Droit européen et « qualité » des données de santé pour les utilisations secondaires : quid des données synthétiques ? - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Revue générale de droit médical Année : 2024

Droit européen et « qualité » des données de santé pour les utilisations secondaires : quid des données synthétiques ?

François Lhoste
  • Fonction : Auteur

Résumé

Le développement exponentiel des systèmes dits d’intelligence arti cielle est un enjeu stratégique. En santé comme ailleurs, leur conception et validation pour l’aide à la décision (de la clinique à la gouvernance en santé publique) supposent l’entraînement, la validation et le test sur la base d’ensembles pertinents de données. C’est déjà une utilisation secondaire de « données de vie réelle » et parfois de données issues d’essais. Mais ces tâches critiques peuvent aussi être la nalité de « données synthétiques », construction numérique mimant une entité, conçue par et pour l’intelligence arti cielle. Nous considérons nécessaire de leur appliquer par analogie, et de dépasser, les exigences de qualité portées par la proposition de règlement EEDS, quant aux utilisations secondaires de « données réelles » : il en va de notre responsabilité et indépendance.
Fichier non déposé

Dates et versions

hal-04515658 , version 1 (21-03-2024)

Identifiants

  • HAL Id : hal-04515658 , version 1

Citer

Francis Megerlin, François Lhoste. Droit européen et « qualité » des données de santé pour les utilisations secondaires : quid des données synthétiques ?. Revue générale de droit médical, 2024, Panorama de droit pharmaceutique (11), pp.223-234. ⟨hal-04515658⟩

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