Dolutegravir twice-daily dosing in children with HIV-associated tuberculosis: a pharmacokinetic and safety study within the open-label, multicentre, randomised, non-inferiority ODYSSEY trial
Anna Turkova
(1)
,
Hylke Waalewijn
(2)
,
Man Chan
(1)
,
Pauline Bollen
(2)
,
Mutsa Bwakura-Dangarembizi
(3)
,
Adeodata Kekitiinwa
(4)
,
Mark Cotton
(5)
,
Abbas Lugemwa
(6)
,
Ebrahim Variava
(7)
,
Grace Miriam Ahimbisibwe
(8)
,
Ussanee Srirompotong
,
Vivian Mumbiro
,
Pauline Amuge
,
Peter Zuidewind
,
Shabinah Ali
,
Cissy Kityo
,
Moherndran Archary
,
Rashida Ferrand
,
Avy Violari
,
Diana Gibb
,
David Burger
,
Deborah Ford
,
Angela Colbers
,
Pattamukkil Abraham
,
Elaine Abrams
,
Judith Acero
,
Gerald Muzorah Agaba
,
Grace Ahimbisibwe
,
Barbara Ainebyoona
,
Winnie Akobye
,
Yasmeen Akhalwaya
,
Nazim Akoojee
,
Shabinah Ali
,
Pauline Amuge
,
Catherine Andrea
,
Maria Angeles Muñoz Fernandez
,
Rogers Ankunda
,
Diana Antonia Rutebarika
,
Suvaporn Anugulruengkitt
,
Tsitsi Apollo
,
Moherndran Archary
,
Ronelle Arendze
,
Juliet Ategeka
,
Eunice Atim
,
Lorna Atwine
,
Abdel Babiker
,
Sarah Babirye
,
Enock Babu
,
Edward Bagirigomwa
(8)
,
Angella Baita
,
David Balamusani
,
Patsy Baliram
,
David Baliruno
,
Colin Ball
,
Henry Balwa
,
Alasdair Bamford
,
Srini Bandi
,
Dominique Barker
,
Linda Barlow-Mosha
,
Dickson Bbuye
,
Shazia Begum
,
Osee Behuhuma
,
Sarah Bernays
,
Rogers Besigye
,
Maria Bester
,
Joyline Bhiri
,
Davide Bilardi
,
Kristien Bird
,
Pauline Bollen
,
Chiara Borg
,
Anne-Marie Borges da Silva
,
Jackie Brown
,
Elena Bruno
,
Torsak Bunupuradah
,
David Burger
,
Nomzamo Buthelezi
,
Mutsa Bwakura-Dangarembizi
,
Africanus Byaruhanga
,
Joanna Calvert
,
Petronelle Casey
,
Haseena Cassim
,
Sphiwee Cebekhulu
,
Sanuphong Chailert
,
Suwalai Chalermpantmetagul
,
Wanna Chamjamrat
,
Man Chan
,
Precious Chandiwana
,
Thannapat Chankun
,
Sararut Chanthaburanun
,
Nuttawut Chanto
,
Ennie Chidziva
,
Minenhle Chikowore
,
Joy Chimanzi
,
Dujrudee Chinwong
,
Stuart Chitongo
,
Moses Chitsamatanga
,
Joshua Choga
,
Duangrat Chutima
,
Polly Clayden
,
Alexandra Coelho
,
Angela Colbers
,
Alexandra Compagnucci
,
Ana Constança Mendes
,
Magda Conway
,
Mark Cotton
,
Jane Crawley
,
Tim Cressey
,
Jacky Crisp
,
Ana Cristina Matos
,
Sumaya Dadan
,
Jacqui Daglish
,
Siva Danaviah
,
Tseleng Daniel
,
Anita de Rossi
,
Sukanda Denjanta
,
Els Dobbels
,
Maria Dowie
,
Prosper Dube
,
Benedictor Dube
,
Nimisha Dudakia
,
Alice Elwana
,
Cristina Epalza
,
David Eram
,
Juan Erasmus
,
Peter Erim
,
Luis Escosa Garcia
,
Zaakirah Essack
,
Carolina Estepa
,
Monica Etima
,
Alexandre Fernandes
,
Maite Fernandez
,
Felicity Fitzgerald
,
Jacquie Flynn
,
Deborah Ford
,
Claudia Fortuny Guasch
,
Caroline Foster
,
George Fourie
,
Yolandie Fourie
,
Sophie Foxall
,
Derusha Frank
,
Kate Gandhi
,
India Garcia
,
Kathleen Gartner
,
Joshua Gasa
,
Gugu Gasa
,
Carlo Giaquinto
,
Diana Gibb
,
Coral Gomez Rico
,
Daniel Gomez-Pena
,
Secrecy Gondo
,
Anna Goodman
,
Maria Gorreti Nakalema
,
Winnie Gozhora
,
Pisut Greetanukroh
,
Biobanco Gregorio Maranon
,
Tiziana Grossele
,
Shamiso Gwande
,
Tapiwa Gwaze
,
Tsitsi Gwenzi
,
James Hakim
,
Emmanuel Hakiza
,
Abdul Hamid Kaka
,
Ashley Harley
,
Mornay Isaacs
,
Richard Isabirye
,
Wilber Ishemunyoro
,
Tom Jacobs
,
Lungile Jafta
,
Nasir Jamil
,
Anita Janse Janse van Rensburg
,
Vinesh Jeaven
,
Maria José Mellado Peña
,
Gonzague Jourdain
,
Katabalwa Juliet
,
Thidarat Jumpimai
,
Raungwit Junkaew
,
Thidarat Jupimai
,
Winfred Kaahwa
,
Mildred Kabasonga
,
Olivia Kaboggoza
,
Rose Jacqueline Kadhuba
,
Ampika Kaewbundit
,
Kanyanee Kaewmamueng
,
Bosco Kafufu
,
Brenda Kakayi
,
Phakamas Kamboua
,
Suparat Kanjanavanit
,
Gladys Kasangaki
,
Naruporn Kasipong
,
Miriam Kasozi
,
Hajira Kataike
,
Chrispus Katemba
,
Elizabeth Kaudha
,
Nkata Kekane
,
Adeodata Kekitiinwa
,
Edridah Keminyeto
,
Woottichai Khamduang
,
Warunee Khamjakkaew
,
Jiraporn Khamkon
,
Sasipass Khannak
,
Orapin Khatngam
,
Tassawan Khayanchoomnoom
,
Busi Khumalo
,
Mirriam Khunene
,
Suwimon Khusuwan
,
Phionah Kibalama
,
Robinah Kibenge
,
Anthony Kirabira
,
Cissy Kityo
,
Lameck Kiyimba
,
Nigel Klein
,
Soraya Klinprung
,
Robin Kobbe
,
Olivia Kobusingye
,
Josephine Kobusungye
,
Areerat Kongponoi
,
Christoph Königs
,
Olivier Koole
,
Christelle Kouakam
,
Nitinart Krueduangkam
,
Namthip Kruenual
,
Nuananong Kunjaroenrut
,
Raymonds Kyambadde
,
Priscilla Kyobutungi
,
Flavia Kyomuhendo
,
Erinah Kyomukama
,
Reshma Lakha
,
Cleopatra Langa
,
Laddawan Laomanit
,
Emily Lebotsa
,
Prattana Leenasirimakul
,
Lawrence Lekku
,
Sarah Lensen
,
Valériane Leroy
(9)
,
Jin Li
,
Afaaf Liberty
,
Juthamas Limplertjareanwanich
,
Emma Little
,
Abbas Lugemwa
,
Ezra Lutalo
,
Jose Luis Jimenez
,
Hermione Lyall
,
Candice Macdonald
,
Gladness Machache
,
Penelope Madlala
,
Tryphina Madonsela
,
Nomfundo Maduna
,
Joel Maena
,
Apicha Mahanontharit
,
Collin Makanga
,
Candice Makola
,
Shafic Makumbi
,
Lucille Malgraaf
,
Angelous Mamiane
,
Felicia Mantkowski
,
Wendy Mapfumo
,
Laura Marques
,
Agnes Mary Mugagga
,
Lindiwe Maseko
,
Tshepiso Masienyane
,
Ruth Mathiba
,
Farai Matimba
,
Sajeeda Mawlana
,
Emmanuel Mayanja
,
Fatima Mayat
,
Ritah Mbabazi
,
Nokuthula Mbadaliga
,
Faith Mbasani
,
Kathleen Mcclaughlin
,
Helen Mcilleron
,
Watchara Meethaisong
,
Patricia Mendez Garcia
,
Annet Miwanda
,
Carlota Miranda
,
Siphiwe Mkhize
,
Kgosimang Mmolawa
,
Rosie Mngqibisa
,
Fatima Mohamed
,
Tumelo Moloantoa
,
Maletsatsi Monametsi
,
Samuel Montero
,
Cecilia Moore
,
Rejoice Mosia
,
Columbus Moyo
,
Mumsy Mthethwa
,
Shepherd Mudzingwa
,
Tawona Mudzviti
,
Hilda Mujuru
,
Emmanuel Mujyambere
,
Trust Mukanganiki
,
Cynthia Mukisa Williams
,
Mark Mulder
,
Disan Mulima
,
Alice Mulindwa
,
Vivian Mumbiro
,
Zivai Mupambireyi
,
Alba Murciano Cabeza
,
Herbert Murungi
,
Dorothy Murungu
,
Sandra Musarurwa
,
Victor Musiime
,
Alex Musiime
,
Maria Musisi
,
Philippa Musoke
,
Barbara Musoke Nakirya
,
Godfrey Musoro
,
Sharif Musumba
,
Sobia Mustafa
,
Shirley Mutsai
,
Phyllis Mwesigwa Rubondo
,
Mariam Naabalamba
,
Immaculate Nagawa
,
Allemah Naidoo
,
Shamim Nakabuye
,
Sarah Nakabuye
,
Sarah Nakalanzi
,
Justine Nalubwama
,
Annet Nalugo
,
Stella Nalusiba
,
Clementine Namajja
,
Sylvia Namanda
,
Paula Namayanja
,
Esther Nambi
,
Rachael Kikabi Namuddu
,
Stella Namukwaya
,
Florence Namuli
,
Josephine Namusanje
,
Rosemary Namwanje
,
Anusha Nanan-Kanjee
,
Annet Nanduudu
,
Charity Nankunda
,
Joanita Nankya Baddokwaya
,
Maria Nannungi
,
Winnie Nansamba
,
Kesdao Nanthapisal
,
Juliet Nanyonjo
,
Sathaporn Na-Rajsima
,
Claire Nasaazi
,
Helena Nascimento
,
Eleni Nastouli
,
Wipaporn Natalie Songtaweesin
,
Kusum Nathoo
,
Ian Natuhurira
,
Rashidah Nazzinda
,
Thabisa Ncgaba
,
Milly Ndigendawani
,
Makhosonke Ndlovu
,
Georgina Nentsa
,
Chaiwat Ngampiyaskul
,
Ntombenhle Ngcobo
,
Nicole Ngo Giang Huong
,
Pia Ngwaru
,
Ruth Nhema
,
Emily Ninsiima
,
Gloria Ninsiima
,
Misheck Nkalo Phiri
,
Antoni Noguera Julian
,
Monica Nolan
,
Thornthun Noppakaorattanamanee
,
Muzamil Nsibuka Kisekka
,
Eniola Nsirim
,
Rashina Nundlal
,
Rosita Nunes
,
Lungile Nyantsa
,
Mandisa Nyati
,
Sean O'Riordan
,
Paul Ocitti Labeja
,
Denis Odoch
,
Rachel Oguntimehin
,
Martin Ojok
,
Geoffrey Onen
,
Wilma Orange
,
Pradthana Ounchanum
,
Benson Ouma
,
Andreia Padrao
,
Deborah Pako
,
Anna Parker
,
Malgorzata Pasko-Szcech
,
Reena Patel
,
Rukchanok Peongjakta
,
Turian Petpranee
,
Tasmin Phillips
,
Jackie Philps
,
Laura Picault
,
Sonja Pieterse
,
Helena Pinheiro
,
Supawadee Pongprapass
,
Anton Pozniak
,
Andrew Prendergast
,
Luis Prieto Tato
,
Patcharee Puangmalai
,
Thanyawee Puthanakit
,
Modiehi Rakgokong
,
Helena Ramos
,
Nastassja Ramsagar
,
Cornelius Rau
,
Yoann Riault
,
Pablo Rojo Conejo
,
Basiimwa Roy Clark
,
Eddie Rubanga
,
Baker Rubinga
,
Chutima Ruklao
,
Pattira Runarassamee
,
Diana Antonia Rutebarika
,
Chalermpong Saenjum
,
Chayakorn Saewtrakool
,
Yacine Saidi
,
Talia Sainz Costa
,
Chutima Saisaengjan
,
Rebecca Sakwa
,
Tatiana Sarfati
,
Noshalaza Sbisi
,
Dihedile Scheppers
,
Stephan Schultze-Strasser
,
Ulf Schulze-Sturm
,
Karen Scott
,
Janet Seeley
,
Robert Serunjogi
,
Leora Sewnarain
,
Clare Shakeshaft
,
Subashinie Sidhoo
,
Mercy Shibemba
,
Delane Shingadia
,
Sheleika Singh
,
Wasna Sirirungsi
,
Sibongile Sithebe
,
Theresa Smit
,
Kurt Smith
,
Marlize Smuts
,
Moira Spyer
,
Worathip Sripaoraya
,
Ussanee Srirompotong
,
Warunee Srisuk
,
Mark Ssenyonga
,
Patamawadee Sudsaard
,
Praornsuda Sukrakanchana
,
Pathanee Tearsansern
,
Carla Teixeira
,
Kanchana Than-In-At
,
Thitiwat Thapwai
,
Yupawan Thaweesombat
,
Jutarat Thewsoongnoen
,
Rodolphe Thiébaut
,
Margaret Thomason
,
Laura Thrasyvoulou
,
Khanungnit Thungkham
,
Judith Tikabibamu
,
Gloria Tinago
,
Ketmookda Trairat
,
Gareth Tudor-Williams
,
Mercy Tukamushaba
,
Deogratiuos Tukwasibwe
,
Julius Tumusiime
,
Joana Tuna
,
Anna Turkova
,
Rebecca Turner
,
Arttasid Udomvised
,
Aasia Vadee
,
Hesti van Huyssteen
,
Nadine van Looy
,
Ebrahim Variava
,
Yvonne Vaughan-Gordon
,
Giulio Vecchia
,
Avy Violari
,
Richard Vowden
,
Hylke Waalewijn
,
Rebecca Wampamba
,
Steve Welch
,
Ian Weller
,
Sibusisiwe Weza
,
Ellen White
,
Ian White
,
Kaja Widuch
,
Helen Wilkes
,
Sookpanee Wimonklang
,
Ben Wynne
,
Pacharaporn Yingyong
,
Zaam Zinda Nakawungu
,
Peter Zuidewind
1
UCL -
University College of London [London]
2 Radboud University Medical Center [Nijmegen]
3 UZ - University of Zimbabwe
4 BCM - Baylor College of Medicine
5 USB - University of Stellenbosch Business School [Cape Town]
6 Joint Clinical Research Centre
7 WITS - University of the Witwatersrand [Johannesburg]
8 JHU - Johns Hopkins University
9 Equipe SPHERE (CERPOP)
2 Radboud University Medical Center [Nijmegen]
3 UZ - University of Zimbabwe
4 BCM - Baylor College of Medicine
5 USB - University of Stellenbosch Business School [Cape Town]
6 Joint Clinical Research Centre
7 WITS - University of the Witwatersrand [Johannesburg]
8 JHU - Johns Hopkins University
9 Equipe SPHERE (CERPOP)
Ussanee Srirompotong
- Fonction : Auteur
Vivian Mumbiro
- Fonction : Auteur
Pauline Amuge
- Fonction : Auteur
Peter Zuidewind
- Fonction : Auteur
Shabinah Ali
- Fonction : Auteur
Cissy Kityo
- Fonction : Auteur
Moherndran Archary
- Fonction : Auteur
Rashida Ferrand
- Fonction : Auteur
Avy Violari
- Fonction : Auteur
Diana Gibb
- Fonction : Auteur
David Burger
- Fonction : Auteur
Deborah Ford
- Fonction : Auteur
Angela Colbers
- Fonction : Auteur
Pattamukkil Abraham
- Fonction : Auteur
Elaine Abrams
- Fonction : Auteur
Judith Acero
- Fonction : Auteur
Gerald Muzorah Agaba
- Fonction : Auteur
Grace Ahimbisibwe
- Fonction : Auteur
Barbara Ainebyoona
- Fonction : Auteur
Winnie Akobye
- Fonction : Auteur
Yasmeen Akhalwaya
- Fonction : Auteur
Nazim Akoojee
- Fonction : Auteur
Shabinah Ali
- Fonction : Auteur
Pauline Amuge
- Fonction : Auteur
Catherine Andrea
- Fonction : Auteur
Maria Angeles Muñoz Fernandez
- Fonction : Auteur
Rogers Ankunda
- Fonction : Auteur
Diana Antonia Rutebarika
- Fonction : Auteur
Suvaporn Anugulruengkitt
- Fonction : Auteur
Tsitsi Apollo
- Fonction : Auteur
Moherndran Archary
- Fonction : Auteur
Ronelle Arendze
- Fonction : Auteur
Juliet Ategeka
- Fonction : Auteur
Eunice Atim
- Fonction : Auteur
Lorna Atwine
- Fonction : Auteur
Abdel Babiker
- Fonction : Auteur
Sarah Babirye
- Fonction : Auteur
Enock Babu
- Fonction : Auteur
Angella Baita
- Fonction : Auteur
David Balamusani
- Fonction : Auteur
Patsy Baliram
- Fonction : Auteur
David Baliruno
- Fonction : Auteur
Colin Ball
- Fonction : Auteur
Henry Balwa
- Fonction : Auteur
Alasdair Bamford
- Fonction : Auteur
Srini Bandi
- Fonction : Auteur
Dominique Barker
- Fonction : Auteur
Linda Barlow-Mosha
- Fonction : Auteur
Dickson Bbuye
- Fonction : Auteur
Shazia Begum
- Fonction : Auteur
Osee Behuhuma
- Fonction : Auteur
Sarah Bernays
- Fonction : Auteur
Rogers Besigye
- Fonction : Auteur
Maria Bester
- Fonction : Auteur
Joyline Bhiri
- Fonction : Auteur
Davide Bilardi
- Fonction : Auteur
Kristien Bird
- Fonction : Auteur
Pauline Bollen
- Fonction : Auteur
Chiara Borg
- Fonction : Auteur
Anne-Marie Borges da Silva
- Fonction : Auteur
Jackie Brown
- Fonction : Auteur
Elena Bruno
- Fonction : Auteur
Torsak Bunupuradah
- Fonction : Auteur
David Burger
- Fonction : Auteur
Nomzamo Buthelezi
- Fonction : Auteur
Mutsa Bwakura-Dangarembizi
- Fonction : Auteur
Africanus Byaruhanga
- Fonction : Auteur
Joanna Calvert
- Fonction : Auteur
Petronelle Casey
- Fonction : Auteur
Haseena Cassim
- Fonction : Auteur
Sphiwee Cebekhulu
- Fonction : Auteur
Sanuphong Chailert
- Fonction : Auteur
Suwalai Chalermpantmetagul
- Fonction : Auteur
Wanna Chamjamrat
- Fonction : Auteur
Man Chan
- Fonction : Auteur
Precious Chandiwana
- Fonction : Auteur
Thannapat Chankun
- Fonction : Auteur
Sararut Chanthaburanun
- Fonction : Auteur
Nuttawut Chanto
- Fonction : Auteur
Ennie Chidziva
- Fonction : Auteur
Minenhle Chikowore
- Fonction : Auteur
Joy Chimanzi
- Fonction : Auteur
Dujrudee Chinwong
- Fonction : Auteur
Stuart Chitongo
- Fonction : Auteur
Moses Chitsamatanga
- Fonction : Auteur
Joshua Choga
- Fonction : Auteur
Duangrat Chutima
- Fonction : Auteur
Polly Clayden
- Fonction : Auteur
Alexandra Coelho
- Fonction : Auteur
Angela Colbers
- Fonction : Auteur
Alexandra Compagnucci
- Fonction : Auteur
Ana Constança Mendes
- Fonction : Auteur
Magda Conway
- Fonction : Auteur
Mark Cotton
- Fonction : Auteur
Jane Crawley
- Fonction : Auteur
Tim Cressey
- Fonction : Auteur
Jacky Crisp
- Fonction : Auteur
Ana Cristina Matos
- Fonction : Auteur
Sumaya Dadan
- Fonction : Auteur
Jacqui Daglish
- Fonction : Auteur
Siva Danaviah
- Fonction : Auteur
Tseleng Daniel
- Fonction : Auteur
Anita de Rossi
- Fonction : Auteur
Sukanda Denjanta
- Fonction : Auteur
Els Dobbels
- Fonction : Auteur
Maria Dowie
- Fonction : Auteur
Prosper Dube
- Fonction : Auteur
Benedictor Dube
- Fonction : Auteur
Nimisha Dudakia
- Fonction : Auteur
Alice Elwana
- Fonction : Auteur
Cristina Epalza
- Fonction : Auteur
David Eram
- Fonction : Auteur
Juan Erasmus
- Fonction : Auteur
Peter Erim
- Fonction : Auteur
Luis Escosa Garcia
- Fonction : Auteur
Zaakirah Essack
- Fonction : Auteur
Carolina Estepa
- Fonction : Auteur
Monica Etima
- Fonction : Auteur
Alexandre Fernandes
- Fonction : Auteur
Maite Fernandez
- Fonction : Auteur
Felicity Fitzgerald
- Fonction : Auteur
Jacquie Flynn
- Fonction : Auteur
Deborah Ford
- Fonction : Auteur
Claudia Fortuny Guasch
- Fonction : Auteur
Caroline Foster
- Fonction : Auteur
George Fourie
- Fonction : Auteur
Yolandie Fourie
- Fonction : Auteur
Sophie Foxall
- Fonction : Auteur
Derusha Frank
- Fonction : Auteur
Kate Gandhi
- Fonction : Auteur
India Garcia
- Fonction : Auteur
Kathleen Gartner
- Fonction : Auteur
Joshua Gasa
- Fonction : Auteur
Gugu Gasa
- Fonction : Auteur
Carlo Giaquinto
- Fonction : Auteur
Diana Gibb
- Fonction : Auteur
Coral Gomez Rico
- Fonction : Auteur
Daniel Gomez-Pena
- Fonction : Auteur
Secrecy Gondo
- Fonction : Auteur
Anna Goodman
- Fonction : Auteur
Maria Gorreti Nakalema
- Fonction : Auteur
Winnie Gozhora
- Fonction : Auteur
Pisut Greetanukroh
- Fonction : Auteur
Biobanco Gregorio Maranon
- Fonction : Auteur
Tiziana Grossele
- Fonction : Auteur
Shamiso Gwande
- Fonction : Auteur
Tapiwa Gwaze
- Fonction : Auteur
Tsitsi Gwenzi
- Fonction : Auteur
James Hakim
- Fonction : Auteur
Emmanuel Hakiza
- Fonction : Auteur
Abdul Hamid Kaka
- Fonction : Auteur
Ashley Harley
- Fonction : Auteur
Mornay Isaacs
- Fonction : Auteur
Richard Isabirye
- Fonction : Auteur
Wilber Ishemunyoro
- Fonction : Auteur
Tom Jacobs
- Fonction : Auteur
Lungile Jafta
- Fonction : Auteur
Nasir Jamil
- Fonction : Auteur
Anita Janse Janse van Rensburg
- Fonction : Auteur
Vinesh Jeaven
- Fonction : Auteur
Maria José Mellado Peña
- Fonction : Auteur
Gonzague Jourdain
- Fonction : Auteur
Katabalwa Juliet
- Fonction : Auteur
Thidarat Jumpimai
- Fonction : Auteur
Raungwit Junkaew
- Fonction : Auteur
Thidarat Jupimai
- Fonction : Auteur
Winfred Kaahwa
- Fonction : Auteur
Mildred Kabasonga
- Fonction : Auteur
Olivia Kaboggoza
- Fonction : Auteur
Rose Jacqueline Kadhuba
- Fonction : Auteur
Ampika Kaewbundit
- Fonction : Auteur
Kanyanee Kaewmamueng
- Fonction : Auteur
Bosco Kafufu
- Fonction : Auteur
Brenda Kakayi
- Fonction : Auteur
Phakamas Kamboua
- Fonction : Auteur
Suparat Kanjanavanit
- Fonction : Auteur
Gladys Kasangaki
- Fonction : Auteur
Naruporn Kasipong
- Fonction : Auteur
Miriam Kasozi
- Fonction : Auteur
Hajira Kataike
- Fonction : Auteur
Chrispus Katemba
- Fonction : Auteur
Elizabeth Kaudha
- Fonction : Auteur
Nkata Kekane
- Fonction : Auteur
Adeodata Kekitiinwa
- Fonction : Auteur
Edridah Keminyeto
- Fonction : Auteur
Woottichai Khamduang
- Fonction : Auteur
Warunee Khamjakkaew
- Fonction : Auteur
Jiraporn Khamkon
- Fonction : Auteur
Sasipass Khannak
- Fonction : Auteur
Orapin Khatngam
- Fonction : Auteur
Tassawan Khayanchoomnoom
- Fonction : Auteur
Busi Khumalo
- Fonction : Auteur
Mirriam Khunene
- Fonction : Auteur
Suwimon Khusuwan
- Fonction : Auteur
Phionah Kibalama
- Fonction : Auteur
Robinah Kibenge
- Fonction : Auteur
Anthony Kirabira
- Fonction : Auteur
Cissy Kityo
- Fonction : Auteur
Lameck Kiyimba
- Fonction : Auteur
Nigel Klein
- Fonction : Auteur
Soraya Klinprung
- Fonction : Auteur
Robin Kobbe
- Fonction : Auteur
Olivia Kobusingye
- Fonction : Auteur
Josephine Kobusungye
- Fonction : Auteur
Areerat Kongponoi
- Fonction : Auteur
Christoph Königs
- Fonction : Auteur
Olivier Koole
- Fonction : Auteur
Christelle Kouakam
- Fonction : Auteur
Nitinart Krueduangkam
- Fonction : Auteur
Namthip Kruenual
- Fonction : Auteur
Nuananong Kunjaroenrut
- Fonction : Auteur
Raymonds Kyambadde
- Fonction : Auteur
Priscilla Kyobutungi
- Fonction : Auteur
Flavia Kyomuhendo
- Fonction : Auteur
Erinah Kyomukama
- Fonction : Auteur
Reshma Lakha
- Fonction : Auteur
Cleopatra Langa
- Fonction : Auteur
Laddawan Laomanit
- Fonction : Auteur
Emily Lebotsa
- Fonction : Auteur
Prattana Leenasirimakul
- Fonction : Auteur
Lawrence Lekku
- Fonction : Auteur
Sarah Lensen
- Fonction : Auteur
Jin Li
- Fonction : Auteur
Afaaf Liberty
- Fonction : Auteur
Juthamas Limplertjareanwanich
- Fonction : Auteur
Emma Little
- Fonction : Auteur
Abbas Lugemwa
- Fonction : Auteur
Ezra Lutalo
- Fonction : Auteur
Jose Luis Jimenez
- Fonction : Auteur
Hermione Lyall
- Fonction : Auteur
Candice Macdonald
- Fonction : Auteur
Gladness Machache
- Fonction : Auteur
Penelope Madlala
- Fonction : Auteur
Tryphina Madonsela
- Fonction : Auteur
Nomfundo Maduna
- Fonction : Auteur
Joel Maena
- Fonction : Auteur
Apicha Mahanontharit
- Fonction : Auteur
Collin Makanga
- Fonction : Auteur
Candice Makola
- Fonction : Auteur
Shafic Makumbi
- Fonction : Auteur
Lucille Malgraaf
- Fonction : Auteur
Angelous Mamiane
- Fonction : Auteur
Felicia Mantkowski
- Fonction : Auteur
Wendy Mapfumo
- Fonction : Auteur
Laura Marques
- Fonction : Auteur
Agnes Mary Mugagga
- Fonction : Auteur
Lindiwe Maseko
- Fonction : Auteur
Tshepiso Masienyane
- Fonction : Auteur
Ruth Mathiba
- Fonction : Auteur
Farai Matimba
- Fonction : Auteur
Sajeeda Mawlana
- Fonction : Auteur
Emmanuel Mayanja
- Fonction : Auteur
Fatima Mayat
- Fonction : Auteur
Ritah Mbabazi
- Fonction : Auteur
Nokuthula Mbadaliga
- Fonction : Auteur
Faith Mbasani
- Fonction : Auteur
Kathleen Mcclaughlin
- Fonction : Auteur
Helen Mcilleron
- Fonction : Auteur
Watchara Meethaisong
- Fonction : Auteur
Patricia Mendez Garcia
- Fonction : Auteur
Annet Miwanda
- Fonction : Auteur
Carlota Miranda
- Fonction : Auteur
Siphiwe Mkhize
- Fonction : Auteur
Kgosimang Mmolawa
- Fonction : Auteur
Rosie Mngqibisa
- Fonction : Auteur
Fatima Mohamed
- Fonction : Auteur
Tumelo Moloantoa
- Fonction : Auteur
Maletsatsi Monametsi
- Fonction : Auteur
Samuel Montero
- Fonction : Auteur
Cecilia Moore
- Fonction : Auteur
Rejoice Mosia
- Fonction : Auteur
Columbus Moyo
- Fonction : Auteur
Mumsy Mthethwa
- Fonction : Auteur
Shepherd Mudzingwa
- Fonction : Auteur
Tawona Mudzviti
- Fonction : Auteur
Hilda Mujuru
- Fonction : Auteur
Emmanuel Mujyambere
- Fonction : Auteur
Trust Mukanganiki
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Résumé
Background: Children with HIV-associated tuberculosis (TB) have few antiretroviral therapy (ART) options. We aimed to evaluate the safety and pharmacokinetics of dolutegravir twice-daily dosing in children receiving rifampicin for HIV-associated TB.
Methods: We nested a two-period, fixed-order pharmacokinetic substudy within the open-label, multicentre, randomised, controlled, non-inferiority ODYSSEY trial at research centres in South Africa, Uganda, and Zimbabwe. Children (aged 4 weeks to <18 years) with HIV-associated TB who were receiving rifampicin and twice-daily dolutegravir were eligible for inclusion. We did a 12-h pharmacokinetic profile on rifampicin and twice-daily dolutegravir and a 24-h profile on once-daily dolutegravir. Geometric mean ratios for trough plasma concentration (Ctrough), area under the plasma concentration time curve from 0 h to 24 h after dosing (AUC0-24 h), and maximum plasma concentration (Cmax) were used to compare dolutegravir concentrations between substudy days. We assessed rifampicin Cmax on the first substudy day. All children within ODYSSEY with HIV-associated TB who received rifampicin and twice-daily dolutegravir were included in the safety analysis. We described adverse events reported from starting twice-daily dolutegravir to 30 days after returning to once-daily dolutegravir. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT02259127), EudraCT (2014-002632-14), and the ISRCTN registry (ISRCTN91737921).
Findings: Between Sept 20, 2016, and June 28, 2021, 37 children with HIV-associated TB (median age 11·9 years [range 0·4-17·6], 19 [51%] were female and 18 [49%] were male, 36 [97%] in Africa and one [3%] in Thailand) received rifampicin with twice-daily dolutegravir and were included in the safety analysis. 20 (54%) of 37 children enrolled in the pharmacokinetic substudy, 14 of whom contributed at least one evaluable pharmacokinetic curve for dolutegravir, including 12 who had within-participant comparisons. Geometric mean ratios for rifampicin and twice-daily dolutegravir versus once-daily dolutegravir were 1·51 (90% CI 1·08-2·11) for Ctrough, 1·23 (0·99-1·53) for AUC0-24 h, and 0·94 (0·76-1·16) for Cmax. Individual dolutegravir Ctrough concentrations were higher than the 90% effective concentration (ie, 0·32 mg/L) in all children receiving rifampicin and twice-daily dolutegravir. Of 18 children with evaluable rifampicin concentrations, 15 (83%) had a Cmax of less than the optimal target concentration of 8 mg/L. Rifampicin geometric mean Cmax was 5·1 mg/L (coefficient of variation 71%). During a median follow-up of 31 weeks (IQR 30-40), 15 grade 3 or higher adverse events occurred among 11 (30%) of 37 children, ten serious adverse events occurred among eight (22%) children, including two deaths (one tuberculosis-related death, one death due to traumatic injury); no adverse events, including deaths, were considered related to dolutegravir.
Interpretation: Twice-daily dolutegravir was shown to be safe and sufficient to overcome the rifampicin enzyme-inducing effect in children, and could provide a practical ART option for children with HIV-associated TB.
Funding: Penta Foundation, ViiV Healthcare, UK Medical Research Council.