Outcomes After Endovascular Therapy With Procedural Sedation vs General Anesthesia in Patients With Acute Ischemic Stroke The AMETIS Randomized Clinical Trial - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue JAMA neurology Année : 2023

Outcomes After Endovascular Therapy With Procedural Sedation vs General Anesthesia in Patients With Acute Ischemic Stroke The AMETIS Randomized Clinical Trial

Russell Chabanne , Thomas Geeraerts (1, 2) , Marc Begard , Baptiste Balança , Francesca Rapido , Vincent Degos , Benoit Tavernier (3) , Serge Molliex , Lionel Velly , Franck Verdonk , Anne-Claire Lukaszewicz , Pierre-François Perrigault , Jean-François Albucher (1, 4) , Christophe Cognard (5) , Adrien Guyot , Charlotte Fernandez , Aurélie Masgrau , Ricardo Moreno , Anna Ferrier , Samir Jaber (6, 7) , Jean-Etienne Bazin , Bruno Pereira , Emmanuel Futier , Kevin Lagarde , Bernard Cosserant , Thibaut Cammas , Julien Pascal , Florian Grimaldi , Erwan Laroche , Camille Boissy , Romain Grobost , Pierre-Antoine Pioche , Jean-Baptiste Joffredo , Audrey Johanny , Denis Savranin , Julien Massardier, , Katia Levrier , Antoine Brandely , Isabelle Langlade , Danielle Saurel , Nicolas Rascol , Mélanie Bailleau , Julie Fayon , Laurent Vallet , Elodie Caumon , Christine Rolhion , Dominique Morand , Julien Amat , Betty Jean , Emmanuel Chabert , Abderahim Zerroug , Jean Gabrillargues , Nathalie Bourgois , Xavier Moisset , Pierre Clavelou , Nicolas Vitello , Maxime Beilvert , Etienne Aldige , Ségolène Mrozek , Francois Delort , Edouard Naboulsi , Elsa Tardif , Elodie Parry , Maxime Pommier , Maud Prezman-Pietri , David Rousset , Claire Larcher , Louis Delamarre , Charlotte Martin , Diane Osinski, , Olivier Fourcade , Jean-Marc Olivot , Lionel Calviere , Nicolas Raposo , Alain Viguier , Fabrice Bonneville , Anne-Christine Januel , Philippe Tall , Caterina Michelozzi , Jean Darcourt , Lionel Bapteste , Anisoara Gemanar , Catherine Mottolese , Roxane Silve , Pierre-François Perrigault , Océane Garnier , Jérôme Ridolfo , Mokhtar Bouhaddjar , Julien Fendeleur , Jean Clement Lau , Mélanie Ratié , Vincent Costalat , Federico Cagnazzo , Romain Pasqualotto , Frédéric Clarencon , Grégory Torkomian , Valentine Battisti , Elsa Jozefowicz , Apolline Kazemihru , Hilde Henon , Aurelie Lafanechere , Lois Henry , Julie Bellet , Alexandre Gaudet , Fanny Foltzer , Laurie Parmentier , Clément Magand , Mohamed Aggour , Anaele Pregny , Marlène Bonnefoi , Nicolas Bruder , Camille Vaisse , Michele Bertrandy , Laure Doukhan , Sophie Cataldi , Inal Imane , Valentine Verdier , Didier Sanchez , Jean-Claude Dumont , Souad Fellous , Marc Garnier , Olivier Lavabre , David Bernstein , Violaine Baranger , Elie Thomas , Chrysanthi Papagiannaki , Elisabeth Lenormand , Jean-François Payen , Mathieu Zuber , Nicolas Molinari
Russell Chabanne
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Marc Begard
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Baptiste Balança
Francesca Rapido
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Vincent Degos
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Serge Molliex
Lionel Velly
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Franck Verdonk
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Anne-Claire Lukaszewicz
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Pierre-François Perrigault
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Adrien Guyot
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Charlotte Fernandez
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Aurélie Masgrau
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Ricardo Moreno
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Anna Ferrier
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Jean-Etienne Bazin
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Bruno Pereira
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Emmanuel Futier
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Kevin Lagarde
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Bernard Cosserant
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Thibaut Cammas
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Julien Pascal
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Florian Grimaldi
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Erwan Laroche
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Camille Boissy
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Romain Grobost
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Pierre-Antoine Pioche
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Jean-Baptiste Joffredo
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Denis Savranin
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Julien Massardier,
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Katia Levrier
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Isabelle Langlade
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Danielle Saurel
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Nicolas Rascol
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Mélanie Bailleau
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Laurent Vallet
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Christine Rolhion
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Emmanuel Chabert
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Philippe Tall
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Lionel Bapteste
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Federico Cagnazzo
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Frédéric Clarencon
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Jean-François Payen
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Mathieu Zuber
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Nicolas Molinari
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Résumé

Importance General anesthesia and procedural sedation are common practice for mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke. However, risks and benefits of each strategy are unclear. Objective To determine whether general anesthesia or procedural sedation for anterior circulation large-vessel occlusion acute ischemic stroke thrombectomy are associated with a difference in periprocedural complications and 3-month functional outcome. Design, Setting, and Participants This open-label, blinded end point randomized clinical trial was conducted between August 2017 and February 2020, with final follow-up in May 2020, at 10 centers in France. Adults with occlusion of the intracranial internal carotid artery and/or the proximal middle cerebral artery treated with thrombectomy were enrolled. Interventions Patients were assigned to receive general anesthesia with tracheal intubation (n = 135) or procedural sedation (n = 138). Main Outcomes and Measures The prespecified primary composite outcome was functional independence (a score of 0 to 2 on the modified Rankin Scale, which ranges from 0 [no neurologic disability] to 6 [death]) at 90 days and absence of major periprocedural complications (procedure-related serious adverse events, pneumonia, myocardial infarction, cardiogenic acute pulmonary edema, or malignant stroke) at 7 days. Results Among 273 patients evaluable for the primary outcome in the modified intention-to-treat population, 142 (52.0%) were women, and the mean (SD) age was 71.6 (13.8) years. The primary outcome occurred in 38 of 135 patients (28.2%) assigned to general anesthesia and in 50 of 138 patients (36.2%) assigned to procedural sedation (absolute difference, 8.1 percentage points; 95% CI, −2.3 to 19.1; P = .15). At 90 days, the rate of patients achieving functional independence was 33.3% (45 of 135) with general anesthesia and 39.1% (54 of 138) with procedural sedation (relative risk, 1.18; 95% CI, 0.86-1.61; P = .32). The rate of patients without major periprocedural complications at 7 days was 65.9% (89 of 135) with general anesthesia and 67.4% (93 of 138) with procedural sedation (relative risk, 1.02; 95% CI, 0.86-1.21; P = .80). Conclusions and Relevance In patients treated with mechanical thrombectomy for anterior circulation acute ischemic stroke, general anesthesia and procedural sedation were associated with similar rates of functional independence and major periprocedural complications. Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03229148
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hal-04060339 , version 1 (09-01-2024)

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Citer

Russell Chabanne, Thomas Geeraerts, Marc Begard, Baptiste Balança, Francesca Rapido, et al.. Outcomes After Endovascular Therapy With Procedural Sedation vs General Anesthesia in Patients With Acute Ischemic Stroke The AMETIS Randomized Clinical Trial. JAMA neurology, 2023, ⟨10.1001/jamaneurol.2023.0413⟩. ⟨hal-04060339⟩
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