Cognitive impact of multidomain intervention and omega 3 according to blood Aβ42/40 ratio: a subgroup analysis from the randomized MAPT trial - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Alzheimer's Research and Therapy Année : 2023

Cognitive impact of multidomain intervention and omega 3 according to blood Aβ42/40 ratio: a subgroup analysis from the randomized MAPT trial

Julien Delrieu (1, 2, 3) , Bruno Vellas (4, 2, 3) , Sophie Guyonnet (2, 3) , Christelle Cantet (5, 2, 3) , Vitaliy Ovod , Yan Li (6) , James Bollinger (7) , Randall Bateman (8) , Sandrine Andrieu (9, 5, 3) , Isabelle Carrié (5) , Lauréane Brigitte , Catherine Faisant , Françoise Lala , Hélène Villars (2, 10, 3) , Emeline Combrouze , Carole Badufle , Audrey Zueras , Christophe Morin (11, 12) , Gabor Abellan van Kan (2, 3) , Charlotte Dupuy (13) , Yves Rolland (2, 3) , Céline Caillaud (14) , Pierre-Jean Ousset (5, 2, 3) , Sherry Willis , Sylvie Belleville (15) , Brigitte Gilbert (15) , Francine Fontaine , Jean-François Dartigues (16) , Isabelle Marcet , Fleur Delva (16) , Alexandra Foubert , Sandrine Cerda , Corinne Costes , Olivier Rouaud , Patrick Manckoundia , Valérie Quipourt , Sophie Marilier , Evelyne Franon , Lawrence Bories , Marie-Laure Pader , Marie-France Basset , Bruno Lapoujade , Valérie Faure , Michael Li Yung Tong , Christine Malick-Loiseau , Evelyne Cazaban-Campistron , Françoise Desclaux , Colette Blatge , Thierry Dantoine , Cécile Laubarie-Mouret , Isabelle Saulnier , Jean-Pierre Clément , Marie-Agnès Picat , Laurence Bernard-Bourzeix , Stéphanie Willebois , Iléana Désormais , Noëlle Cardinaud , Marc Bonnefoy , Pierre Livet , Pascale Rebaudet , Claire Gédéon , Catherine Burdet , Flavien Terracol , Alain Pesce , Stéphanie Roth , Sylvie Chaillou , Sandrine Louchart , Kristel Sudres , Nicolas Lebrun , Nadège Barro-Belaygues , Jacques Touchon , Karim Bennys , Audrey Gabelle , Aurélia Romano , Lynda Touati , Cécilia Marelli , Cécile Pays , Philippe Robert , Franck Le Duff , Claire Gervais , Sébastien Gonfrier , Yannick Gasnier , Serge Bordes , Danièle Begorre , Christian Carpuat , Khaled Khales , Jean-François Lefebvre , Samira Misbah El Idrissi , Pierre Skolil , Jean-Pierre Salles , Nicola Coley (2, 3)
Vitaliy Ovod
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Lauréane Brigitte
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Catherine Faisant
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Françoise Lala
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Emeline Combrouze
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Carole Badufle
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Audrey Zueras
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Sherry Willis
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Francine Fontaine
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Isabelle Marcet
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Alexandra Foubert
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Sandrine Cerda
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Corinne Costes
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Olivier Rouaud
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Patrick Manckoundia
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Valérie Quipourt
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Sophie Marilier
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Evelyne Franon
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Lawrence Bories
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Marie-Laure Pader
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Marie-France Basset
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Bruno Lapoujade
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Valérie Faure
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Michael Li Yung Tong
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Christine Malick-Loiseau
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Evelyne Cazaban-Campistron
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Françoise Desclaux
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Thierry Dantoine
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Cécile Laubarie-Mouret
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Isabelle Saulnier
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Jean-Pierre Clément
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Marie-Agnès Picat
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Laurence Bernard-Bourzeix
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Stéphanie Willebois
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Marc Bonnefoy
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Pierre Livet
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Pascale Rebaudet
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Claire Gédéon
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Flavien Terracol
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Alain Pesce
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Sandrine Louchart
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Danièle Begorre
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Christian Carpuat
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Khaled Khales
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Jean-François Lefebvre
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Samira Misbah El Idrissi
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Pierre Skolil
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Jean-Pierre Salles
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Résumé

Abstract Background In MAPT (Multidomain Alzheimer Preventive Trial), a cognitive effect of multidomain intervention (MI) was showed in non-demented subjects with positive amyloid PET. However, screening eligible patients for multidomain intervention by PET is difficult to generalize in real-world settings. Methods MAPT study was a 3-year, randomized, placebo-controlled trial followed by a 2-year observational and optional extension. All participants were non-demented and randomly assigned (1:1:1:1) to the MI plus omega 3, MI plus placebo, omega 3 alone, or placebo alone group. The objectives were to assess the cognitive effect of MAPT interventions (omega 3 supplementation, MI, combined intervention) in non-demented subjects according to amyloid blood status at 12, 36, and 60 months. In this subgroup analysis (n = 483), amyloid status was defined by plasma Aβ42/40 ratio (cutoff ≤ 0.0107). The primary outcome measure was the change in cognitive composite score after a 1, 3, and 5-year clinical follow-up. Results The intention-to-treat (ITT) population included 483 subjects (161 positive and 322 negative amyloid participants based on plasma Aβ42/40 ratio). In the positive amyloid ITT population, we showed a positive effect of MI plus omega 3 on the change in composite cognitive score in 12 (raw p = .0350, 0.01917, 95% CI = [0.0136 to 0.3699]) and 36 months (raw p = .0357, 0.2818, 95% CI = [0.0190 to 0.5446]). After correction of multiple comparisons and adjustments, these differences were not significant (adjusted p = .1144 and .0690). In the per-protocol positive amyloid group (n = 154), we observed a significant difference between the combined intervention and placebo groups at 12 (p = .0313, 0.2424, 0.0571 to 0.4276) and 36 months (p = .0195, 0.3747, 0.1055 to 0.6439) persisting after adjustment. In the ITT and per-protocol analyses, no cognitive effect was observed in the positive and negative amyloid group at 60-month visit. Conclusions These findings suggest a benefit of MI plus omega 3 in positive blood amyloid subjects. This promising trend needs to be confirmed before using blood biomarkers for screening in preventive trials. Trial registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01513252.
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Citer

Julien Delrieu, Bruno Vellas, Sophie Guyonnet, Christelle Cantet, Vitaliy Ovod, et al.. Cognitive impact of multidomain intervention and omega 3 according to blood Aβ42/40 ratio: a subgroup analysis from the randomized MAPT trial. Alzheimer's Research and Therapy, 2023, 15 (1), pp.105837. ⟨10.1186/s13195-023-01325-3⟩. ⟨hal-04352693⟩
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