APHM]
François Sevrin
Centre Régional de Lutte contre le Cancer Oscar Lambret [Lille]
Pascal Chastagner
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Chloe Puiseux
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
Morgane Cleirec
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital
Dominique Plantaz
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
Emilie de Carli
  • Fonction : Auteur
Endocrinologie pédiatrique[CHU Angers]
Marion Gambart
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
Camille Khanfar
  • Fonction : Auteur
CHU Amiens-Picardie
Sandrine Thouvenin
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
Arnaud Petit
  • Fonction : Auteur
CHU Trousseau [APHP]
Sébastien Klein
  • Fonction : Auteur
Hôpital JeanMinjoz
Claire Briandet
  • Fonction : Auteur
CHU Dijon
Frédéric Millot
  • Fonction : Auteur
Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital
Claire Pluchart
  • Fonction : Auteur
Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
Yves Reguerre
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 948470
CHU Sud Saint Pierre [Ile de la Réunion]
Pascale Schneider
  • Fonction : Auteur
CHU Rouen
Jill Serre
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
Carine Halfon-Domenech
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL]
Liana Carausu
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest
Christophe Piguet
  • Fonction : Auteur
CHU Limoges
Laure Saumet
  • Fonction : Auteur
CHU Montpellier = Montpellier University Hospital
Joy Benadiba
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Samuel Abbou
  • Fonction : Auteur
Institut Gustave Roussy
Université Paris-Saclay
Salim Laghouati
  • Fonction : Auteur
Institut Gustave Roussy
Université Paris-Saclay
Birgit Geoerger
Institut Gustave Roussy
Université Paris-Saclay
Immunologie anti-tumorale et immunothérapie des cancers
Gilles Vassal
Institut Gustave Roussy
Université Paris-Saclay

Résumé

SACHA‐France (NCT04477681) is a prospective real‐world study that collects clinical safety and efficacy data of novel anticancer therapies prescribed off‐label or on compassionate use to patients <25 years. From March 2020 until February 2024, 640 patients with solid tumors or lymphomas were included, with 176 (28%) reported objective tumor responses. Centralized medical monitoring of local radiological/functional imaging reports by the SACHA coordinating investigator led to response modification in 45 out of 176 cases (26%), highlighting the relevance of the medical review of study data. We suggest this pragmatic approach for improving clinical trial data when centralized radiological review is not performed.

Domaines

Cancer

Helene Dumond  : Connectez-vous pour contacter le contributeur

https://hal.science/hal-04837256

Soumis le : vendredi 13 décembre 2024-16:44:05

Dernière modification le : mercredi 18 décembre 2024-03:21:26

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Dates et versions

hal-04837256 , version 1 (13-12-2024)

Identifiants

Citer

Pablo Berlanga, Isabelle Aerts, Nadège Corradini, Lee Aymar Ndounga-Diakou, Natacha Entz-Werle, et al.. Centralized investigator review of radiological and functional imaging reports in real‐world oncology studies: The SACHA‐France experience. Pediatric Blood and Cancer, 2025, Online ahead of print. ⟨10.1002/pbc.31449⟩. ⟨hal-04837256⟩

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