Challenges for quality and utilization of real-world data for diffuse large B-cell lymphoma in REALYSA, a LYSA cohort - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Blood Advances Année : 2024

Challenges for quality and utilization of real-world data for diffuse large B-cell lymphoma in REALYSA, a LYSA cohort

Sophie Micon
  • Fonction : Auteur
Krimo K Bouabdallah
  • Fonction : Auteur
Cyril Esnault
  • Fonction : Auteur
Katia Thokagevistk
  • Fonction : Auteur
Maxime Bonjour
  • Fonction : Auteur
Corinne Haioun
  • Fonction : Auteur
Nadine Morineau
  • Fonction : Auteur
Loïc Ysebaert
  • Fonction : Auteur
Gandhi Damaj
  • Fonction : Auteur
Benoit Tessoulin
  • Fonction : Auteur
Stéphanie Guidez
  • Fonction : Auteur
Franck Morschhauser
  • Fonction : Auteur
Catherine Thiéblemont
  • Fonction : Auteur
Adrien Chauchet
  • Fonction : Auteur
Christophe Fruchart
  • Fonction : Auteur
Gaëlle Labouré
  • Fonction : Auteur
Ludovic Fouillet
  • Fonction : Auteur
Pauline Lionne-Huyghe
  • Fonction : Auteur
Antoine Bonnet
  • Fonction : Auteur
Laure Lebras
  • Fonction : Auteur
Sandy Amorim
  • Fonction : Auteur
Cécile Leyronnas
  • Fonction : Auteur
Gaelle Olivier
  • Fonction : Auteur
Romain Guieze
  • Fonction : Auteur
Vincent Launay
  • Fonction : Auteur
Bernard Drenou
  • Fonction : Auteur
Olivier Fitoussi
  • Fonction : Auteur
Laurence Detourmignies
  • Fonction : Auteur
Julie Abraham
  • Fonction : Auteur
Carole Soussain
  • Fonction : Auteur
Florence Lachenal
  • Fonction : Auteur
Gian Matteo Pica
  • Fonction : Auteur
Patrick Fogarty
  • Fonction : Auteur
Pascale Cony-Makhoul
  • Fonction : Auteur
Adeline Bernier
  • Fonction : Auteur
Cédric Rossi
  • Fonction : Auteur

Résumé

Real-world data (RWD) are essential to complement clinical trial (CT) data, but major challenges remain, such as data quality. REal world dAta in LYmphoma and Survival in Adults (REALYSA) is a prospective noninterventional multicentric cohort started in 2018 that included patients newly diagnosed with lymphoma in France. Herein is a proof-of-concept analysis on patients with first-line diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) to (1) evaluate the capacity of the cohort to provide robust data through a multistep validation process; (2) assess the consistency of the results; and (3) conduct an exploratory transportability assessment of 2 recent phase 3 CTs (POLARIX and SENIOR). The analysis population comprised 645 patients with DLBCL included before 31 March 2021 who received immunochemotherapy and for whom 3589 queries were generated, resulting in high data completeness (<4% missing data). Median age was 66 years, with mostly advanced-stage disease and high international prognostic index (IPI) score. Treatments were mostly rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride, vincristine, and prednisone (R-CHOP 75%) and reduced dose R-CHOP (13%). Estimated 1-year event-free survival (EFS) and overall survival rates were 77.9% and 90.0%, respectively (median follow-up, 9.9 months). Regarding transportability, when applying the CT's main inclusion criteria (age, performance status, and IPI), outcomes seemed comparable between patients in REALYSA and standard arms of POLARIX (1-year progression-free survival 79.8% vs 79.8%) and SENIOR (1-year EFS, 64.5% vs 60.0%). With its rigorous data validation process, REALYSA provides high-quality RWD, thus constituting a platform for numerous scientific purposes. The REALYSA study was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT03869619.
Fichier sous embargo
Fichier sous embargo
Fichier sous embargo
0 2 23
Année Mois Jours
Avant la publication
mardi 23 juillet 2024
Fichier sous embargo
0 2 23
Année Mois Jours
Avant la publication
mardi 23 juillet 2024
Fichier sous embargo
mardi 23 juillet 2024
Connectez-vous pour demander l'accès au fichier

Dates et versions

hal-04329432 , version 1 (04-04-2024)

Identifiants

Citer

Hervé Ghesquieres, Fanny Cherblanc, Aurélien Belot, Sophie Micon, Krimo K Bouabdallah, et al.. Challenges for quality and utilization of real-world data for diffuse large B-cell lymphoma in REALYSA, a LYSA cohort. Blood Advances, 2024, 8 (2), pp.296-308. ⟨10.1182/bloodadvances.2023010798⟩. ⟨hal-04329432⟩
13 Consultations
4 Téléchargements

Altmetric

Partager

Gmail Facebook X LinkedIn More