Prenatal therapy with pyrimethamine + sulfadiazine vs spiramycin to reduce placental transmission of toxoplasmosis: a multicenter, randomized trial
2 AP-HP - Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
3 IPP - Institut de puériculture et de périnatologie (Paris)
4 Santé publique et épidémiologie des déterminants professionnels et sociaux de la santé
5 Service de Gynécologie [CHU Clermont-Ferrand]
6 PhAN - Physiopathologie des Adaptations Nutritionnelles
7 Service Gynécologie [CHU Toulouse]
8 Service de Gynécologie et Obstétrique [Rennes] = Gynaecology [Rennes]
9 UPD5 - Université Paris Descartes - Paris 5
10 Hôpital Necker - Enfants Malades [AP-HP]
11 CHU Reims - Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
12 CHRU Tours - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
13 CHU Trousseau [APHP]
14 Service de gynécologie-obstétrique
15 ESCAPE - Epidémiosurveillance de protozooses à transmission alimentaire et vectorielle
16 UB - Université de Bordeaux
17 LMGE - Laboratoire Microorganismes : Génome et Environnement
18 CPTP - Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan
19 Service de Parasitologie et Mycologie [CHU Toulouse]
20 Irset - Institut de recherche en santé, environnement et travail
21 APHM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
22 Gynépole
23 Service de gynécologie-obstétrique, médecine de la reproduction [Béclère]
24 Division of Pediatrics and Neonatal Critical Care, FAME Department, South Paris
25 C3M - Centre méditerranéen de médecine moléculaire
26 Anofel Cryptosporidium National Network
27 IBDC - Institut de signalisation, biologie du développement et cancer - Institute of Developmental Biology and Cancer
28 Laboratoire de Biologie Moléculaire
29 GEIHP - Groupe d'Étude des Interactions Hôte-Pathogène
30 MIVEGEC-BioGEPPE - Biologie, Génétique et Pathologie des Pathogènes Eucaryotes
31 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
32 AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
33 Hôpital Louis Mourier - AP-HP [Colombes]
34 Service de parasitologie-mycologie [CHU Cochin]
35 Service de Gynécologie et Obstétrique [Cochin]
36 Hôpital Cochin [AP-HP]
37 U1139 - Physiopathologie et Pharmacotoxicologie Placentaire Humaine
38 Service de Gynécologie-Obstétrique [Bicêtre]
39 Service de gynécologie-obstétrique et médecine de la reproduction
40 Anofel Cryptosporidium National Network
41 BMBI - Biomécanique et Bioingénierie
42 Departments of Medical Parasitology and Mycology
43 Centre Hospitalier René Dubos [Pontoise]
44 GIMAP - Groupe Immunité des Muqueuses et Agents Pathogènes
45 Laboratoire de parasitologie-mycologie
46 UMR_S_741 - Epigenetique, Pathologie et Developpement
47 Service de gynécologie-obstétrique [Hôpital Jean Verdier]
48 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
49 CMW - Centre Max Weber
50 LIMA - Laboratoire Interactions Muqueuses Agents Transmissibles
51 Service de Gynécologie-Obstétrique [CHU Limoges]
52 CHU Tenon [AP-HP]
53 ADEN - Appareil Digestif Environnement Nutrition
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Résumé
Background - The efficacy of prophylaxis to prevent prenatal toxoplasmosis transmission is controversial, without any previous randomized clinical trial. In France, spiramycin is usually prescribed for maternal seroconversions. A more potent pyrimethamine + sulfadiazine regimen is used to treat congenital toxoplasmosis and is offered in some countries as prophylaxis. Objective - We sought to compare the efficacy and tolerance of pyrimethamine + sulfadiazine vs spiramycin to reduce placental transmission. Study design - This was a randomized, open-label trial in 36 French centers, comparing pyrimethamine (50 mg qd) + sulfadiazine (1 g tid) with folinic acid vs spiramycin (1 g tid) following toxoplasmosis seroconversion. Results - In all, 143 women were randomized from November 2010 through January 2014. An amniocentesis was later performed in 131 cases, with a positive Toxoplasma gondii polymerase chain reaction in 7/67 (10.4%) in the pyrimethamine + sulfadiazine group vs 13/64 (20.3%) in the spiramycin group. Cerebral ultrasound anomalies appeared in 0/73 fetuses in the pyrimethamine + sulfadiazine group, vs 6/70 in the spiramycin group (P = .01). Two of these pregnancies were terminated. Transmission rates, excluding 18 children with undefined status, were 12/65 in the pyrimethamine + sulfadiazine group (18.5%), vs 18/60 in the spiramycin group (30%, P = .147), equivalent to an odds ratio of 0.53 (95% confidence interval, 0.23-1.22) and which after adjustment tended to be stronger (P = .03 for interaction) when treatment started within 3 weeks of seroconversion (95% confidence interval, 0.00-1.63). Two women had severe rashes, both with pyrimethamine + sulfadiazine. Conclusion - There was a trend toward lower transmission with pyrimethamine + sulfadiazine, but it did not reach statistical significance, possibly for lack of statistical power because enrollment was discontinued. There were also no fetal cerebral toxoplasmosis lesions in the pyrimethamine + sulfadiazine group. These promising results encourage further research on chemoprophylaxis to prevent congenital toxoplasmosis.