Evaluation of mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke related to a distal arterial occlusion: A randomized controlled trial
Frédéric Clarençon
(1)
,
Isabelle Durand-Zaleski
(2)
,
Kévin Premat
(1)
,
Amandine Baptiste
(1)
,
Emmanuel Chabert
(3)
,
Anna Ferrier
(3)
,
Marc-Antoine Labeyrie
(4)
,
Peggy Reiner
(4)
,
Laurent Spelle
(5)
,
Christian Denier
(5, 6)
,
Titien Tuilier
(7)
,
Hassan Hosseini
(7)
,
Christine Rodriguez-Régent
(8, 9)
,
Guillaume Turc
(10, 11)
,
Cédric Fauché
(12)
,
Matthias Lamy
,
Bertrand Lapergue
(13)
,
Arturo Consoli
(13, 14)
,
Charlotte Barbier
(15)
,
Marion Boulanger
(15)
,
Nicolas Bricout
,
Hilde Henon
,
Benjamin Gory
,
Sébastien Richard
,
Aymeric Rouchaud
(16, 17)
,
Francisco Macian-Montoro
,
Omer Eker
,
Tae-Hee Cho
,
Sébastien Soize
,
Solène Moulin
,
Jean-Christophe Gentric
,
Serge Timsit
,
Jean Darcourt
,
Jean-François Albucher
,
Kévin Janot
,
Mariam Annan
,
Fernando Pico
,
Vincent Costalat
,
Caroline Arquizan
,
Gautier Marnat
,
Igor Sibon
,
Raoul Pop
,
Valérie Wolff
,
Eimad Shotar
,
Stéphanie Lenck
,
Nader-Antoine Sourour
,
Anne Radenne
,
Sonia Alamowitch
,
Agnès Dechartres
1
CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
2 CRESS (U1153 / UMR_A 1125) - Centre for Research in Epidemiology and Statistics | Centre de Recherche Épidémiologie et Statistiques
3 CHU Clermont-Ferrand
4 Hôpital Lariboisière-Fernand-Widal [APHP]
5 Hôpital Bicêtre [AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre]
6 UVSQ Santé - UFR Sciences de la santé Simone Veil
7 CHU Henri Mondor [Créteil]
8 CHU Reims - Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
9 Department of Neuroradiology, CHU Creteil, Creteil, France
10 GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
11 IPNP - U1266 Inserm - Institut de psychiatrie et neurosciences de Paris
12 CHU de Poitiers [La Milétrie] - Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital
13 Hôpital Foch [Suresnes]
14 AOUC - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi [Firenze] = Careggi University Hospital [Florence, Italy]
15 CHU Caen
16 Service de Neuroradiologie interventionnelle [CHU Limoges]
17 XLIM-BIO-SANTÉ - BIO-SANTÉ
2 CRESS (U1153 / UMR_A 1125) - Centre for Research in Epidemiology and Statistics | Centre de Recherche Épidémiologie et Statistiques
3 CHU Clermont-Ferrand
4 Hôpital Lariboisière-Fernand-Widal [APHP]
5 Hôpital Bicêtre [AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre]
6 UVSQ Santé - UFR Sciences de la santé Simone Veil
7 CHU Henri Mondor [Créteil]
8 CHU Reims - Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
9 Department of Neuroradiology, CHU Creteil, Creteil, France
10 GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
11 IPNP - U1266 Inserm - Institut de psychiatrie et neurosciences de Paris
12 CHU de Poitiers [La Milétrie] - Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital
13 Hôpital Foch [Suresnes]
14 AOUC - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi [Firenze] = Careggi University Hospital [Florence, Italy]
15 CHU Caen
16 Service de Neuroradiologie interventionnelle [CHU Limoges]
17 XLIM-BIO-SANTÉ - BIO-SANTÉ
Frédéric Clarençon
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1082318
- ORCID : 0000-0002-6442-8239
Emmanuel Chabert
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1395607
- ORCID : 0000-0001-7893-221X
Marc-Antoine Labeyrie
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1395608
- ORCID : 0000-0002-3224-7994
Guillaume Turc
- Fonction : Auteur
- PersonId : 776614
- ORCID : 0000-0001-5059-4095
- IdRef : 098880470
Matthias Lamy
- Fonction : Auteur
Nicolas Bricout
- Fonction : Auteur
Hilde Henon
- Fonction : Auteur
Benjamin Gory
- Fonction : Auteur
Sébastien Richard
- Fonction : Auteur
Francisco Macian-Montoro
- Fonction : Auteur
Omer Eker
- Fonction : Auteur
Tae-Hee Cho
- Fonction : Auteur
- PersonId : 918240
- ORCID : 0000-0001-8677-2447
Sébastien Soize
- Fonction : Auteur
Solène Moulin
- Fonction : Auteur
Jean-Christophe Gentric
- Fonction : Auteur
Serge Timsit
- Fonction : Auteur
- PersonId : 958724
- ORCID : 0000-0003-0346-8576
- IdRef : 035207884
Jean Darcourt
- Fonction : Auteur
Jean-François Albucher
- Fonction : Auteur
Kévin Janot
- Fonction : Auteur
- PersonId : 803007
- ORCID : 0000-0002-7305-3125
- IdRef : 241335736
Mariam Annan
- Fonction : Auteur
Fernando Pico
- Fonction : Auteur
Vincent Costalat
- Fonction : Auteur
Caroline Arquizan
- Fonction : Auteur
- PersonId : 761871
- ORCID : 0000-0001-7347-1039
Gautier Marnat
- Fonction : Auteur
- PersonId : 791791
- ORCID : 0000-0002-7611-7753
Igor Sibon
- Fonction : Auteur
Raoul Pop
- Fonction : Auteur
Valérie Wolff
- Fonction : Auteur
Eimad Shotar
- Fonction : Auteur
Stéphanie Lenck
- Fonction : Auteur
Nader-Antoine Sourour
- Fonction : Auteur
Anne Radenne
- Fonction : Auteur
Sonia Alamowitch
- Fonction : Auteur
Agnès Dechartres
- Fonction : Auteur
Résumé
Rationale: Mechanical thrombectomy (MT) associated with the best medical treatment (BMT) has recently shown efficacy for the management of acute ischemic stroke (AIS) secondary to a large vessel occlusion. However, evidence is lacking regarding the benefit of MT for more distal occlusions. Aim: To evaluate the efficacy in terms of good clinical outcome at 3 months of MT associated with the BMT over the BMT alone in AIS related to a distal occlusion. Methods: The DISCOUNT trial is a multicenter open-label randomized controlled trial involving French University hospitals. Adult patients (⩾18 years) with an AIS involving the anterior or posterior circulation secondary to a distal vessel occlusion within 6 h of symptom onset or within 24 h if no hyperintense signal on fluid attenuation inversion recovery acquisition will be randomized 1:1 to receive either MT associated with the BMT (experimental group) or BMT alone (control group). The number of patients to be included is 488. Study outcomes: The primary outcome is the rate of good clinical outcome at 3 months defined as a modified Rankin scale (mRS) ⩽2 and evaluated by an independent assessor blinded to the intervention arm. Secondary outcomes include recanalization of the occluded vessel within 48 h, angiographic reperfusion in the experimental group, 3-month excellent clinical outcome (mRS ⩽ 1), all adverse events, and death. A cost utility analysis will estimate the incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained. Discussion: If positive, this study will open new insights in the management of AISs. Trial registration: ClinicalTrials.gov: NCT05030142 registered on 1 September 2021.