Effects of alirocumab on cardiovascular and metabolic outcomes after acute coronary syndrome in patients with or without diabetes: a prespecified analysis of the ODYSSEY OUTCOMES randomised controlled trial - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue The Lancet. Diabetes & Endocrinology Année : 2019

Effects of alirocumab on cardiovascular and metabolic outcomes after acute coronary syndrome in patients with or without diabetes: a prespecified analysis of the ODYSSEY OUTCOMES randomised controlled trial

Kausik Ray , Helen Colhoun , Michael Szarek , Marie Baccara-Dinet , Deepak Bhatt , Vera Bittner , Andrzej Budaj , Rafael Diaz , Shaun Goodman , Corinne Hanotin , Robert Harrington , J Wouter Jukema , Virginie Loizeau , Renato Lopes , Angèle Moryusef , Jan Murin , Robert Pordy , Arsen Ristic , Matthew Roe , José Tuñón , Harvey White , Andreas Zeiher , Gregory Schwartz , Philippe Gabriel Steg , Gregory Schwartz , Ph. Gabriel Steg , Deepak Bhatt , Vera Bittner , Rafael Diaz , Shaun Goodman , Robert Harrington , J. Wouter Jukema , Michael Szarek , Harvey White , Andreas Zeiher , Pierluigi Tricoci , Matthew Roe , Kenneth Mahaffey , Jay Edelberg , Corinne Hanotin , Guillaume Lecorps , Angèle Moryusef , Robert Pordy , William Sasiela , Jean-François Tamby , Philip Aylward , Heinz Drexel , Peter Sinnaeve , Mirza Dilic , Renato Lopes , Nina Gotcheva , Juan-Carlos Prieto , Huo Yong , Patricio López-Jaramillo , Ivan Pećin , Zeljko Reiner , Petr Ostadal , Margus Viigimaa , Markku Nieminen , Vakhtang Chumburidze , Nikolaus Marx , Nicolas Danchin , Evangelos Liberopoulos , Pablo Carlos Montenegro Valdovinos , Hung-Fat Tse , Robert Gabor Kiss , Denis Xavier , Doron Zahger , Marco Valgimigli , Takeshi Kimura , Hyo Soo Kim , Sang-Hyun Kim , Andrejs Erglis , Aleksandras Laucevicius , Sasko Kedev , Khalid Yusoff , Gabriel Arturo Ramos López , Marco Alings , Sigrun Halvorsen , Roger Correa Flores , Andrzej Budaj , Joao Morais , Maria Dorobantu , Yuri Karpov , Arsen Ristic , Terrance Chua , Jan Murin , Zlatko Fras , Anthony Dalby , José Tuñón , H. 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Garrahy , Gregory Starmer , Mark Sader , Patrick Carroll , Ronald Dick , Robert Zweiker , Uta Hoppe , Kurt Huber , Rudolf Berger , Georg Delle-Karth , Bernhard Frey , Franz Weidinger , Dirk Faes , Kurt Hermans , Bruno Pirenne , Attilio Leone , Etienne Hoffer , Mathias Cm Vrolix , Luc de Wolf , Bart Wollaert , Marc Castadot , Karl Dujardin , Christophe Beauloye , Geert Vervoort , Harry Striekwold , Carl Convens , John Roosen , Emanuele Barbato , Marc Claeys , Frank Cools , Ibrahim Terzic , Fahir Barakovic , Zlatko Midzic , Belma Pojskic , Emir Fazlibegovic , Mehmed Kulić , Azra Durak-Nalbantic , Dusko Vulic , Adis Muslibegovic , Boris Goronja , Gilmar Reis , Luciano Sousa , Jose Nicolau , Flavio Giorgeto , Ricardo Silva , Lilia Nigro Maia , Rafael Rech , Paulo Rf Rossi , Maria José Ag Cerqueira , Norberto Duda , Renato Kalil , Adrian Kormann , José Antonio M Abrantes , Pedro Pimentel Filho , Ana Priscila Soggia , Mayler On de Santos , Fernando Neuenschwander , Luiz Bodanese , Yorghos 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Douglas Jacoby
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Bill Harris
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John Hunter
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David Laxson
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Terry Wells
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Kishor Vora
  • Fonction : Auteur
Eric Ball
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James Welker
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Renato Lopes
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Flavia Egydio
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Judith Murphy
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Mhamed Bekkouche
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Cecile Bouancheau
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Caroline Gobillot
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Jan Healy
  • Fonction : Auteur
Megan Heath
  • Fonction : Auteur
Gayatri Jaiwal
  • Fonction : Auteur
Carine Javierre
  • Fonction : Auteur
Julien Labeirie
  • Fonction : Auteur
Myriam Monier
  • Fonction : Auteur
Ulises Morales
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Asmaa Mrabti
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Bicky Mthombeni
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Betim Okan
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Lucile Smith
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Jennifer Sheller
  • Fonction : Auteur
Sebastien Sopena
  • Fonction : Auteur
Valerie Pellan
  • Fonction : Auteur
Fadela Benbernou
  • Fonction : Auteur
Nafissa Bengrait
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Maud Lamoureux
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Katarina Kralova
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Michel Scemama
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Anthony Coulange
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Christelle Berthou
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Jérôme Repincay
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Alexis Etienne
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Guillaume Lecorps
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Christelle Rondel
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Antony Adamo
  • Fonction : Auteur
Pascale Beltran
  • Fonction : Auteur
Pauline Barraud
  • Fonction : Auteur
Helene Dubois-Gache
  • Fonction : Auteur
Benjamin Halle
  • Fonction : Auteur
Lamia Metwally
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Maxime Mourgues
  • Fonction : Auteur
Marc Sotty
  • Fonction : Auteur
Marion Vincendet
  • Fonction : Auteur
Raluca Cotruta
  • Fonction : Auteur
Zhu Chengyue
  • Fonction : Auteur
Dominique Fournie-Lloret
  • Fonction : Auteur
Christine Morrello
  • Fonction : Auteur
Aurelie Perthuis
  • Fonction : Auteur
Patrick Picault
  • Fonction : Auteur
Isabelle Zobouyan
  • Fonction : Auteur
Helen Colhoun
  • Fonction : Auteur
Michael Dempsey
  • Fonction : Auteur
Mark Mcclanahan
  • Fonction : Auteur

Résumé

Background: An accurate estimation of the risk of life-threatening (LT) ventricular tachyarrhythmia (VTA) in patients with LMNA mutations is crucial to select candidates for implantable cardioverter-defibrillator implantation. Methods: We included 839 adult patients with LMNA mutations, including 660 from a French nationwide registry in the development sample, and 179 from other countries, referred to 5 tertiary centers for cardiomyopathies, in the validation sample. LTVTA was defined as (1) sudden cardiac death or (2) implantable cardioverter defibrillator–treated or hemodynamically unstable VTA. The prognostic model was derived using the Fine-Gray regression model. The net reclassification was compared with current clinical practice guidelines. The results are presented as means (SD) or medians [interquartile range]. Results: We included 444 patients, 40.6 (14.1) years of age, in the derivation sample and 145 patients, 38.2 (15.0) years, in the validation sample, of whom 86 (19.3%) and 34 (23.4%) experienced LTVTA over 3.6 [1.0–7.2] and 5.1 [2.0–9.3] years of follow-up, respectively. Predictors of LTVTA in the derivation sample were: male sex, nonmissense LMNA mutation, first degree and higher atrioventricular block, nonsustained ventricular tachycardia, and left ventricular ejection fraction (https://lmna-risk-vta.fr). In the derivation sample, C-index (95% CI) of the model was 0.776 (0.711–0.842), and the calibration slope 0.827. In the external validation sample, the C-index was 0.800 (0.642–0.959), and the calibration slope was 1.082 (95% CI, 0.643–1.522). A 5-year estimated risk threshold ≥7% predicted 96.2% of LTVTA and net reclassified 28.8% of patients with LTVTA in comparison with the guidelines-based approach. Conclusions: In comparison with the current standard of care, this risk prediction model for LTVTA in laminopathies significantly facilitated the choice of candidates for implantable cardioverter defibrillators. Clinical Trial Registration: URL: https://www.clinicaltrials.gov . Unique identifier: NCT03058185.

Dates et versions

hal-04012703 , version 1 (03-03-2023)

Identifiants

Citer

Kausik Ray, Helen Colhoun, Michael Szarek, Marie Baccara-Dinet, Deepak Bhatt, et al.. Effects of alirocumab on cardiovascular and metabolic outcomes after acute coronary syndrome in patients with or without diabetes: a prespecified analysis of the ODYSSEY OUTCOMES randomised controlled trial. The Lancet. Diabetes & Endocrinology , 2019, 7 (8), pp.618-628. ⟨10.1016/S2213-8587(19)30158-5⟩. ⟨hal-04012703⟩
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