Development of Core Outcome Measures sets for paediatric and adult Severe Asthma (COMSA) - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue European Respiratory Journal Année : 2023

Development of Core Outcome Measures sets for paediatric and adult Severe Asthma (COMSA)

Ekaterina Khaleva
Anna Rattu
Chris Brightling
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Andrew Bush
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Apostolos Bossios
Kian Fan Chung
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Rekha Chaudhuri
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Courtney Coleman
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Sven-Erik Dahlén
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Ratko Djukanovic
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Antoine Deschildre
Louise Fleming
Stephen Fowler
Atul Gupta
Eckard Hamelmann
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Simone Hashimoto
Gunilla Hedlin
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Gerard Koppelman
Erik Melén
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Clare Murray
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Charles Pilette
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Celeste Porsbjerg
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Katharine Pike
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Franca Rusconi
Clare Williams
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Birgit Ahrens
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Peter Alter
Freja Anckers
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Maarten van den Berge
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Katharina Blumchen
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Guy Brusselle
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Graham Clarke
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Danen Cunoosamy
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Barbro Dahlén
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Piers Dixey
Andrew Exley
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Urs Frey
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Erol Gaillard
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Lisa Giovannini-Chami
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Jonathan Grigg
Diana Hartenstein
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Liam Heaney
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Bülent Karadag
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Susanne Kaul
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Inger Kull
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Amelia Licari
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Anke Maitland-van der Zee
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Vera Mahler
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Ann-Marie Schoos
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Prasad Nagakumar
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Jenny Negus
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Hanna Nielsen
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James Paton
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Mariëlle Pijnenburg
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Valeria Ramiconi
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Sofia Romagosa Vilarnau
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Stefania Principe
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Niels Rutjes
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Sejal Saglani
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Paul Seddon
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Florian Singer
Heribert Staudinger
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Steve Turner
Susanne Vijverberg
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Tonya Winders
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Valentyna Yasinska
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Graham Roberts

Résumé

Background Effectiveness studies with biological therapies for asthma lack standardised outcome measures. The COMSA (Core Outcome Measures sets for paediatric and adult Severe Asthma) working group sought to develop Core Outcome Measures (COM) sets to facilitate better synthesis of data and appraisal of biologics in paediatric and adult asthma clinical studies. Methods COMSA utilised a multi-stakeholder consensus process among patients with severe asthma, adult, and paediatric clinicians, pharmaceutical representatives and health regulators from across Europe. Evidence included a systematic review of development, validity, and reliability of selected outcome measures plus a narrative review and a pan-European survey to better understand patients’ and carers’ views about outcome measures. It was discussed using a modified GRADE Evidence to Decision framework. Anonymous voting was conducted using predefined consensus criteria. Results Both adult and paediatric COM sets include forced expiratory volume in 1 s (FEV 1 ) as z scores, annual frequency of severe exacerbations and maintenance oral corticosteroid use. Additionally, the paediatric COM set includes the Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire, and Asthma Control Test (ACT) or Childhood-ACT while the adult COM includes the Severe Asthma Questionnaire and the Asthma Control Questionnaire-6 (symptoms and rescue medication use reported separately). Conclusions This patient-centred collaboration has produced two COM sets for paediatric and adult severe asthma. It is expected that they will inform the methodology of future clinical trials, enhance comparability of efficacy and effectiveness of biological therapies, and help assess their socioeconomic value. COMSA will inform definitions of non-response and response to biological therapy for severe asthma.
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2022 Khaleva et al., Development of Core.pdf (1.73 Mo) Télécharger le fichier
Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)

Dates et versions

hal-03815067 , version 1 (25-05-2023)

Identifiants

Citer

Ekaterina Khaleva, Anna Rattu, Chris Brightling, Andrew Bush, Apostolos Bossios, et al.. Development of Core Outcome Measures sets for paediatric and adult Severe Asthma (COMSA). European Respiratory Journal, In press, pp.2200606. ⟨10.1183/13993003.00606-2022⟩. ⟨hal-03815067⟩
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