Nirmatrelvir/ritonavir in COVID-19 patients with haematological malignancies: a report from the EPICOVIDEHA registry - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue EClinicalMedicine Année : 2023

Nirmatrelvir/ritonavir in COVID-19 patients with haematological malignancies: a report from the EPICOVIDEHA registry

Jon Salmanton-García , F. Marchesi , Maria Gomes da Silva , Francesca Farina , Julio Dávila-Valls , Yavuz M. Bilgin , Andreas Birkedal Glenthøj , Iker Falces-Romero , Jaap A. van Doesum , Jorge Labrador , Caterina Buquicchio , Shaimaa Saber El-Ashwah , Verena Petzer , Jens T. van Praet , Martin Schönlein , Michelina Dargenio , Gustavo Adolfo Méndez , Stef Meers , Federico Itri , Antonio Giordano , László Imre Pinczés , Ildefonso Espigado , Zlate Stojanoski , Alberto López-García , Lucia Prezioso , Ozren Jaksic , Antonio Vena , Nicola Stefano Fracchiolla , Tomás José González-López , Nataša R. Colović , Mario Delia , Barbora Weinbergerová , Monia Marchetti , Joyce Marques de Almeida , Olimpia Finizio , Caroline M. Besson (1, 2) , Monika Maria Biernat , Toni Valković , Tobias Lahmer , Annarosa Cuccaro , Irati Ormazabal-Vélez , Josip Batinić , Noemí Llamas Fernández , Nick A. de Jonge , Carlo Tascini , Amalia N. Anastasopoulou , Rémy Duléry (3) , Maria Ilaria del Principe , Gaétan J. Plantefeve (4) , M. V. Papa , Márcio Luiz Moore Nucci , María Moraima Jiménez , Avinash Aujayeb , José Ángel Hernández-Rivas , M. Merelli , Chiara Cattaneo , Ola Blennow , Anna Nordlander , Alba Cabirta , Gina Varricchio , Maria Vittoria Sacchi , Raúl Cordoba , Elena Arellano , Stefanie K. Gräfe , Dominik G. Wolf , Ziad A. Emarah , Emanuele Ammatuna , Ditte Stampe Hersby , Sonia Martín-Pérez , Raquel Nunes Rodrigues , Laman Rahimli , Livio Pagano , Oliver A. Cornely , Klára Piukovics , Cristina de Ramón , François Danion , Ayel Yahya , Anna Guidetti , Carolina Garcia-Vidal , Uluhan Sili , Joseph Meletiadis , Elizabeth A. de Kort , Luisa Verga , Laura Serrano , N. Erben , Roberta Di Blasi , Athanasios Tragiannidis , José María Ribera-Santa Susana , Hans Beier Ommen , Alessandro Busca , N. Coppola , Rui Bergantim , Giulia Dragonetti , Marianna Criscuolo , Luana Fianchi , Matteo Bonanni , Andrés Soto-Silva , Małgorzata Karolina Mikulska , Marina L. Machado , Chi Shan Kho , Nazia Hassan , Eleni Gavriilaki , Gregorio Cordini , Louis Yi Ann Chi , Matthias Eggerer , Martin Hoenigl , Juergen Prattes , María Josefa Jiménez-Lorenzo , Sofia Zompi , Giovanni Paolo Maria Zambrotta , Gökçe Melis Çolak , Nicole García-Poutón , Tommaso Francesco Aiello , Romane Prin , Maria I. Stamouli , Michael Samarkos
Jon Salmanton-García
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F. Marchesi
Maria Gomes da Silva
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Francesca Farina
Julio Dávila-Valls
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Yavuz M. Bilgin
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Andreas Birkedal Glenthøj
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Iker Falces-Romero
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Jaap A. van Doesum
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Jorge Labrador
Caterina Buquicchio
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Shaimaa Saber El-Ashwah
Verena Petzer
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Jens T. van Praet
Martin Schönlein
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Michelina Dargenio
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Gustavo Adolfo Méndez
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Stef Meers
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Federico Itri
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Antonio Giordano
László Imre Pinczés
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Ildefonso Espigado
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Alberto López-García
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Ozren Jaksic
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Antonio Vena
Nicola Stefano Fracchiolla
Tomás José González-López
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Nataša R. Colović
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Mario Delia
Barbora Weinbergerová
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Monia Marchetti
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Olimpia Finizio
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Irati Ormazabal-Vélez
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M. V. Papa
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Gökçe Melis Çolak
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Nicole García-Poutón
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Tommaso Francesco Aiello
Romane Prin
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Maria I. Stamouli
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Michael Samarkos

Résumé

Background: Nirmatrelvir/ritonavir treatment decreases the hospitalisation rate in immunocompetent patients with COVID-19, but data on efficacy in patients with haematological malignancy are scarce. Here, we describe the outcome of nirmatrelvir/ritonavir treatment in a large cohort of the latter patients. Methods: This is a retrospective cohort study from the multicentre EPICOVIDEHA registry (NCT04733729) on patients with haematological malignancy, who were diagnosed with COVID-19 between January and September 2022. Patients receiving nirmatrelvir/ritonavir were compared to those who did not. A logistic regression was run to determine factors associated with nirmatrelvir/ritonavir administration in our sample. Mortality between treatment groups was assessed with Kaplan–Meier survival plots after matching all the patients with a propensity score. Additionally, a Cox regression was modelled to detect factors associated with mortality in patients receiving nirmatrelvir/ritonavir. Findings: A total of 1859 patients were analysed, 117 (6%) were treated with nirmatrelvir/ritonavir, 1742 (94%) were treated otherwise. Of 117 patients receiving nirmatrelvir/ritonavir, 80% had received ≥1 anti-SARS-CoV-2 vaccine dose before COVID-19 onset, 13% of which received a 2nd vaccine booster. 5% were admitted to ICU. Nirmatrelvir/ritonavir treatment was associated with the presence of extrapulmonary symptoms at COVID-19 onset, for example anosmia, fever, rhinitis, or sinusitis (aOR 2.509, 95%CI 1.448–4.347) and 2nd vaccine booster (aOR 3.624, 95%CI 1.619–8.109). Chronic pulmonary disease (aOR 0.261, 95%CI 0.093–0.732) and obesity (aOR 0.105, 95%CI 0.014–0.776) were not associated with nirmatrelvir/ritonavir use. After propensity score matching, day-30 mortality rate in patients treated with nirmatrelvir/ritonavir was 2%, significantly lower than in patients with SARS-CoV-2 directed treatment other than nirmatrelvir/ritonavir (11%, p = 0.036). No factor was observed explaining the mortality difference in patients after nirmatrelvir/ritonavir administration. Interpretation: Haematological malignancy patients were more likely to receive nirmatrelvir/ritonavir when reporting extrapulmonary symptoms or 2nd vaccine booster at COVID-19 onset, as opposed to chronic pulmonary disease and obesity. The mortality rate in patients treated with nirmatrelvir/ritonavir was lower than in patients with targeted drugs other than nirmatrelvir/ritonavir. Funding: EPICOVIDEHA has received funds from Optics COMMIT (COVID-19 Unmet Medical Needs and Associated Research Extension) COVID-19 RFP program by GILEAD Science, United States (Project 2020-8223).
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Jon Salmanton-García, F. Marchesi, Maria Gomes da Silva, Francesca Farina, Julio Dávila-Valls, et al.. Nirmatrelvir/ritonavir in COVID-19 patients with haematological malignancies: a report from the EPICOVIDEHA registry. EClinicalMedicine, 2023, 58, ⟨10.1016/j.eclinm.2023.101939⟩. ⟨hal-04233279⟩
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