Prenatal therapy with pyrimethamine + sulfadiazine vs spiramycin to reduce placental transmission of toxoplasmosis: a multicenter, randomized trial - Archive ouverte HAL
Article Dans Une Revue American Journal of Obstetrics and Gynecology Année : 2018

Prenatal therapy with pyrimethamine + sulfadiazine vs spiramycin to reduce placental transmission of toxoplasmosis: a multicenter, randomized trial

Laurent Mandelbrot (1, 2) , Francois Kieffer (3, 2) , Rémi Sitta (4) , Hélène Laurichesse-Delmas (5) , Norbert Winer (6) , Louis Mesnard , Alain Berrebi (7) , Gwenaelle Le Bouar (8) , Jean-Paul Bory , Anne-Gaëlle Cordier , Yves Ville (9, 10, 11) , Franck Perrotin (12) , Jean-Marie Jouannic (13) , Florence Biquard (14) , Claude D’ercole , Véronique Houfflin-Debarge , Isabelle Villena (15, 11) , Rodolphe Thiebaut (16) , Denis Pons , C. Nourrisson (17) , Rose-Anne Lavergne (18) , Judith Fillaux (19) , Corinne Assouline , Florence Robert-Gangneux (20) , Coralie L’ollivier (21) , Florence Bretelle (22) , Béatrice Guidicelli , Patricia Garcia , Alexandra Benachi (23) , Christelle Vauloup-Fellous , Emmanuelle Letamendia (24) , Marie-Elisabeth Bougnoux (10) , Nathalie van Langendonck (25) , Jérôme Potin , Pierre Marty (26) , Christelle Pomares (27) , Cynthia Trastour (28) , Anne Sophie Deleplancque , Jean-Marc Costa (29) , Marie-Thérèse Chève , Yves Col , Bernard Cimon (30) , Y. Sterkers (31) , Laurence Lachaud (32) , Gilles Burlet , Martine Maréchaud , Estelle Perraud , Anne-Gaelle Grébille , Morgane Valentin , Sandrine Houzé (33) , Sophie Omnès , Yvon Chitrit (34) , Christine Boissinot , Hélène Yera (35) , Olivia Anselem (36, 37) , Vassilis V. Tsatsaris (38, 37) , Marie-Victoire Senat (39) , Florent Fuchs (40) , Adela Angoulvant (41) , Charles Muszynski (42) , Anne Totet (43) , Catherine Noël , Laurent Bidat (44) , Tiphaine Barjat , Pierre Flori (45) , Hervé Pelloux (46) , Pierre Brenier-Pinchart , Catherine Thong-Vanh , Corinne Floch (47) , Lionel Carbillon (48) , Eric Lachassine , Aude Ricbourg , Luc Paris (49) , Marc Dommergues (49) , Thierry Rousseau (50) , Frédéric Dalle (51) , Marie Laure Darde (27) , Véronique Aubard (52) , Camille Olivier (53) , Eric Verspyk , Loïc Favennec (54)
1 Service de gynécologie obstétrique
2 AP-HP - Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
3 IPP - Institut de puériculture et de périnatologie (Paris)
4 Santé publique et épidémiologie des déterminants professionnels et sociaux de la santé
5 Service de Gynécologie [CHU Clermont-Ferrand]
6 PhAN - Physiopathologie des Adaptations Nutritionnelles
7 Service Gynécologie [CHU Toulouse]
8 Service de Gynécologie et Obstétrique [Rennes] = Gynaecology [Rennes]
9 UPD5 - Université Paris Descartes - Paris 5
10 Hôpital Necker - Enfants Malades [AP-HP]
11 CHU Reims - Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
12 CHRU Tours - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
13 CHU Trousseau [APHP]
14 Service de gynécologie-obstétrique
15 ESCAPE - Epidémiosurveillance de protozooses à transmission alimentaire et vectorielle
16 UB - Université de Bordeaux
17 LMGE - Laboratoire Microorganismes : Génome et Environnement
18 CPTP - Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan
19 Service de Parasitologie et Mycologie [CHU Toulouse]
20 Irset - Institut de recherche en santé, environnement et travail
21 APHM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
22 Gynépole
23 Service de gynécologie-obstétrique, médecine de la reproduction [Béclère]
24 Division of Pediatrics and Neonatal Critical Care, FAME Department, South Paris
25 Service de Parasitologie-Mycologie-Médecine Tropicale
26 C3M - Centre méditerranéen de médecine moléculaire
27 Anofel Cryptosporidium National Network
28 IBDC - Institut de signalisation, biologie du développement et cancer - Institute of Developmental Biology and Cancer
29 Laboratoire de Biologie Moléculaire
30 GEIHP - Groupe d'Étude des Interactions Hôte-Pathogène
31 MIVEGEC-BioGEPPE - Biologie, Génétique et Pathologie des Pathogènes Eucaryotes
32 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
33 laboratoire parasitologie, CHU Bichat Paris
34 Hôpital Louis Mourier - AP-HP [Colombes]
35 Service de parasitologie-mycologie [CHU Cochin]
36 Service de Gynécologie et Obstétrique [Cochin]
37 Hôpital Cochin [AP-HP]
38 U1139 - Physiopathologie et Pharmacotoxicologie Placentaire Humaine
39 Service de Gynécologie-Obstétrique [Bicêtre]
40 Service de gynécologie-obstétrique et médecine de la reproduction
41 Anofel Cryptosporidium National Network
42 BMBI - Biomécanique et Bioingénierie
43 Departments of Medical Parasitology and Mycology
44 Centre Hospitalier René Dubos [Pontoise]
45 GIMAP - Groupe Immunité des Muqueuses et Agents Pathogènes
46 Laboratoire de parasitologie-mycologie
47 UMR_S_741 - Epigenetique, Pathologie et Developpement
48 Service de gynécologie-obstétrique [Hôpital Jean Verdier]
49 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
50 CMW - Centre Max Weber
51 LIMA - Laboratoire Interactions Muqueuses Agents Transmissibles
52 Service de Gynécologie-Obstétrique [CHU Limoges]
53 CHU Tenon [AP-HP]
54 ADEN - Appareil Digestif Environnement Nutrition
Laurent Mandelbrot
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Service de gynécologie obstétrique
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Francois Kieffer
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Institut de puériculture et de périnatologie (Paris)
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Rémi Sitta
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Santé publique et épidémiologie des déterminants professionnels et sociaux de la santé
Hélène Laurichesse-Delmas
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Service de Gynécologie [CHU Clermont-Ferrand]
Norbert Winer
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Physiopathologie des Adaptations Nutritionnelles
Louis Mesnard
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Alain Berrebi
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Service Gynécologie [CHU Toulouse]
Gwenaelle Le Bouar
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Jean-Paul Bory
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Hôpital Necker - Enfants Malades [AP-HP]
Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
Franck Perrotin
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
Jean-Marie Jouannic
CHU Trousseau [APHP]
Florence Biquard
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Service de gynécologie-obstétrique
Claude D’ercole
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Véronique Houfflin-Debarge
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Isabelle Villena
Epidémiosurveillance de protozooses à transmission alimentaire et vectorielle
Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
Rodolphe Thiebaut
Université de Bordeaux
CV
Denis Pons
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C. Nourrisson
Laboratoire Microorganismes : Génome et Environnement
CV
Rose-Anne Lavergne
Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan
Judith Fillaux
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Service de Parasitologie et Mycologie [CHU Toulouse]
Corinne Assouline
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Florence Robert-Gangneux
Institut de recherche en santé, environnement et travail
Coralie L’ollivier
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Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
Florence Bretelle
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Gynépole
Béatrice Guidicelli
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Patricia Garcia
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Alexandra Benachi
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Service de gynécologie-obstétrique, médecine de la reproduction [Béclère]
Christelle Vauloup-Fellous
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Emmanuelle Letamendia
  • Fonction : Auteur
Division of Pediatrics and Neonatal Critical Care, FAME Department, South Paris
Marie-Elisabeth Bougnoux
Hôpital Necker - Enfants Malades [AP-HP]
Nathalie van Langendonck
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Service de Parasitologie-Mycologie-Médecine Tropicale
Jérôme Potin
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Pierre Marty
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Centre méditerranéen de médecine moléculaire
Christelle Pomares
  • Fonction : Auteur
Anofel Cryptosporidium National Network
Cynthia Trastour
  • Fonction : Auteur
Institut de signalisation, biologie du développement et cancer - Institute of Developmental Biology and Cancer
Anne Sophie Deleplancque
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Jean-Marc Costa
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Laboratoire de Biologie Moléculaire
Marie-Thérèse Chève
  • Fonction : Auteur
Yves Col
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Bernard Cimon
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Groupe d'Étude des Interactions Hôte-Pathogène
Y. Sterkers
Biologie, Génétique et Pathologie des Pathogènes Eucaryotes
CV
Laurence Lachaud
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Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
Gilles Burlet
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Martine Maréchaud
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Estelle Perraud
Anne-Gaelle Grébille
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Morgane Valentin
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Sandrine Houzé
laboratoire parasitologie, CHU Bichat Paris
Sophie Omnès
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Yvon Chitrit
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Hôpital Louis Mourier - AP-HP [Colombes]
Christine Boissinot
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Hélène Yera
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Service de parasitologie-mycologie [CHU Cochin]
Olivia Anselem
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Service de Gynécologie et Obstétrique [Cochin]
Hôpital Cochin [AP-HP]
Vassilis V. Tsatsaris
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Physiopathologie et Pharmacotoxicologie Placentaire Humaine
Hôpital Cochin [AP-HP]
Marie-Victoire Senat
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Service de Gynécologie-Obstétrique [Bicêtre]
Florent Fuchs
Service de gynécologie-obstétrique et médecine de la reproduction
Adela Angoulvant
Anofel Cryptosporidium National Network
Charles Muszynski
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Biomécanique et Bioingénierie
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Departments of Medical Parasitology and Mycology
Catherine Noël
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Laurent Bidat
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Centre Hospitalier René Dubos [Pontoise]
Tiphaine Barjat
Pierre Flori
  • Fonction : Auteur
Groupe Immunité des Muqueuses et Agents Pathogènes
Hervé Pelloux
  • Fonction : Auteur
Laboratoire de parasitologie-mycologie
Pierre Brenier-Pinchart
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Catherine Thong-Vanh
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Epigenetique, Pathologie et Developpement
Lionel Carbillon
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Service de gynécologie-obstétrique [Hôpital Jean Verdier]
Eric Lachassine
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Aude Ricbourg
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Luc Paris
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CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Marc Dommergues
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CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Thierry Rousseau
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Centre Max Weber
Frédéric Dalle
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Laboratoire Interactions Muqueuses Agents Transmissibles
Marie Laure Darde
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Anofel Cryptosporidium National Network
Véronique Aubard
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Service de Gynécologie-Obstétrique [CHU Limoges]
Camille Olivier
  • Fonction : Auteur
CHU Tenon [AP-HP]
Eric Verspyk
  • Fonction : Auteur
Loïc Favennec
  • Fonction : Auteur
Appareil Digestif Environnement Nutrition

Résumé

Background - The efficacy of prophylaxis to prevent prenatal toxoplasmosis transmission is controversial, without any previous randomized clinical trial. In France, spiramycin is usually prescribed for maternal seroconversions. A more potent pyrimethamine + sulfadiazine regimen is used to treat congenital toxoplasmosis and is offered in some countries as prophylaxis. Objective - We sought to compare the efficacy and tolerance of pyrimethamine + sulfadiazine vs spiramycin to reduce placental transmission. Study design - This was a randomized, open-label trial in 36 French centers, comparing pyrimethamine (50 mg qd) + sulfadiazine (1 g tid) with folinic acid vs spiramycin (1 g tid) following toxoplasmosis seroconversion. Results - In all, 143 women were randomized from November 2010 through January 2014. An amniocentesis was later performed in 131 cases, with a positive Toxoplasma gondii polymerase chain reaction in 7/67 (10.4%) in the pyrimethamine + sulfadiazine group vs 13/64 (20.3%) in the spiramycin group. Cerebral ultrasound anomalies appeared in 0/73 fetuses in the pyrimethamine + sulfadiazine group, vs 6/70 in the spiramycin group (P = .01). Two of these pregnancies were terminated. Transmission rates, excluding 18 children with undefined status, were 12/65 in the pyrimethamine + sulfadiazine group (18.5%), vs 18/60 in the spiramycin group (30%, P = .147), equivalent to an odds ratio of 0.53 (95% confidence interval, 0.23-1.22) and which after adjustment tended to be stronger (P = .03 for interaction) when treatment started within 3 weeks of seroconversion (95% confidence interval, 0.00-1.63). Two women had severe rashes, both with pyrimethamine + sulfadiazine. Conclusion - There was a trend toward lower transmission with pyrimethamine + sulfadiazine, but it did not reach statistical significance, possibly for lack of statistical power because enrollment was discontinued. There were also no fetal cerebral toxoplasmosis lesions in the pyrimethamine + sulfadiazine group. These promising results encourage further research on chemoprophylaxis to prevent congenital toxoplasmosis.

Domaines

Protistologie Bactériologie Médecine humaine et pathologie

Genevieve BRICHEUX  : Connectez-vous pour contacter le contributeur

https://hal.science/hal-01987714

Soumis le : lundi 21 janvier 2019-11:51:42

Dernière modification le : mardi 12 novembre 2024-15:20:06

Fichier non déposé

Dates et versions

hal-01987714 , version 1 (21-01-2019)

Identifiants

Citer

Laurent Mandelbrot, Francois Kieffer, Rémi Sitta, Hélène Laurichesse-Delmas, Norbert Winer, et al.. Prenatal therapy with pyrimethamine + sulfadiazine vs spiramycin to reduce placental transmission of toxoplasmosis: a multicenter, randomized trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2018, 219 (4), pp.386.e1-386.e9. ⟨10.1016/j.ajog.2018.05.031⟩. ⟨hal-01987714⟩

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