Maintenance darunavir/ritonavir monotherapy to prevent perinatal HIV transmission, ANRS-MIE 168 MONOGEST study - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Journal of Antimicrobial Chemotherapy Année : 2023

Maintenance darunavir/ritonavir monotherapy to prevent perinatal HIV transmission, ANRS-MIE 168 MONOGEST study

Laurent Mandelbrot (1, 2, 3) , Roland Tubiana (4, 5) , Pierre Frange (2, 6) , Gilles Peytavin (3, 7) , Jérôme Le Chenadec (8) , Ana Canestri (9) , Philippe Morlat (10, 11) , Cécile Brunet-Cartier (12) , Jeanne Sibiude (1, 3) , Delphine Peretti (13) , Véronique Chambrin (14) , Amélie Chabrol , Eida Bui (15) , Caroline Simon-Toulza (16) , Christelle Paul , Sandrine Delmas (8) , Véronique Avettand-Fenoel , Josiane Warszawski (8) , Sandrine Delmas (8) , Catherine Capitant , Isabelle Fournier , Juliette Saillard , Lucie Marchand (8) , Laurence Meyer Elie Azria , Elisabeth Rouveix , Tessa Goetghebuer , Françis Barin , Valeriane Leroy , Cédric Arvieux , Stéphane Blanche , Marc A. Dommergues , Pierre Frange (8) , Corinne Guerin , Gilles Peytavin (8) , Helène Pollard , Jean Christophe Plantier , Veronique Avettand Fenoel , Roland Tubiana (8) , Alpha Ahmadou Diallo , Christelle Paul , Laurent Mandelbrot (8) , Jeanne Sibiude (8) , Françoise Meier , Corinne Floch , Roland Tubiana (8) , Marc Dommergues , Christine Blanc , Ana Canestri (8) , Lise Selleret , Philippe Morlat (8) , Mojgan Bonarek Hessamfar , Sabrina Caldato , Delphine Peretti (8) , Marie Houllier , Corinne Fourcade , Alexandra Letourneau , Laure Clech , Amelie Chabrol (8) , Berengère Canon , Michèle Granier , Eida Bui (8) , Catherine Dollfus , Edith Brazet , Julie Abbal , Sophie Matheron , Agnès Bourgeois Moine , Cédric Arvieux , Emmanuelle Pannier , Valérie Marcou , Marie Medus , Ilona Wajszczak , Philippe Genet , Nathalie Tordjeman , Dominique Brault , Philippe Genet , Agathe Rami , Barbara Maraux , Julie Bottero , Amélie Benbara , Eric Lachassine , Éric Rosenthal , Alissa Naqvi , André Bongain , Fabrice Monpoux , Laurent Cotte , Cyril L. Huissoud , Jean Marc Labaune , Michel Dupon , Denis Roux , Christophe Elleau , Claudine Duvivier , Marine Driessen , Pierre Frange (8) , Veronique Avettand-Fenoel (8) , Elise Gardiennet , Marina Karmochkine , David Zucman , Juliette Laperrelle , Norbert Winer , Véronique Reliquet , Marina Mambert , Axel Levier , Hayette Ladjal , Cleìa Houel , Barbara Lebas , Manal Rahmoun , Véronique Eliette , Martine Resch , Elisa Arezes
Ana Canestri
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Amélie Chabrol
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Eida Bui
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Christelle Paul
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Véronique Avettand-Fenoel
Catherine Capitant
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Isabelle Fournier
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Juliette Saillard
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Laurence Meyer Elie Azria
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Elisabeth Rouveix
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Tessa Goetghebuer
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Françis Barin
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Valeriane Leroy
Cédric Arvieux
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Stéphane Blanche
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Marc A. Dommergues
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Corinne Guerin
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Helène Pollard
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Jean Christophe Plantier
Veronique Avettand Fenoel
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Alpha Ahmadou Diallo
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Christelle Paul
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Françoise Meier
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Corinne Floch
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Marc Dommergues
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Christine Blanc
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Lise Selleret
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Mojgan Bonarek Hessamfar
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Sabrina Caldato
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Marie Houllier
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Alexandra Letourneau
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Laure Clech
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Berengère Canon
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Michèle Granier
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Catherine Dollfus
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Edith Brazet
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Sophie Matheron
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Cédric Arvieux
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Emmanuelle Pannier
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Valérie Marcou
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Marie Medus
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Barbara Maraux
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Éric Rosenthal
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André Bongain
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Laurent Cotte
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Cyril L. Huissoud
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Véronique Reliquet
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Hayette Ladjal
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Barbara Lebas
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Manal Rahmoun
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Véronique Eliette
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Martine Resch
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Elisa Arezes
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Résumé

Objectives: Because NRTIs can have fetal toxicities, we evaluated a perinatal NRTI-sparing strategy to prevent perinatal HIV transmission. Our primary objective was to determine the proportion maintaining a viral load (VL) of <50 copies/mL up to delivery on darunavir/ritonavir monotherapy, without requiring treatment intensification. Methods: In a one-arm, multicentre Phase 2 clinical trial, eligible patients in the first trimester of pregnancy on ART with plasma VL<50 copies/mL received maintenance monotherapy with darunavir/ritonavir, 600/100 mg twice daily. VL was monitored monthly. ART was intensified in the case of VL>50 copies/mL. Neonates received nevirapine prophylaxis for 14 days. Results: Of 89 patients switching to darunavir/ritonavir monotherapy, 4 miscarried before 22 weeks' gestation, 2 changed treatment for elevated liver enzymes without virological failure, and 83 were evaluable for the main outcome. Six had virological failure confirmed on a repeat sample (median VL=193 copies/mL; range 78-644), including two before switching to monotherapy. In these six cases, ART was intensified with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine. The success rate was 75/83, 90.4% (95% CI, 81.9%-95.7%) considering two patients with VL missing at delivery as failures, and 77/83, 92.8% (95% CI, 84.9%-97.3%) when considering them as successes since both had undetectable VL on darunavir/ritonavir throughout pregnancy. In ITT, the last available VL before delivery was <50 copies/mL in all of the patients. There was no case of perinatal HIV transmission. Conclusions: Darunavir/ritonavir maintenance monotherapy required intensification in nearly 10% of cases. This limits its widespread use, thus other regimens should be evaluated in order to limit exposure to antiretrovirals, particularly NRTIs, during pregnancy.
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hal-04191629 , version 1 (20-09-2023)

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Citer

Laurent Mandelbrot, Roland Tubiana, Pierre Frange, Gilles Peytavin, Jérôme Le Chenadec, et al.. Maintenance darunavir/ritonavir monotherapy to prevent perinatal HIV transmission, ANRS-MIE 168 MONOGEST study. Journal of Antimicrobial Chemotherapy, 2023, 78 (7), pp.1711-1722. ⟨10.1093/jac/dkad161⟩. ⟨hal-04191629⟩
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