Immunogenicity and Vaccine Shedding After 1 or 2 Doses of rVSVΔG-ZEBOV-GP Ebola Vaccine (ERVEBO®): Results From a Phase 2, Randomized, Placebo-controlled Trial in Children and Adults - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Clinical Infectious Diseases Année : 2023

Immunogenicity and Vaccine Shedding After 1 or 2 Doses of rVSVΔG-ZEBOV-GP Ebola Vaccine (ERVEBO®): Results From a Phase 2, Randomized, Placebo-controlled Trial in Children and Adults

Andrew Lee (1) , Ken Liu , Edouard Lhomme , Julie Blie , John Mccullough , Matthew Onorato , Laurie Connor , Jakub Simon , Sheri Dubey , Susan Vanrheenen , Jonathan Deutsch , Abigail Owens , Amy Morgan , Carolee Welebob , Donna Hyatt , Sunita Nair , Benjamin Hamzé , Oumar Guindo , Samba Sow , Abdoul Beavogui , Bailah Leigh , Mohamed Samai , Pauline Akoo , Alimamy Serry-Bangura , Suzanne Fleck , Fatou Secka , Brett Lowe , Deborah Watson-Jones , Céline Roy , Lisa Hensley , Mark Kieh , Beth-Ann Coller , Jamila Aboulhab , Michelle Aguirre-Mackenzie , Pauline Akoo , Esther Akpa , Robert Akpata , Sara Albert , Boni Maxime Ale , Serry Alimamy-Bangura , Pierre Andong , Benetta Andrews , Stephane Anoma , Negin Atri , Augustin Augier , Ken Awuondo , Moses Badio , Aminata Bagayoko , Abby Balde , Joséphine Balssa , Lamin Molecule Bangura , Kesha Barrington , Eric Barte de Saint Fare , Beth Baseler , Ali Bauder , Claire Bauduin , Luke Bawo , Abdoul Habib Beavogui , Michael Belson , Marion Bererd , Teedoh Beyslow , Jeanne Billioux , Shere Billouin-Frazier , Blandine Binachon , Julie Blie , Viki Bockstal , Patricia Boison , Fatorma Bolay , Aliou Boly , Anne-Gaëlle Borg , Samuel Bosompem , Courtney Bozman , Tyler Brady , Sarah Browne , Barbara Cagniard , Kelly Cahill , Yingyun Cai , Aissata Abdoulaye Camara , Aboubacar Keira Camara , Alseny Modet Camara , Antoine Campagne , Cécilia Campion , Jennifer Cash , Siew Pin Chai , Francois Chambelin , Michael Chea , Geneviève Chêne , Michelle Chouinard , Florence Chung , Lucy Chung , Séverine Ciancia , Papa Ndiaga Cisse , Elfrida Cline-Cole , Céline Colin , Beth-Ann Coller , Djélikan Siaka Conde , Katherine Cone , Laurie Connor , Nicholas Connor , Joseph Boye Cooper , Sandrine Couffin-Cardiergues , Fatoumata Coulibaly , Mariam Coulibaly , Page Crew , Sandrine Dabakuyo-Yonli , Djeneba Dabitao , Thierry Damerval , Bionca Davis , Gibrilla Fadlu Deen , Eline Dekeyster , Jean-François Delfraissy , Christelle Delmas , Mahamadou Diakite , Alpha Diallo , Mamadou Saliou Diallo , Ayouba Diarra , Samba Diarra , Oualy Diawara , Bonnie Dighero-Kemp , Samba Diop , Waly Diouf , Saurabh Dixit , Barry Djenabou , Laurie Doepel , Eric d'Ortenzio , Seydou Doumbia , Moussa Moise Doumbia , Macaya Douoguih , Nelson Dozier , Natasha Dubois Cauwelaert , Alain Duchêne , Michael Duvenhage , Risa Eckes , Elizabeth Elliott , Luisa Enria , Hélène Espérou , Cécile Etienne , Allison Eyler , Lawrence Fakoli , Mosoka Fallah , Sylvain Faye , John Fayiah , Suzanne Fleck , Vemy Fofana , Karine Fouth Tchos , Kokulo Franklin , Daniela Fusco , Auguste Gaddah , Marylène Gaignet , Katherine Gallagher , Harrison Gichini , Julia Garcia Gozalbes , Greg Grandits , Maima Gray , Brian Greenwood , Nico Grobler , Robin Gross , Louis Grue , Birgit Grund , Oumar Guindo , Swati Gupta , Fadima Haidara , Benjamin Hamzé , Emma Hancox , Jean-Christophe Hébert , Jenny Hendriks , Patricia Hensley , Lisa Hensley , Elisabeth Higgs , Trudi Hilton , Horace Preston Holley , Marie Hoover , Melissa Hughes , Dicko Ilo , Skip Irvine , David Ishola , Yvonne Jato , Madison Joe , Melvin Johnson , Aboubacar Sidiki Kaba , Jonathan Kagan , Michael Kamara , Myriam Kante , Judith Katoudi , Cheick Mohamed Keita , Sakoba Keita , Seykou Keita , Stephen Kennedy , Babajide Keshinro , Hassan Kiawu , Mark Kieh , Matthew Kirchoff , Gregory Kocher , Mamoudou Kodio , Brian Kohn , Lamine Koivogui , Richard Kojan , Cece Francis Kolié , Jacques Seraphin Kolié , David Kollie , Stacy Kopka , Bockarie Koroma , Dickens Kowuor , Catherine Kpayieli-Freeman , Liane Kwast , Christine Lacabaratz , Boris Lacarra , Laurie Lambert , Courtney Lambeth , Solange Lancrey-Javal , H Clifford Lane , Shadrach Langba , Bolarinde Lawal , Andrew Wen-Tseng Lee , Shona Lee , Shelley Lees , Annabelle Lefevre , Bailah Leigh , Frederic Lemarcis , Yves Lévy , Claire Levy-Marchal , Maarten Leyssen , Edouard Lhomme , Janie Liang , Mameni Linga , Ken Liu , Brett Lowe , Julia Lysander , Ibrah Mahamadou , Marvington Mambiah , Daniela Manno , Jonathan Marchand , Lindsay Marron , Moses Massaquoi , Laure Masson , Charly Matard , Steven Mazur , John Mccullough , Chelsea Mclean , Noémie Mercier , Pauline Michavila , Tracey Miller , Niouma Pascal Millimouno , Alejandra Miranda , Soumaya Mohamed , Tom Mooney , Dally Muamba , James Mulbah , Rita Lukoo Ndamenyaa , James Neaton , Désiré Neboua , Micki Nelson , Kevin Newell , Vinh-Kim Nguyen , Yusupha Njie , Wissedi Njoh , Matthew Onorato , Uma Onwuchekwa , Susan Orsega , Inmaculada Ortega-Perez , Cynthia Osborne , Tuda Otieno , Davy Oulaï , Sushma Patel , Danielle Peart , James Pettitt , Nathan Peiffer-Smadja , Robert Phillips , Jerome Pierson , Peter Piot , Micheal Piziali , Stéphany Pong , Elena Postnikova , Calvin Proffitt , Alexandre Quach , Sinead Quigley , Nadeeka Randunu , Laura Richert , Priscille Rivière , Cynthia Robinson , Céline Roy , Amy Falk Russell , Philip Sahr , Mohamed Samai , Sibiry Samake , Jen Sandrus , Ibrahim Sanogo , Yeya Sadio Sarro , Serge Sawadogo , Sani Sayadi , Maxime Schvartz , Christine Schwimmer , Fatou Secka , Heema Sharma , Denise Shelley , Bode Shobayo , Sophia Siddiqui , Jakub Simon , Shelly Simpson , Billy Muyisa Sivahera , Karen Slater , Mary Smolskis , Elizabeth Smout , Emily Snowden , Anne-Aygline Soutthiphong , Amadou Sow , Samba Sow , Ydrissa Sow , Michael Stirratt , Jeroen Stoop , Guna Subramaniam , Léa Surugue , Nathalie Swales , Sienneh Tamba , Chan Tang , Cheick Tangara , Milagritos Tapia , Julius Teahton , Jemee Tegli , Monique Termote , Rodolphe Thiebaut , Greg Thompson , John Tierney , Daniel Tindanbil , Abdoulaye Touré , Elvis Towalid , Stacey Traina , Awa Traore , Tijili Tyee , David Vallée , Renaud Vatrinet , Corine Vincent , Susan Vogel , Cedrick Wallet , Travis Warren , Deborah Watson-Jones , Wade Weaver , Deborah Wentworth , Cecelia Wesseh , Hilary Whitworth , Aurelie Wiedemann , Wouter Willems , Barthalomew Wilson , Jayanthi Wolf , Alie Wurie , Delphine Yamadjako , Marcel Yaradouno , Quiawiah Yarmie , Yazdan Yazdanpanah , Shuiqing Yu , Zara Zeggani , Huanying Zhou
Ken Liu
  • Fonction : Auteur
Edouard Lhomme
  • Fonction : Auteur
Julie Blie
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John Mccullough
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Matthew Onorato
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Laurie Connor
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Jakub Simon
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Sheri Dubey
  • Fonction : Auteur
Susan Vanrheenen
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Jonathan Deutsch
  • Fonction : Auteur
Abigail Owens
  • Fonction : Auteur
Amy Morgan
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Carolee Welebob
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Donna Hyatt
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Sunita Nair
  • Fonction : Auteur
Benjamin Hamzé
  • Fonction : Auteur
Oumar Guindo
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Samba Sow
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Abdoul Beavogui
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Bailah Leigh
  • Fonction : Auteur
Mohamed Samai
  • Fonction : Auteur
Pauline Akoo
  • Fonction : Auteur
Alimamy Serry-Bangura
  • Fonction : Auteur
Suzanne Fleck
  • Fonction : Auteur
Fatou Secka
  • Fonction : Auteur
Brett Lowe
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Deborah Watson-Jones
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Céline Roy
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Lisa Hensley
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Mark Kieh
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Beth-Ann Coller
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Jamila Aboulhab
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Michelle Aguirre-Mackenzie
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Pauline Akoo
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Esther Akpa
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Robert Akpata
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Boni Maxime Ale
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Serry Alimamy-Bangura
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Pierre Andong
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Benetta Andrews
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Stephane Anoma
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Lamin Molecule Bangura
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Kesha Barrington
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Eric Barte de Saint Fare
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Beth Baseler
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Ali Bauder
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Claire Bauduin
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Luke Bawo
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Abdoul Habib Beavogui
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Michael Belson
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Teedoh Beyslow
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Jeanne Billioux
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Shere Billouin-Frazier
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Blandine Binachon
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Viki Bockstal
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Fatorma Bolay
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Aliou Boly
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Alseny Modet Camara
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Cécilia Campion
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Djélikan Siaka Conde
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Katherine Cone
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Laurie Connor
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Mariam Coulibaly
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Mahamadou Diakite
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Mamadou Saliou Diallo
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Eric d'Ortenzio
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Luisa Enria
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Hélène Espérou
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Cécile Etienne
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Allison Eyler
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Lawrence Fakoli
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Mosoka Fallah
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Sylvain Faye
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Suzanne Fleck
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Vemy Fofana
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Auguste Gaddah
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Harrison Gichini
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Greg Grandits
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Tracey Miller
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Niouma Pascal Millimouno
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Alejandra Miranda
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Soumaya Mohamed
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Tom Mooney
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James Mulbah
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James Neaton
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Désiré Neboua
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Micki Nelson
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Kevin Newell
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Vinh-Kim Nguyen
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Yusupha Njie
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Wissedi Njoh
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Matthew Onorato
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Uma Onwuchekwa
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Susan Orsega
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Inmaculada Ortega-Perez
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Cynthia Osborne
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Tuda Otieno
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Davy Oulaï
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Sushma Patel
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Danielle Peart
  • Fonction : Auteur
James Pettitt
  • Fonction : Auteur
Nathan Peiffer-Smadja
  • Fonction : Auteur
Robert Phillips
  • Fonction : Auteur
Jerome Pierson
  • Fonction : Auteur
Peter Piot
  • Fonction : Auteur
Micheal Piziali
  • Fonction : Auteur
Stéphany Pong
  • Fonction : Auteur
Elena Postnikova
  • Fonction : Auteur
Calvin Proffitt
  • Fonction : Auteur
Alexandre Quach
  • Fonction : Auteur
Sinead Quigley
  • Fonction : Auteur
Nadeeka Randunu
  • Fonction : Auteur
Laura Richert
  • Fonction : Auteur
Priscille Rivière
  • Fonction : Auteur
Cynthia Robinson
  • Fonction : Auteur
Céline Roy
  • Fonction : Auteur
Amy Falk Russell
  • Fonction : Auteur
Philip Sahr
  • Fonction : Auteur
Mohamed Samai
  • Fonction : Auteur
Sibiry Samake
  • Fonction : Auteur
Jen Sandrus
  • Fonction : Auteur
Ibrahim Sanogo
  • Fonction : Auteur
Yeya Sadio Sarro
  • Fonction : Auteur
Serge Sawadogo
  • Fonction : Auteur
Sani Sayadi
  • Fonction : Auteur
Maxime Schvartz
  • Fonction : Auteur
Christine Schwimmer
  • Fonction : Auteur
Fatou Secka
  • Fonction : Auteur
Heema Sharma
  • Fonction : Auteur
Denise Shelley
  • Fonction : Auteur
Bode Shobayo
  • Fonction : Auteur
Sophia Siddiqui
  • Fonction : Auteur
Jakub Simon
  • Fonction : Auteur
Shelly Simpson
  • Fonction : Auteur
Billy Muyisa Sivahera
  • Fonction : Auteur
Karen Slater
  • Fonction : Auteur
Mary Smolskis
  • Fonction : Auteur
Elizabeth Smout
  • Fonction : Auteur
Emily Snowden
  • Fonction : Auteur
Anne-Aygline Soutthiphong
  • Fonction : Auteur
Amadou Sow
  • Fonction : Auteur
Samba Sow
  • Fonction : Auteur
Ydrissa Sow
  • Fonction : Auteur
Michael Stirratt
  • Fonction : Auteur
Jeroen Stoop
  • Fonction : Auteur
Guna Subramaniam
  • Fonction : Auteur
Léa Surugue
  • Fonction : Auteur
Nathalie Swales
  • Fonction : Auteur
Sienneh Tamba
  • Fonction : Auteur
Chan Tang
  • Fonction : Auteur
Cheick Tangara
  • Fonction : Auteur
Milagritos Tapia
  • Fonction : Auteur
Julius Teahton
  • Fonction : Auteur
Jemee Tegli
  • Fonction : Auteur
Monique Termote
  • Fonction : Auteur
Rodolphe Thiebaut
  • Fonction : Auteur
Greg Thompson
  • Fonction : Auteur
John Tierney
  • Fonction : Auteur
Daniel Tindanbil
  • Fonction : Auteur
Abdoulaye Touré
  • Fonction : Auteur
Elvis Towalid
  • Fonction : Auteur
Stacey Traina
  • Fonction : Auteur
Awa Traore
  • Fonction : Auteur
Tijili Tyee
  • Fonction : Auteur
David Vallée
  • Fonction : Auteur
Renaud Vatrinet
  • Fonction : Auteur
Corine Vincent
  • Fonction : Auteur
Susan Vogel
  • Fonction : Auteur
Cedrick Wallet
  • Fonction : Auteur
Travis Warren
  • Fonction : Auteur
Deborah Watson-Jones
  • Fonction : Auteur
Wade Weaver
  • Fonction : Auteur
Deborah Wentworth
  • Fonction : Auteur
Cecelia Wesseh
  • Fonction : Auteur
Hilary Whitworth
  • Fonction : Auteur
Aurelie Wiedemann
  • Fonction : Auteur
Wouter Willems
  • Fonction : Auteur
Barthalomew Wilson
  • Fonction : Auteur
Jayanthi Wolf
  • Fonction : Auteur
Alie Wurie
  • Fonction : Auteur
Delphine Yamadjako
  • Fonction : Auteur
Marcel Yaradouno
  • Fonction : Auteur
Quiawiah Yarmie
  • Fonction : Auteur
Yazdan Yazdanpanah
  • Fonction : Auteur
Shuiqing Yu
  • Fonction : Auteur
Zara Zeggani
  • Fonction : Auteur
Huanying Zhou
  • Fonction : Auteur

Résumé

Abstract Background The rVSVΔG-ZEBOV-GP vaccine (ERVEBO®) is a single-dose, live-attenuated, recombinant vesicular stomatitis virus vaccine indicated for the prevention of Ebola virus disease (EVD) caused by Zaire ebolavirus in individuals 12 months of age and older. Methods The Partnership for Research on Ebola VACcination (PREVAC) is a multicenter, phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of 3 vaccine strategies in healthy children (ages 1–17) and adults, with projected 5 years of follow-up (NCT02876328). Using validated assays (GP-ELISA and PRNT), we measured antibody responses after 1-dose rVSVΔG-ZEBOV-GP, 2-dose rVSVΔG-ZEBOV-GP (given on Day 0 and Day 56), or placebo. Furthermore, we quantified vaccine virus shedding in a subset of children's saliva using RT-PCR. Results In total, 819 children and 783 adults were randomized to receive rVSVΔG-ZEBOV-GP (1 or 2 doses) or placebo. A single dose of rVSVΔG-ZEBOV-GP increased antibody responses by Day 28 that were sustained through Month 12. A second dose of rVSVΔG-ZEBOV-GP given on Day 56 transiently boosted antibody concentrations. In vaccinated children, GP-ELISA titers were superior to placebo and non-inferior to vaccinated adults. Vaccine virus shedding was observed in 31.7% of children, peaking by Day 7, with no shedding observed after Day 28 post-dose 1 or any time post-dose 2. Conclusions A single dose of rVSVΔG-ZEBOV-GP induced robust antibody responses in children that was non-inferior to the responses induced in vaccinated adults. Vaccine virus shedding in children was time-limited and only observed after the first dose. Overall, these data support the use of rVSVΔG-ZEBOV-GP for the prevention of EVD in at-risk children. Clinical Trials Registration. The study is registered at ClinicalTrials.gov (NCT02876328), the Pan African Clinical Trials Registry (PACTR201712002760250), and the European Clinical Trials Register (EudraCT number: 2017-001798-18).

Domaines

Vaccinologie

Dates et versions

hal-04374106 , version 1 (05-01-2024)

Identifiants

Citer

Andrew Lee, Ken Liu, Edouard Lhomme, Julie Blie, John Mccullough, et al.. Immunogenicity and Vaccine Shedding After 1 or 2 Doses of rVSVΔG-ZEBOV-GP Ebola Vaccine (ERVEBO®): Results From a Phase 2, Randomized, Placebo-controlled Trial in Children and Adults. Clinical Infectious Diseases, 2023, ⟨10.1093/cid/ciad693⟩. ⟨hal-04374106⟩
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