Very Long‐Term Complete Remission Can Be Achieved in Men With High‐Risk Localized Prostate Cancer and a Very High PSA Value: An Analysis of the GETUG 12 Phase 3 Trial
2 CESP - Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations
3 DMO - Département de médecine oncologique [Gustave Roussy]
4 UNICANCER/CRLC - Centre Régional de Lutte contre le Cancer François Baclesse [Caen]
5 UNICANCER/ICO - Institut de Cancérologie de l'Ouest [Angers/Nantes]
6 IPC - Institut Paoli-Calmettes
7 CHD Vendée - Centre Hospitalier Départemental - Hôpital de La Roche-sur-Yon
8 UNICANCER/CAL - Centre de Lutte contre le Cancer Antoine Lacassagne [Nice]
9 CHU Nîmes - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
10 IRCM - U1194 Inserm - UM - Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
11 Oncopole Claudius Regaud
12 Hôpital Foch [Suresnes]
13 CAV - Centre Alexis Vautrin
14 APHM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
15 CRLCC - CRLCC Eugène Marquis
16 Centre Léon Bérard [Lyon]
17 Hôpital Saint-André
18 Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
19 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
20 CLCC Henri Becquerel - Centre de Lutte Contre le Cancer Henri Becquerel Normandie Rouen
21 CHU Henri Mondor [Créteil]
22 CHRU Tours - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
23 CHUV - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois = Lausanne University Hospital [Lausanne]
24 UNICANCER
25 AP-HP - Hopital Saint-Louis [AP-HP]
26 Université Paris-Saclay
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Résumé
Introduction: Serum prostate specific antigen (PSA) is a well-known prognostic parameter in men with prostate cancer. The treatment of men with very high PSA values and apparently no detectable metastases is not fully established. Patients and Methods: Ancillary analysis from the GETUG 12 phase 3 trial. Patients with non-metastatic high-risk prostate cancer by bone and computerized tomography (CT) scan were randomly assigned to receive androgen deprivation therapy (ADT) and docetaxel plus estramustine or ADT alone. Relapse-free survival (RFS), clinical RFS, metastases-free survival (MFS), overall survival (OS), and prostate cancer-specific survival (PCSS) were estimated using the Kaplan–Meier method for different levels of PSA (50 ng/mL, 75 ng/mL, and 100 ng/mL). The relationship between PSA and outcomes was studied using residual-based approaches and spline functions. Results: The median follow-up was 12 years (range: 0-15.3). Baseline PSA (<50 ng/mL, n = 328; ≥50ng/mL, n = 85) was associated with improved RFS (P = .0005), cRFS (P = .0024), and MFS (P = .0068). The 12-year RFS rate was 46.33% (CI 40.59-51.86), 33.59% (CI 22.55-44.97), and 11.76% (1.96-31.20) in men with PSA values <50 ng/mL (n = 328), 50-100 ng/mL (n = 68), and ≥100 ng/mL (n = 17), respectively. Exploratory analyses revealed no deviation from the linear relationship assumption between PSA and the log hazard of events. Conclusions: Men with apparently localized prostate cancer and a high baseline PSA value have a reasonable chance of being long-term disease-free when treated with curative intent combining systemic and local therapy.