Oral nomegestrol acetate and transdermal 17-beta-estradiol for preventing post-partum relapses in multiple sclerosis: The POPARTMUS study
Sandra Vukusic
(1, 2, 3)
,
Iuliana Ionescu
(3, 2)
,
Catherine Cornu
(4, 5)
,
Nadine Bossard
(4, 6)
,
Françoise Durand-Dubief
(7, 2)
,
François Cotton
(7, 8)
,
Luca Durelli
(9)
,
Romain Marignier
(1, 2)
,
Laurence Gignoux
(3, 2)
,
David-Axel Laplaud
(10, 11)
,
Thibault Moreau
(12)
,
Pierre Clavelou
(13)
,
Jérôme de Seze
(14)
,
Marc Debouverie
(15)
,
David Brassat
(16, 17)
,
Jean Pelletier
(18)
,
Christine Lebrun-Frenay
(19)
,
Emmanuelle Le Page
(20, 21)
,
Giovanni Castelnovo
(22)
,
Eric Berger
(23)
,
Patrick Hautecoeur
(24)
,
Olivier Heinzlef
(25)
,
Maria Trojano
(26)
,
Francesco Patti
(27)
,
Etienne-Emile Baulieu
(28)
,
Laurent Remontet
(4, 6)
,
Martine El-Etr
(28)
1
CRNL -
Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center
2 Hôpital neurologique et neurochirurgical Pierre Wertheimer [CHU - HCL]
3 OFSEP - Observatoire Français de la Sclérose En Plaques [Lyon]
4 LBBE - Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558
5 SHUPT Lyon - Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacologie et Toxicologie - Lyon
6 Service de Biostatistiques [Lyon]
7 CREATIS - Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé
8 Département de Neuroradiologie [Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL]
9 UNITO - Università degli studi di Torino = University of Turin
10 CHU Nantes - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital
11 U1064 Inserm - CRTI - Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie
12 Service de Neurologie générale, vasculaire et dégénérative (CHU de Dijon)
13 Neuro-Dol - Neuro-Dol
14 CHU Strasbourg - Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
15 APEMAC - Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation
16 CPTP - Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan
17 Pôle Neurosciences [CHU Toulouse]
18 APHM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
19 URRIS UR2CA - Unité de Recherche Clinique de la Côte d’Azur
20 CIC - Centre d'Investigation Clinique [Rennes]
21 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
22 Pôle NIRR - Service de Neurologie [CHU Nimes]
23 Service de Neurologie [CHRU Besançon]
24 Département de neurologie [Lille]
25 CHI Poissy-Saint-Germain
26 UNIBA - Università degli studi di Bari Aldo Moro = University of Bari Aldo Moro
27 Unict - Università degli studi di Catania = University of Catania
28 Petites Molécules de neuroprotection, neurorégénération et remyélinisation
2 Hôpital neurologique et neurochirurgical Pierre Wertheimer [CHU - HCL]
3 OFSEP - Observatoire Français de la Sclérose En Plaques [Lyon]
4 LBBE - Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558
5 SHUPT Lyon - Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacologie et Toxicologie - Lyon
6 Service de Biostatistiques [Lyon]
7 CREATIS - Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé
8 Département de Neuroradiologie [Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL]
9 UNITO - Università degli studi di Torino = University of Turin
10 CHU Nantes - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital
11 U1064 Inserm - CRTI - Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie
12 Service de Neurologie générale, vasculaire et dégénérative (CHU de Dijon)
13 Neuro-Dol - Neuro-Dol
14 CHU Strasbourg - Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
15 APEMAC - Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation
16 CPTP - Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan
17 Pôle Neurosciences [CHU Toulouse]
18 APHM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
19 URRIS UR2CA - Unité de Recherche Clinique de la Côte d’Azur
20 CIC - Centre d'Investigation Clinique [Rennes]
21 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
22 Pôle NIRR - Service de Neurologie [CHU Nimes]
23 Service de Neurologie [CHRU Besançon]
24 Département de neurologie [Lille]
25 CHI Poissy-Saint-Germain
26 UNIBA - Università degli studi di Bari Aldo Moro = University of Bari Aldo Moro
27 Unict - Università degli studi di Catania = University of Catania
28 Petites Molécules de neuroprotection, neurorégénération et remyélinisation
Nadine Bossard
- Fonction : Auteur
- PersonId : 169595
- IdHAL : nadine-bossard
- IdRef : 077465946
Françoise Durand-Dubief
- Fonction : Auteur
- PersonId : 172702
- IdHAL : francoise-durand-dubief
- ORCID : 0000-0002-2860-1700
- IdRef : 15778911X
François Cotton
- Fonction : Auteur
- PersonId : 170687
- IdHAL : francois-cotton
- ORCID : 0000-0003-0046-2478
- IdRef : 070732035
Romain Marignier
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1194084
- IdHAL : romain-marignier
- ORCID : 0000-0002-5967-2800
David-Axel Laplaud
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1090012
- ORCID : 0000-0001-6113-6938
- IdRef : 081874901
Marc Debouverie
- Fonction : Auteur
- PersonId : 762777
- IdRef : 068986629
David Brassat
- Fonction : Auteur
- PersonId : 773701
- ORCID : 0000-0001-6430-305X
Jean Pelletier
- Fonction : Auteur
- PersonId : 756935
- ORCID : 0000-0001-9730-7567
- IdRef : 078804868
Christine Lebrun-Frenay
- Fonction : Auteur
- PersonId : 770285
- ORCID : 0000-0002-3713-2416
- IdRef : 074517929
Laurent Remontet
- Fonction : Auteur
- PersonId : 734937
- IdHAL : laurent-remontet
- ORCID : 0000-0003-3393-4216
- IdRef : 240833201
Résumé
BACKGROUND: Sex steroids could explain the course of multiple sclerosis (MS) in pregnancy. OBJECTIVE: To compare the annualized relapse rate (ARR) 12 weeks post-partum in women treated with nomegestrol acetate (NOMAc) and 17-beta-estradiol (E2) versus placebo. METHODS: POPARTMUS is a randomized, proof-of-concept trial in women with MS, receiving oral NOMAc 10 mg/day and transdermal estradiol 75 µg/week, or placebo. RESULTS: Recruitment was stopped prematurely due to slow inclusions (n = 202). No treatment effect was observed on ARR after 12 weeks (sex steroids = 0.90 (0.58-1.39), placebo = 0.97 (0.63-1.50) (p = 0.79)). CONCLUSION: POPARTMUS failed showing efficacy of a NOMAc-E2 combination in preventing post-partum relapses.