Digitalized transcranial electrical stimulation: A consensus statement - Archive ouverte HAL
Article Dans Une Revue Clinical Neurophysiology Année : 2022

Digitalized transcranial electrical stimulation: A consensus statement

Andre Brunoni
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Hamed Ekhtiari
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Andrea Antal
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Paradee Auvichayapat
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Chris Baeken
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Isabela Benseñor
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Marom Bikson
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Paulo Boggio
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Barbara Borroni
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Filippo Brighina
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Sandra Carvalho
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Wolnei Caumo
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Patrick Ciechanski
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Leigh Charvet
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Vincent Clark
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Roi Cohen Kadosh
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Maria Cotelli
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Abhishek Datta
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Zhi-De Deng
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Rudi de Raedt
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Dirk de Ridder
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Paul Fitzgerald
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Agnes Floel
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Flavio Frohlich
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Mark George
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Peyman Ghobadi-Azbari
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Stephan Goerigk
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Roy Hamilton
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Shapour Jaberzadeh
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Kate Hoy
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Dawson Kidgell
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Arash Khojasteh Zonoozi
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Adam Kirton
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Steven Laureys
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Michal Lavidor
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Kiwon Lee
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Jorge Leite
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Sarah Lisanby
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Colleen Loo
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Donel Martin
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Carlo Miniussi
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Marine Mondino
Katia Monte-Silva
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Leon Morales-Quezada
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Michael Nitsche
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Alexandre Okano
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Claudia Oliveira
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Balder Onarheim
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Kevin Pacheco-Barrios
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Frank Padberg
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Ester Nakamura-Palacios
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Ulrich Palm
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Christian Plewnia
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Alberto Priori
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Tarek Rajji
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Giulio Ruffini
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Marcel Simis
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Pawel Skorupinski
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Paulo Suen
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Aurore Thibaut
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Leandro C.L. Valiengo
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Marie-Anne Vanderhasselt
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Sven Vanneste
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Ganesan Venkatasubramanian
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Ines Violante
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Anna Wexler
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Adam Woods
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Felipe Fregni
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Résumé

Objective: Although relatively costly and non-scalable, non-invasive neuromodulation interventions are treatment alternatives for neuropsychiatric disorders. The recent developments of highly-deployable transcranial electric stimulation (tES) systems, combined with mobile-Health technologies, could be incorporated in digital trials to overcome methodological barriers and increase equity of access. The study aims are to discuss the implementation of tES digital trials by performing a systematic scoping review and strategic process mapping, evaluate methodological aspects of tES digital trial designs, and provide Delphi-based recommendations for implementing digital trials using tES. Methods: We convened 61 highly-productive specialists and contacted 8 tES companies to assess 71 issues related to tES digitalization readiness, and processes, barriers, advantages, and opportunities for implementing tES digital trials. Delphi-based recommendations (>60% agreement) were provided. Results: The main strengths/opportunities of tES were: (i) non-pharmacological nature (92% of agreement), safety of these techniques (80%), affordability (88%), and potential scalability (78%). As for weaknesses/threats, we listed insufficient supervision (76%) and unclear regulatory status (69%). Many issues related to methodological biases did not reach consensus. Device appraisal showed moderate digitalization readiness, with high safety and potential for trial implementation, but low connectivity. Conclusions: Panelists recognized the potential of tES for scalability, generalizability, and leverage of digital trials processes; with no consensus about aspects regarding methodological biases. Significance: We further propose and discuss a conceptual framework for exploiting shared aspects between mobile-Health tES technologies with digital trials methodology to drive future efforts for digitizing tES trials.
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Citer

Andre Brunoni, Hamed Ekhtiari, Andrea Antal, Paradee Auvichayapat, Chris Baeken, et al.. Digitalized transcranial electrical stimulation: A consensus statement. Clinical Neurophysiology, 2022, 143, pp.154-165. ⟨10.1016/j.clinph.2022.08.018⟩. ⟨hal-04011468⟩
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