Impact of early low-calorie low-protein versus standard-calorie standard-protein feeding on outcomes of ventilated adults with shock: design and conduct of a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3) - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue BMJ Open Année : 2021

Impact of early low-calorie low-protein versus standard-calorie standard-protein feeding on outcomes of ventilated adults with shock: design and conduct of a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3)

Jean Reignier
Amélie Le Gouge
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Jean-Baptiste Lascarrou
Djillali Annane
Laurent Argaud
  • Fonction : Auteur
Yannick Hourmant
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Pierre Asfar
Julio Badie
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Mai-Anh Nay
Nicolae-Vlad Botoc
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Laurent Brisard
  • Fonction : Auteur
Hoang-Nam Bui
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Delphine Chatellier
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Louis Chauvelot
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Christophe Cracco
  • Fonction : Auteur
Michael Darmon
Vincent Das
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Matthieu Debarre
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Agathe Delbove
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Jérôme Devaquet
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Sebastian Voicu
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Nadia Aissaoui-Balanant
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Louis-Marie Dumont
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Johanna Oziel
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Olivier Gontier
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Samuel Groyer
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Bertrand Guidet
Fabien Lambiotte
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Christophe Leroy
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Philippe Letocart
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Benjamin Madeux
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Julien Maizel
Olivier Martinet
Frédéric Martino
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Emmanuelle Mercier
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Jean-Paul Mira
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  • PersonId : 928244
Saad Nseir
Walter Picard
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Gael Piton
Gaetan Plantefeve
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Jean-Pierre Quenot
Anne Renault
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Laurent Guérin
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Jack Richecoeur
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Jean Philippe Rigaud
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Francis Schneider
Daniel Silva
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Michel Sirodot
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Bertrand Souweine
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Florian Reizine
Fabienne Tamion
Nicolas Terzi
Didier Thévenin
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Guillaume Thiéry
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Nathalie Thieulot-Rolin
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Jean-François Timsit
François Tinturier
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Patrice Tirot
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Thierry Vanderlinden
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Isabelle Vinatier
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Christophe Vinsonneau
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Diane Maugars
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Bruno Giraudeau
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Résumé

Introduction International guidelines include early nutritional support (≤48 hour after admission), 20–25 kcal/kg/day, and 1.2–2 g/kg/day protein at the acute phase of critical illness. Recent data challenge the appropriateness of providing standard amounts of calories and protein during acute critical illness. Restricting calorie and protein intakes seemed beneficial, suggesting a role for metabolic pathways such as autophagy, a potential key mechanism in safeguarding cellular integrity, notably in the muscle, during critical illness. However, the optimal calorie and protein supply at the acute phase of severe critical illness remains unknown. NUTRIREA-3 will be the first trial to compare standard calorie and protein feeding complying with guidelines to low-calorie low-protein feeding. We hypothesised that nutritional support with calorie and protein restriction during acute critical illness decreased day 90 mortality and/or dependency on intensive care unit (ICU) management in mechanically ventilated patients receiving vasoactive amine therapy for shock, compared with standard calorie and protein targets. Methods and analysis NUTRIREA-3 is a randomised, controlled, multicentre, open-label trial comparing two parallel groups of patients receiving invasive mechanical ventilation and vasoactive amine therapy for shock and given early nutritional support according to one of two strategies: early calorie-protein restriction (6 kcal/kg/day-0.2–0.4 g/kg/day) or standard calorie-protein targets (25 kcal/kg/day, 1.0–1.3 g/kg/day) at the acute phase defined as the first 7 days in the ICU. We will include 3044 patients in 61 French ICUs. Two primary end-points will be evaluated: day 90 mortality and time to ICU discharge readiness. The trial will be considered positive if significant between-group differences are found for one or both alternative primary endpoints. Secondary outcomes include hospital-acquired infections and nutritional, clinical and functional outcomes. Ethics and dissemination The NUTRIREA-3 study has been approved by the appropriate ethics committee. Patients are included after informed consent. Results will be submitted for publication in peer-reviewed journals. Trial registration number NCT03573739 .
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Citer

Jean Reignier, Amélie Le Gouge, Jean-Baptiste Lascarrou, Djillali Annane, Laurent Argaud, et al.. Impact of early low-calorie low-protein versus standard-calorie standard-protein feeding on outcomes of ventilated adults with shock: design and conduct of a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3). BMJ Open, 2021, 11 (5), pp.e045041. ⟨10.1136/bmjopen-2020-045041⟩. ⟨hal-03997367⟩
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