Diuretic vs. placebo in intermediate-risk acute pulmonary embolism: a randomized clinical trial
2 I2MC - Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires
3 INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
4 AP-HP - Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
5 Innovte - F-Crin INvestigation Network On Venous Thrombo-Embolism [CHU Saint-Etienne]
6 PCVP / CARDIO - Marqueurs pronostiques et facteurs de régulations des pathologies cardiaques et vasculaires - UFC ( UR 3920)
7 Hôpital Jean Minjoz [Besançon]
8 Departement de Cardiologie [Hôpital Saint-Joseph - Marseille]
9 CHUGA - CHU de Grenoble-Alpes - Centre Hospitalier Universitaire CHU Grenoble
10 INP - Institut de neurophysiopathologie
11 CHRU Brest - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest
12 ORPHY (EA 4324) - Optimisation des régulations physiologiques
13 DMIP - Brest - Département de Médecine Interne et Pneumologie [Brest]
14 GETBO - Groupe d'Etude de la Thrombose de Bretagne Occidentale
15 CHU Montpellier = Montpellier University Hospital
16 UM - Université de Montpellier
17 CHU Bordeaux - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
18 UB - Université de Bordeaux
19 SAINBIOSE - Santé Ingénierie Biologie Saint-Etienne
20 Service Cardiologie [CHU Toulouse]
21 CHU Toulouse - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
22 T2i - Transplantation, Immunologie, Inflammation [Tours]
23 CHU Henri Mondor [Créteil]
24 Hôpital Henri Mondor
25 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
26 CIC 1418 - CIC - HEGP
27 U955 Inserm - UPEC - IMRB - CEPIA/"Clinical Epidemiology And Ageing : Geriatrics, Primary Care and Public Health" [Créteil]
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1108681
- ORCID : 0000-0001-9180-9128
- IdRef : 16479803X
- Fonction : Auteur
- PersonId : 958673
- ORCID : 0000-0003-1633-8391
- IdRef : 123454395
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1089998
- ORCID : 0000-0003-4470-8222
- IdRef : 128737948
- Fonction : Auteur
- PersonId : 765861
- ORCID : 0000-0002-6697-7194
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1192113
- ORCID : 0000-0002-1855-8032
- IdRef : 059383259
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1197843
- ORCID : 0000-0003-1002-9125
- Fonction : Auteur
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1346259
- IdRef : 112856667
- Fonction : Auteur
- PersonId : 930117
- ORCID : 0000-0001-8141-6582
- IdRef : 14962235X
- Fonction : Auteur
- PersonId : 772227
- IdHAL : fabriceivanes
- ORCID : 0000-0003-2407-6387
- IdRef : 131177885
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1480734
- ORCID : 0000-0003-4595-509X
- Fonction : Auteur
- Fonction : Auteur
- PersonId : 923094
- ORCID : 0000-0002-0004-0286
- IdRef : 137034881
Résumé
Aims: The role of diuretics in patients with intermediate-risk pulmonary embolism (PE) is controversial. In this multicentre, double-blind trial, we randomly assigned normotensive patients with intermediate-risk PE to receive either a single 80 mg bolus of furosemide or a placebo. Methods and results: Eligible patients had at least a simplified PE Severity Index (sPESI) ≥1 with right ventricular dysfunction. The primary efficacy endpoint assessed 24 h after randomization included (i) absence of oligo-anuria and (ii) normalization of all sPESI items. Safety outcomes were worsening renal function and major adverse outcomes at 48 hours defined by death, cardiac arrest, mechanical ventilation, or need of catecholamine. A total of 276 patients underwent randomization; 135 were assigned to receive the diuretic, and 141 to receive the placebo. The primary outcome occurred in 68/132 patients (51.5%) in the diuretic and in 49/132 (37.1%) in the placebo group (relative risk = 1.30, 95% confidence interval 1.04-1.61; P = 0.021). Major adverse outcome at 48 h occurred in 1 (0.8%) patients in the diuretic group and 4 patients (2.9%) in the placebo group (P = 0.19). Increase in serum creatinine level was greater in diuretic than placebo group [+4 µM/L (-2; 14) vs. -1 µM/L (-11; 6), P < 0.001]. Conclusion: In normotensive patients with intermediate-risk PE, a single bolus of furosemide improved the primary efficacy outcome at 24 h and maintained stable renal function. In the furosemide group, urine output increased, without a demonstrable improvement in heart rate, systolic blood pressure, or arterial oxygenation.ClinicalTrials.gov identifier NCT02268903.