Four-days-a-week antiretroviral maintenance therapy in virologically controlled HIV-1-infected adults: the ANRS 162-4D trial
Pierre de Truchis
(1)
,
Lambert Assoumou
(2)
,
Roland Landman
(3, 4)
,
Dominique Mathez
(1)
,
Damien Le Dû
(1)
,
Jonathan Bellet
(2)
,
Karine Amat
(3)
,
Christine Katlama
(2, 5)
,
Guillaume Gras
(6)
,
Olivier Bouchaud
(7)
,
Martin Duracinsky
(8)
,
Emuri Abe
(9)
,
Jean-Claude Alvarez
(9)
,
Jacques Izopet
(10)
,
Juliette Saillard
(11)
,
Jean-Claude Melchior
(1)
,
Jacques Leibowitch
(1)
,
Dominique Costagliola
(2)
,
Pierre-Marie Girard
(12, 2, 3)
,
Christian Perronne
(1)
,
Anrs 162-4d Study Group
,
Irène Zamord
,
Cécile Goujard
,
Frédéric Fourreau
,
Véronique Joly
,
Bao Phung
,
Laurence Weiss
,
Lio Collias
,
Claire Rouzaud
,
Fatima Touam
,
Luminita Schneider
,
Stéphanie Landowski
,
Huguette Berthe
,
Karine Lacombe
,
Jean-Luc Meynard
,
Julie Chas
,
Pélagie Thibault
,
Arnaud de La Blanchardiere
,
Sylvie Dargère
,
Alain Devidas
,
Amélie Chabrol
,
Lionel Piroth
,
Sandrine Gohier
,
André Cabie
,
Mathilde Pircher
,
Jacques Reynes
(13, 14)
,
Vincent Le Moing
(13, 14)
,
David Zucman
,
Dominique Bornarel
,
Louis Bernard
,
Adrien Lemaignen
,
Pierre Delobel
,
Noemie Biezunski
,
Aida Benalicherif
,
Babacar Sylla
,
Severine Gibowski
,
Soizic Le Mestre
,
Jean-François Delfraissy
1
Hôpital Raymond Poincaré [AP-HP]
2 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
3 AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
4 IAME (UMR_S_1137 / U1137) - Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
5 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
6 Hôpital Bretonneau
7 Hôpital Avicenne [AP-HP]
8 REMES - Recherche Clinique ville-hôpital, Méthodologies et Société
9 2I - Infection et inflammation
10 CPTP - Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan
11 ANRS France Recherche Nord & sud Sida-hiv hépatites
12 CHU Saint-Antoine [AP-HP]
13 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
14 TransVIHMI - Recherches Translationnelles sur le VIH et les maladies infectieuses endémiques et émergentes
2 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
3 AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
4 IAME (UMR_S_1137 / U1137) - Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
5 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
6 Hôpital Bretonneau
7 Hôpital Avicenne [AP-HP]
8 REMES - Recherche Clinique ville-hôpital, Méthodologies et Société
9 2I - Infection et inflammation
10 CPTP - Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan
11 ANRS France Recherche Nord & sud Sida-hiv hépatites
12 CHU Saint-Antoine [AP-HP]
13 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
14 TransVIHMI - Recherches Translationnelles sur le VIH et les maladies infectieuses endémiques et émergentes
Roland Landman
- Fonction : Auteur
- PersonId : 904788
Christine Katlama
- Fonction : Auteur
- PersonId : 927384
- ORCID : 0000-0002-5093-4800
- IdRef : 033024251
Martin Duracinsky
- Fonction : Auteur
- PersonId : 969636
Jacques Izopet
- Fonction : Auteur
- PersonId : 857751
- ORCID : 0000-0002-8462-3234
- IdRef : 058353887
Anrs 162-4d Study Group
- Fonction : Auteur
Irène Zamord
- Fonction : Collaborateur
Cécile Goujard
- Fonction : Collaborateur
Frédéric Fourreau
- Fonction : Collaborateur
Véronique Joly
- Fonction : Collaborateur
Bao Phung
- Fonction : Collaborateur
Laurence Weiss
- Fonction : Collaborateur
Lio Collias
- Fonction : Collaborateur
Claire Rouzaud
- Fonction : Collaborateur
Fatima Touam
- Fonction : Collaborateur
Luminita Schneider
- Fonction : Collaborateur
Stéphanie Landowski
- Fonction : Collaborateur
Huguette Berthe
- Fonction : Collaborateur
Karine Lacombe
- Fonction : Collaborateur
- PersonId : 761537
- ORCID : 0000-0001-8772-9029
- IdRef : 111113245
Jean-Luc Meynard
- Fonction : Collaborateur
Julie Chas
- Fonction : Collaborateur
Pélagie Thibault
- Fonction : Collaborateur
Arnaud de La Blanchardiere
- Fonction : Collaborateur
Sylvie Dargère
- Fonction : Collaborateur
Alain Devidas
- Fonction : Collaborateur
Amélie Chabrol
- Fonction : Collaborateur
Lionel Piroth
- Fonction : Collaborateur
- PersonId : 1136581
Sandrine Gohier
- Fonction : Collaborateur
André Cabie
- Fonction : Collaborateur
- PersonId : 11222
- IdHAL : andre-cabie
- ORCID : 0000-0003-0117-3061
- IdRef : 08145094X
Mathilde Pircher
- Fonction : Collaborateur
David Zucman
- Fonction : Collaborateur
- PersonId : 777865
- ORCID : 0000-0002-7682-0115
- IdRef : 102947139
Dominique Bornarel
- Fonction : Collaborateur
Louis Bernard
- Fonction : Collaborateur
Adrien Lemaignen
- Fonction : Collaborateur
Pierre Delobel
- Fonction : Collaborateur
Noemie Biezunski
- Fonction : Collaborateur
Aida Benalicherif
- Fonction : Collaborateur
Babacar Sylla
- Fonction : Collaborateur
Severine Gibowski
- Fonction : Collaborateur
Soizic Le Mestre
- Fonction : Collaborateur
Jean-François Delfraissy
- Fonction : Collaborateur
Résumé
Background:
Intermittent treatment could improve the convenience, tolerability and cost of ART, as well as patients' quality of life. We conducted a 48 week multicentre study of a 4-days-a-week antiretroviral regimen in adults with controlled HIV-1-RNA plasma viral load (VL).
Methods:
Eligible patients were adults with VL < 50 copies/mL for at least 1 year on triple therapy with a ritonavir-boosted PI (PI/r) or an NNRTI. The study protocol consisted of the same regimen taken on four consecutive days per week followed by a 3 day drug interruption. The primary outcome was the proportion of participants remaining in the strategy with VL < 50 copies/mL up to week 48. The study was designed to show an observed success rate of > 90%, with a power of 87% and a 5% type 1 error. The study was registered with ClinicalTrials.gov (NCT02157311) and EudraCT (2014-000146-29).
Results:
One hundred patients (82 men), median age 47 years (IQR 40-53), were included. They had been receiving ART for a median of 5.1 (IQR 2.9-9.3) years and had a median CD4 cell count of 665 (IQR 543-829) cells/mm3. The ongoing regimen included PI/r in 29 cases and NNRTI in 71 cases. At 48 weeks, 96% of participants (95% CI 90%-98%) had no failure while remaining on the 4-days-a-week regimen. Virological failure occurred in three participants, who all resumed daily treatment and became resuppressed. One participant stopped the strategy. No severe treatment-related events occurred.
Conclusions:
Antiretroviral maintenance therapy 4 days a week was effective for 48 weeks in 96% of patients, leading to potential reduction of long-term toxicities, high adherence to the antiretroviral regimen and drug cost saving.