Étude START (Salivary dysfuncTion After Radioiodine Treatment) : protocole d’étude - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Poster De Conférence Année : 2021

Étude START (Salivary dysfuncTion After Radioiodine Treatment) : protocole d’étude

Alice Bressand
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1159378
Marine Soret

Résumé

Contexte Suite au traitement par radioiode (I131) du cancer différencié de la thyroïde, les glandes salivaires peuvent être le siège d’inflammations, provoquant des troubles salivaires (TbS). L'incidence des TbS est mal connue ainsi que les facteurs de risque cliniques et génétiques. L’étude START vise à estimer l'incidence des TbS après traitement par radioiode, individualiser les facteurs de risque cliniques, biomoléculaires et biochimiques, et valider une méthode d’estimation dosimétrique pour calculer la dose reçue au niveau des glandes salivaires et analyser les relations dose-réponse. Matériel/Patients et Méthodes Cette cohorte inclut des patients atteints d’un cancer différencié de la thyroïde et candidats à un traitement par I131 à l'hôpital Pitié-Salpêtrière. Trois visites sont organisées- avant traitement (T0), 6 mois (T6) et 18 mois post-traitement - et incluent des questionnaires validés. A T0 et T6, des prélèvements et des mesures dynamiques du flux salivaires sont réalisés. Des dosimètres sont placés le jour du traitement durant 5 jours au niveau des glandes salivaires et à la fourchette sternale. Des analyses génétiques et épigénétiques seront effectuées pour rechercher des biomarqueurs de prédisposition aux TbS. Le protocole a été enregistré sur clinicaltrials.gov (NCT04876287). Résultats attendus A la fin des inclusions (04/2021), 139 patients ont été inclus (45 et 94 patients traités par 1,1 et 3,7GBq respectivement). Le suivi à T6 est en cours. Les analyses statistiques permettront d'étudier les liens entre TbS et dose reçue par les glandes salivaires, en tenant compte des facteurs cliniques associés. L’impact sur la qualité de vie des patients sera analysé.
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Dates et versions

hal-03505859 , version 1 (31-12-2021)

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Identifiants

  • HAL Id : hal-03505859 , version 1

Citer

Clemence Baudin, Charlotte Lussey-Lepoutre, Alice Bressand, Camille Buffet, Fabrice Menegaux, et al.. Étude START (Salivary dysfuncTion After Radioiodine Treatment) : protocole d’étude. 37e Congrès de la Société Française d'Endocrinologie, SFE 2021, Oct 2021, LE HAVRE, France. 2021. ⟨hal-03505859⟩
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