Introduction L'inclusion de patients dans les essais cliniques (EC) en oncologie est insuffisante. L'objectif de cette étude était de comprendre les modalités d'identification des patients éligibles à l'inclusion dans les EC, et les perspectives possibles de support informatique fondé sur les bases de données de santé. Méthodes Etude qualitative par entretiens semi-structurés d'acteurs impliquées dans la recherche clinique en oncologie depuis au moins cinq ans. Recrutement par échantillonnage délibéré pour intégrer divers profils (investigateurs, attachés de recherche clinique (ARC), support IT, promoteurs, patient) et institutions (public/privé, entreprises, tutelles). Entretiens enregistrés et retranscrits. Analyse qualitative par codage inductif des transcrits. Résultats Nous avons interrogé 24 participants, dont 10 oncologues et 5 ARCs. Nous mettons en évidence de grandes étapes stables entre institutions, avec une étape de préscreening très dépendante de l'oncologue référent du patient et de l'ARC, puis une étape de vérification manuelle chronophage. Le processus est très dépendant de la qualité des relations entre acteurs, et de la possibilité d'envisager l'inclusion dans un EC à chaque étape de soin du patient. La performance de ce processus est modérée par la culture de recherche clinique des centres : représentation des EC comme option de soin, satisfaction quant aux taux d'inclusion actuels, incitation à inclure pour les médecins. Par ailleurs, le préscreening est affecté par l'infrastructure en données mise à disposition des investigateurs. D'abord, l'absence de registre en temps réel des ECs ouverts est préjudiciable. Ensuite, l'automatisation même partielle du préscreening, pour aligner les critères d'inclusion aux caractéristiques des patients, supposerait à la fois une structuration standardisée de ces informations suivant une norme interopérable, et la compatibilité avec le dossier patient. Automatiser demanderait de redistribuer les rôles dans le processus, avec implication des spécialistes des données, et réflexion sur l'utilisateur principal d'une solution. La RCP apparaît comme un temps stratégique pour renforcer l'inclusion des patients dans les ECs. Conclusion L'inclusion dans les essais reste un processus manuel. Un support informatique serait utile mais les prérequis techniques et organisationnels ne sont pas encore remplis.