CLinical Assessment of WEB device in Ruptured aneurYSms (CLARYS): 12-month angiographic results of a multicenter study - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Journal of Neurointerventional Surgery Année : 2023

CLinical Assessment of WEB device in Ruptured aneurYSms (CLARYS): 12-month angiographic results of a multicenter study

Laurent Spelle
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Denis Herbreteau
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Jildaz Caroff
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Xavier Barreau
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Jean Christophe Ferré
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Jens Fiehler
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Anne Christine Januel
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Vincent Costalat
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Thomas Liebig
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Romain Bourcier
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Markus Alfred Möhlenbruch
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Joachim Berkefeld
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Werner Weber
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Cristian Mihalea
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Léon Ikka
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Augustin P. Ozanne
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Christophe H. Cognard
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Ana Paula Narata
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Richard Edwige Bibi
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Jean Yves Gauvrit
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Hélène Raoult
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Stéphane Velasco
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Jan Hendrik Buhk
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Vanessa Chalumeau
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Maxim Bester
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Hubert Armand Desal
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Richard Du Mesnil de Rochemont
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Georg Bohner
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Sebastian Fischer
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Sophie Gallas
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Alessandra Biondi
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Jacques Moret
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James Vincent Byrne
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Laurent Pierot
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Résumé

Background The CLinical Assessment of WEB device in Ruptured aneurYSms (CLARYS) study has shown that the endovascular treatment of ruptured bifurcation aneurysms with the Woven EndoBridge (WEB) is safe and effective and provides protection against rebleeding at 1 month and 1 year. The 12-month angiographic follow-up is an important endpoint of the study. Methods The CLARYS study is a prospective multicenter study conducted in 13 European centers. The study enrolled 60 patients with 60 ruptured aneurysms of the anterior and posterior circulation. The study was conducted with an independent assessment of safety outcomes and imaging. Results Sixty patients with 60 ruptured bifurcation aneurysms to be treated with the WEB were included. Fifty-three aneurysms (88.3%) had a broad base with a dome to neck ratio <2 (mean 1.6). Of these, 46 patients were evaluated by an independent core laboratory with follow-up imaging performed at 12 months or before eventual retreatment. At 1 year, 19/46 aneurysms (41.3%) were completely occluded (Raymond-Roy grade I), 21/46 (45.7%) had a residual neck and 6/46 (13.0%) had residual aneurysm filling. Adequate occlusion was reported in 40/46 (87%) aneurysms. Six patients underwent target aneurysm retreatment. Conclusions The CLARYS study has previously shown that the use of the WEB in the endovascular treatment of ruptured bifurcation aneurysms provides effective protection against rebleeding with a good safety profile. The angiographic occlusion rates at 1 year reported here are comparable to those already seen in previous multicenter studies which primarily included unruptured aneurysms.
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hal-04191695 , version 1 (13-09-2023)

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Citer

Laurent Spelle, Denis Herbreteau, Jildaz Caroff, Xavier Barreau, Jean Christophe Ferré, et al.. CLinical Assessment of WEB device in Ruptured aneurYSms (CLARYS): 12-month angiographic results of a multicenter study. Journal of Neurointerventional Surgery, 2023, 15 (7), pp.650-654. ⟨10.1136/neurintsurg-2022-018749⟩. ⟨hal-04191695⟩
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