Outcomes After Endovascular Therapy With Procedural Sedation vs General Anesthesia in Patients With Acute Ischemic Stroke: The AMETIS Randomized Clinical Trial
2 ToNIC - Toulouse NeuroImaging Center
3 Pôle Anesthésie Réanimation [CHU de Toulouse]
4 CRNL - Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center
5 Hôpital Gui de Chauliac [CHU Montpellier]
6 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
7 METRICS - Evaluation des technologies de santé et des pratiques médicales - ULR 2694
8 CHU ST-E - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
9 INS - Institut de Neurosciences des Systèmes
10 Mécanismes Moléculaires du Vieillissement Pathologique et Physiologique / Molecular Mechanisms of Pathological and Physiological Ageing
11 CHU Saint-Antoine [AP-HP]
12 Département Neurologie [CHU Toulouse]
13 Service Neuroradiologie Diagnostique et Thérapeutique [CHU Toulouse]
14 PhyMedExp - Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles [U 1046]
15 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
16 IDESP - Institut Desbrest d'Epidémiologie et de Santé Publique
17 PREMEDICAL - Médecine de précision par intégration de données et inférence causale
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Résumé
Importance: General anesthesia and procedural sedation are common practice for mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke. However, risks and benefits of each strategy are unclear.Objective: To determine whether general anesthesia or procedural sedation for anterior circulation large-vessel occlusion acute ischemic stroke thrombectomy are associated with a difference in periprocedural complications and 3-month functional outcome.Design, setting, and participants: This open-label, blinded end point randomized clinical trial was conducted between August 2017 and February 2020, with final follow-up in May 2020, at 10 centers in France. Adults with occlusion of the intracranial internal carotid artery and/or the proximal middle cerebral artery treated with thrombectomy were enrolled.Interventions: Patients were assigned to receive general anesthesia with tracheal intubation (n = 135) or procedural sedation (n = 138).Main outcomes and measures: The prespecified primary composite outcome was functional independence (a score of 0 to 2 on the modified Rankin Scale, which ranges from 0 [no neurologic disability] to 6 [death]) at 90 days and absence of major periprocedural complications (procedure-related serious adverse events, pneumonia, myocardial infarction, cardiogenic acute pulmonary edema, or malignant stroke) at 7 days.Results: Among 273 patients evaluable for the primary outcome in the modified intention-to-treat population, 142 (52.0%) were women, and the mean (SD) age was 71.6 (13.8) years. The primary outcome occurred in 38 of 135 patients (28.2%) assigned to general anesthesia and in 50 of 138 patients (36.2%) assigned to procedural sedation (absolute difference, 8.1 percentage points; 95% CI, -2.3 to 19.1; P = .15). At 90 days, the rate of patients achieving functional independence was 33.3% (45 of 135) with general anesthesia and 39.1% (54 of 138) with procedural sedation (relative risk, 1.18; 95% CI, 0.86-1.61; P = .32). The rate of patients without major periprocedural complications at 7 days was 65.9% (89 of 135) with general anesthesia and 67.4% (93 of 138) with procedural sedation (relative risk, 1.02; 95% CI, 0.86-1.21; P = .80).Conclusions and relevance: In patients treated with mechanical thrombectomy for anterior circulation acute ischemic stroke, general anesthesia and procedural sedation were associated with similar rates of functional independence and major periprocedural complications.Trial registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03229148.
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