Five-Year Outcomes of FOLFIRINOX vs Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer - Archive ouverte HAL
Article Dans Une Revue JAMA oncology Année : 2022

Five-Year Outcomes of FOLFIRINOX vs Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

Thierry Conroy (1, 2) , Florence Castan (3) , Anthony Lopez (4) , Anthony Turpin (5, 6) , Meher Ben Abdelghani (7, 8) , Alice Wei (9) , Emmanuel Mitry (10) , James Biagi (11) , Ludovic Evesque (12) , Pascal Artru (13) , Thierry Lecomte (14, 15) , Eric Assenat (16, 17) , Lucile Bauguion (18) , Marc Ychou (19, 3) , Olivier Bouché (20, 21) , Laure Monard (22) , Aurélien Lambert (2, 1) , Pascal Hammel (23, 24) , Eric Francois (12) , Jean-François Ramee (18) , Hélène Castanie , Marc Pracht , François Ghiringhelli , Emmanuel Maillard , Caroline Couffon , Julien Volet , Vincent Bourgeois , Marion Chauvenet , Jean-Frédéric Blanc , Denis Péré-Vergé , Christelle de la Fouchardiere , Antoine Adenis , Farid El Hajbi , Jaafar Bennouna , Patrick Texereau , Roger Faroux , Laurent Miglianico , Christian Platini , Jean-Louis Legoux , François-Xavier Caroli-Bosc , Karine Bouhier-Leporrier , Alice Gagnaire , Victoire Granger , Valérie Lebrun-Ly , Rosine Guimbaud , Yann Touchefeu , Mohamed Gasmi , Frédéric Di Fiore , Jean François Seitz , Pierre-Luc Etienne , Catherine Ligeza Poisson , Yves Rinaldi , Nabil Baba-Hamed , Jean Baptiste Bachet , Thomas Aparicio , Laurence Chone , Marielle Guillet , Julien Forestier , Eric Terrebonne , Mohamed Hebbar , Gilles Breysacher , Thierry Andre , Faiza Khemissa-Akouz , Vincent Hautefeuille , Véronique Guerin-Meyer , Johannes Hartwig , Yves Becouarn , David Malka , Christophe Louvet , Jean-Luc Raoul , Laurent Cany , Beata Juzina , Claire Jouffroy , Sophie Gourgou , Mohammad Rassouli , Haji Chalchal , Daniel Renouf , Ralph Wong , Frederic Lemay , Francine Aubin , Felix Couture , Elaine Mc Whirter , Stephen Welch , Petr Kavan , Brian Findlay , Christine Cripps , Pablo Cano , Shahid Ahmed , Mohammed Harb , Bryn Pressnail , Scott Dowden , Chris O'Callaghan
1 UNICANCER/ICL - Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin [Nancy]
2 APEMAC - Adaptation, mesure et évaluation en santé. Approches interdisciplinaires
3 IRCM - U1194 Inserm - UM - Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
4 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
5 CHRU Lille - Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
6 CANTHER - Hétérogénéité, Plasticité et Résistance aux Thérapies des Cancers = Cancer Heterogeneity, Plasticity and Resistance to Therapies - UMR 9020 - U 1277
7 CRLCC Paul Strauss - Centre Paul Strauss
8 ICANS - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
9 Princess Margaret Hospital
10 IPC - Institut Paoli-Calmettes
11 Queen's University [Kingston, Canada]
12 UNICANCER/CAL - Centre de Lutte contre le Cancer Antoine Lacassagne [Nice]
13 Hôpital privé Jean Mermoz [Lyon]
14 N2Cox - Niche, Nutrition, Cancer et métabolisme oxydatif
15 Hôpital Trousseau
16 Service Médico-Chirurgical des Maladies de l'Appareil Digestif et de Transplantation Hépatique
17 IGMM - Institut de Génétique Moléculaire de Montpellier
18 CHD Vendée - Centre Hospitalier Départemental - Hôpital de La Roche-sur-Yon
19 Département d'oncologie Médicale
20 URCA - Université de Reims Champagne-Ardenne
21 Hôpital Robert Debré
22 UNICANCER
23 Hôpital Paul Brousse
24 Université Paris-Saclay
Thierry Conroy
  • Fonction : Auteur
Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin [Nancy]
Adaptation, mesure et évaluation en santé. Approches interdisciplinaires
Florence Castan
  • Fonction : Auteur
Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
Anthony Lopez
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Anthony Turpin
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
Hétérogénéité, Plasticité et Résistance aux Thérapies des Cancers = Cancer Heterogeneity, Plasticity and Resistance to Therapies - UMR 9020 - U 1277
Meher Ben Abdelghani
  • Fonction : Auteur
Centre Paul Strauss
Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
Alice Wei
  • Fonction : Auteur
Princess Margaret Hospital
Emmanuel Mitry
  • Fonction : Auteur
Institut Paoli-Calmettes
James Biagi
  • Fonction : Auteur
Queen's University [Kingston, Canada]
Ludovic Evesque
  • Fonction : Auteur
Centre de Lutte contre le Cancer Antoine Lacassagne [Nice]
Pascal Artru
  • Fonction : Auteur
Hôpital privé Jean Mermoz [Lyon]
Thierry Lecomte
  • Fonction : Auteur
Niche, Nutrition, Cancer et métabolisme oxydatif
Hôpital Trousseau
Eric Assenat
Service Médico-Chirurgical des Maladies de l'Appareil Digestif et de Transplantation Hépatique
Institut de Génétique Moléculaire de Montpellier
Lucile Bauguion
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Départemental - Hôpital de La Roche-sur-Yon
Marc Ychou
  • Fonction : Auteur
Département d'oncologie Médicale
Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
Olivier Bouché
  • Fonction : Auteur
Université de Reims Champagne-Ardenne
Hôpital Robert Debré
Laure Monard
  • Fonction : Auteur
UNICANCER
Aurélien Lambert
Adaptation, mesure et évaluation en santé. Approches interdisciplinaires
Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin [Nancy]
Pascal Hammel
  • Fonction : Auteur
Hôpital Paul Brousse
Université Paris-Saclay
Eric Francois
  • Fonction : Auteur
Centre de Lutte contre le Cancer Antoine Lacassagne [Nice]
Jean-François Ramee
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Départemental - Hôpital de La Roche-sur-Yon
Hélène Castanie
  • Fonction : Auteur
Marc Pracht
  • Fonction : Auteur
François Ghiringhelli
  • Fonction : Auteur
Emmanuel Maillard
  • Fonction : Auteur
Caroline Couffon
  • Fonction : Auteur
Julien Volet
  • Fonction : Auteur
Vincent Bourgeois
  • Fonction : Auteur
Marion Chauvenet
  • Fonction : Auteur
Jean-Frédéric Blanc
  • Fonction : Auteur
Denis Péré-Vergé
  • Fonction : Auteur
Christelle de la Fouchardiere
  • Fonction : Auteur
Antoine Adenis
  • Fonction : Auteur
Farid El Hajbi
  • Fonction : Auteur
Jaafar Bennouna
  • Fonction : Auteur
Patrick Texereau
  • Fonction : Auteur
Roger Faroux
  • Fonction : Auteur
Laurent Miglianico
  • Fonction : Auteur
Christian Platini
  • Fonction : Auteur
Jean-Louis Legoux
  • Fonction : Auteur
François-Xavier Caroli-Bosc
  • Fonction : Auteur
Karine Bouhier-Leporrier
  • Fonction : Auteur
Alice Gagnaire
  • Fonction : Auteur
Victoire Granger
  • Fonction : Auteur
Valérie Lebrun-Ly
  • Fonction : Auteur
Rosine Guimbaud
  • Fonction : Auteur
Yann Touchefeu
  • Fonction : Auteur
Mohamed Gasmi
  • Fonction : Auteur
Frédéric Di Fiore
  • Fonction : Auteur
Jean François Seitz
  • Fonction : Auteur
Pierre-Luc Etienne
  • Fonction : Auteur
Catherine Ligeza Poisson
  • Fonction : Auteur
Yves Rinaldi
  • Fonction : Auteur
Nabil Baba-Hamed
  • Fonction : Auteur
Jean Baptiste Bachet
  • Fonction : Auteur
Thomas Aparicio
  • Fonction : Auteur
Laurence Chone
  • Fonction : Auteur
Marielle Guillet
  • Fonction : Auteur
Julien Forestier
  • Fonction : Auteur
Eric Terrebonne
  • Fonction : Auteur
Mohamed Hebbar
Gilles Breysacher
  • Fonction : Auteur
Thierry Andre
  • Fonction : Auteur
Faiza Khemissa-Akouz
  • Fonction : Auteur
Vincent Hautefeuille
  • Fonction : Auteur
Véronique Guerin-Meyer
  • Fonction : Auteur
Johannes Hartwig
  • Fonction : Auteur
Yves Becouarn
  • Fonction : Auteur
David Malka
  • Fonction : Auteur
Christophe Louvet
  • Fonction : Auteur
Jean-Luc Raoul
  • Fonction : Auteur
Laurent Cany
  • Fonction : Auteur
Beata Juzina
  • Fonction : Auteur
Claire Jouffroy
  • Fonction : Auteur
Sophie Gourgou
  • Fonction : Auteur
Mohammad Rassouli
  • Fonction : Auteur
Haji Chalchal
  • Fonction : Auteur
Daniel Renouf
  • Fonction : Auteur
Ralph Wong
  • Fonction : Auteur
Frederic Lemay
  • Fonction : Auteur
Francine Aubin
  • Fonction : Auteur
Felix Couture
  • Fonction : Auteur
Elaine Mc Whirter
  • Fonction : Auteur
Stephen Welch
  • Fonction : Auteur
Petr Kavan
  • Fonction : Auteur
Brian Findlay
  • Fonction : Auteur
Christine Cripps
  • Fonction : Auteur
Pablo Cano
  • Fonction : Auteur
Shahid Ahmed
  • Fonction : Auteur
Mohammed Harb
  • Fonction : Auteur
Bryn Pressnail
  • Fonction : Auteur
Scott Dowden
  • Fonction : Auteur
Chris O'Callaghan
  • Fonction : Auteur

Résumé

Importance Early results at 3 years from the PRODIGE 24/Canadian Cancer Trials Group PA6 randomized clinical trial showed survival benefits with adjuvant treatment with modified FOLFIRINOX vs gemcitabine in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma; mature data are now available. Objective To report 5-year outcomes and explore prognostic factors for overall survival. Design, Setting, and Participants This open-label, phase 3 randomized clinical trial was conducted at 77 hospitals in France and Canada and included patients aged 18 to 79 years with histologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma who had undergone complete macroscopic (R0/R1) resection within 3 to 12 weeks before randomization. Patients were included from April 16, 2012, through October 3, 2016. The cutoff date for this analysis was June 28, 2021. Interventions A total of 493 patients were randomized (1:1) to receive treatment with modified FOLFIRINOX (oxaliplatin, 85 mg/m 2 of body surface area; irinotecan, 150-180 mg/m 2 ; leucovorin, 400 mg/m 2 ; and fluorouracil, 2400 mg/m 2 , every 2 weeks) or gemcitabine (1000 mg/m 2 , days 1, 8, and 15, every 4 weeks) as adjuvant therapy for 24 weeks. Main Outcomes and Measures Primary end point was disease-free survival. Secondary end points included overall survival, metastasis-free survival, and cancer-specific survival. Prognostic factors for overall survival were determined. Results Of the 493 patients, 216 (43.8%) were women, and the mean (SD) age was 62.0 (8.9) years. At a median of 69.7 months’ follow-up, 367 disease-free survival events were observed. In patients receiving chemotherapy with modified FOLFIRINOX vs gemcitabine, median disease-free survival was 21.4 months (95% CI, 17.5-26.7) vs 12.8 months (95% CI, 11.6-15.2) (hazard ratio [HR], 0.66; 95% CI, 0.54-0.82; P < .001) and 5-year disease-free survival was 26.1% vs 19.0%; median overall survival was 53.5 months (95% CI, 43.5-58.4) vs 35.5 months (95% CI, 30.1-40.3) (HR, 0.68; 95% CI, 0.54-0.85; P = .001), and 5-year overall survival was 43.2% vs 31.4%; median metastasis-free survival was 29.4 months (95% CI, 21.4-40.1) vs 17.7 months (95% CI, 14.0-21.2) (HR, 0.64; 95% CI, 0.52-0.80; P < .001); and median cancer-specific survival was 54.7 months (95% CI, 45.8-68.4) vs 36.3 months (95% CI, 30.5–43.9) (HR, 0.65; 95% CI, 0.51-0.82; P < .001). Multivariable analysis identified modified FOLFIRINOX, age, tumor grade, tumor staging, and larger-volume center as significant favorable prognostic factors for overall survival. Shorter relapse delay was an adverse prognostic factor. Conclusions and Relevance The final 5-year results from the PRODIGE 24/Canadian Cancer Trials Group PA6 randomized clinical trial indicate that adjuvant treatment with modified FOLFIRINOX yields significantly longer survival than gemcitabine in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma. Trial Registration EudraCT: 2011-002026-52; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01526135
EudraCT: 2011-002026-52; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01526135.

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Cancer

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Soumis le : lundi 19 février 2024-12:41:32

Dernière modification le : jeudi 7 novembre 2024-16:14:03

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Dates et versions

hal-04465510 , version 1 (19-02-2024)

Identifiants

Citer

Thierry Conroy, Florence Castan, Anthony Lopez, Anthony Turpin, Meher Ben Abdelghani, et al.. Five-Year Outcomes of FOLFIRINOX vs Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. JAMA oncology, 2022, 8 (11), pp.1571-1578. ⟨10.1001/jamaoncol.2022.3829⟩. ⟨hal-04465510⟩

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