Apixaban vs. standard of care after transcatheter aortic valve implantation: the ATLANTIS trial
Jean Philippe Collet
,
Eric van Belle
(1)
,
Holger Thiele
,
Sergio Berti
,
Thibault Lhermusier
,
Thibault Manigold
,
Franz Josef Neumann
,
Martine Gilard
,
David Attias
,
Farzin Beygui
,
Angel Cequier
,
Fernando Alfonso
,
Pierre Aubry
,
Flore Baronnet
,
Stéphane Ederhy
,
Mohamad El Kasty
,
Mathieu Kerneis
,
Olivier Barthelemy
,
Thierry Lefèvre
,
Pascal Leprince
,
Alban Redheuil
,
Patrick Henry
,
Jean Jacques Portal
,
Eric Vicaut
,
Gilles Montalescot
(2, 3, 4)
,
Jean-Philippe Collet
,
Lionel Leroux
,
Hervé Le Breton
,
François Schiele
,
Farzin Beygui
,
Eric van Belle
,
Thibault Lhermusier
,
Guillaume Cayla
,
Hélène Eltchaninoff
,
Thierry Lefevre
,
Martine Gilard
,
Christophe Caussin
,
Géraud Souteyrand
,
Dominique Himbert
,
Thibaut Manigold
,
Juan Pablo Maureira
,
Gilles Rioufol
,
Florence Leclercq
,
Thomas Cuisset
,
Stéphane Chassaing
,
Nicolas Dumonteil
,
Nicole Karam
,
Luc Lorgis
,
David Attias
,
Olivier Varenne
,
Olivier Morel
,
Karl Isaaz
,
Said Ghostine
,
Franz-Josef Neumann
,
Roland Klingenberg
,
Christoph Liebetrau
,
Holger Thiele
,
Axel Linke
,
Julinda Mehilli
,
Christian Kupatt
,
Uwe Zeymer
,
Hueseyin Ince
,
Peter Boekstegers
,
Sergio Berti
,
Marco de Carlo
,
Mauro de Benedictis
,
Caterina Gandolfo
,
Angel Cequier
,
José Maria Hernandez
,
Ramiro Trillo Nouche
,
Javier Martin Moreiras
,
Alberto San Roman Calvar
,
Francisco Fernandez Aviles
,
Fernando Alfonso
,
Bruno Garcia del Blanco
,
Carlos Cuellas Ramon
,
Manuel Pan Álvarez Osorio
Jean Philippe Collet
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1211651
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Eric van Belle
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Holger Thiele
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Sergio Berti
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Thibault Lhermusier
- Fonction : Auteur
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Thibault Manigold
- Fonction : Auteur
Franz Josef Neumann
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1230573
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Martine Gilard
- Fonction : Auteur
David Attias
- Fonction : Auteur
Farzin Beygui
- Fonction : Auteur
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Angel Cequier
- Fonction : Auteur
Fernando Alfonso
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Pierre Aubry
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Flore Baronnet
- Fonction : Auteur
Stéphane Ederhy
- Fonction : Auteur
Mohamad El Kasty
- Fonction : Auteur
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Mathieu Kerneis
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- PersonId : 1230594
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Olivier Barthelemy
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Thierry Lefèvre
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Pascal Leprince
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Alban Redheuil
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Jean-Philippe Collet
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Lionel Leroux
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Luc Lorgis
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David Attias
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Olivier Varenne
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Olivier Morel
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Karl Isaaz
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Said Ghostine
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Franz-Josef Neumann
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Christoph Liebetrau
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Holger Thiele
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Axel Linke
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Julinda Mehilli
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Christian Kupatt
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Uwe Zeymer
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Mauro de Benedictis
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Caterina Gandolfo
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Angel Cequier
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José Maria Hernandez
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Ramiro Trillo Nouche
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Javier Martin Moreiras
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Alberto San Roman Calvar
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Francisco Fernandez Aviles
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Fernando Alfonso
- Fonction : Auteur
Bruno Garcia del Blanco
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Carlos Cuellas Ramon
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Manuel Pan Álvarez Osorio
- Fonction : Auteur
Résumé
Abstract Aims The respective roles of oral anticoagulation or antiplatelet therapy following transcatheter aortic valve implantation (TAVI) remain debated. ATLANTIS is an international, randomized, open-label, superiority trial comparing apixaban to the standard of care. Methods and results After successful TAVI, 1500 patients were randomized (1:1) to receive apixaban 5 mg (2.5 mg if impaired renal function or concomitant antiplatelet therapy) (n = 749) twice daily, or standard of care (n = 751). Randomization was stratified by the need for chronic anticoagulation therapy. Standard-of-care patients received a vitamin K antagonist (VKA) (Stratum 1) or antiplatelet therapy (Stratum 2) if there was an indication for anticoagulation or not, respectively. The primary endpoint was the composite of death, myocardial infarction, stroke or transient ischaemic attack, systemic embolism, intracardiac or bioprosthesis thrombosis, deep vein thrombosis or pulmonary embolism, and life-threatening, disabling, or major bleeding over 1-year follow-up. The primary safety endpoint was major, disabling, or life-threatening bleeding. The primary outcome occurred in 138 (18.4%) and 151 (20.1%) patients receiving apixaban or standard of care, respectively [hazard ratio (HR) 0.92; 95% confidence interval (CI) 0.73–1.16] and there was no evidence of interaction between treatment and stratum (Pinteraction = 0.57). The primary safety endpoint was similar in both groups (HR 1.02; 95% CI 0.72–1.44). In Stratum 1 (n = 451), an exploratory analysis showed no difference for all endpoints between apixaban and VKA. In Stratum 2 (n = 1049), the primary outcome and primary safety endpoint did not differ, but obstructive valve thrombosis was reduced with apixaban vs. antiplatelet therapy (HR 0.19; 95% CI 0.08–0.46), while a signal of higher non-cardiovascular mortality was observed with apixaban. Conclusion After TAVI, apixaban was not superior to the standard of care, irrespective of an indication for oral anticoagulation.