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Article Dans Une Revue Heart Rhythm Année : 2021

Long-term complications in patients implanted with subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators: Real-world data from the extended ELISIR experience

Damien Contou , Florence Canoui-Poitrine , Rémi Coudroy , Sébastien Préau , Martin Cour , François Barbier , Nicolas Terzi , Guillaume Schnell , Arnaud Galbois , Lara Zafrani , Benjamin Zuber , Stephan Ehrmann , Elodie Gelisse , Delphine Colling , Matthieu Schmidt (1) , Samir Jaber , Alexandre Conia , Romain Sonneville , Gwenhaël Colin , Laurent Guérin , Damien Roux , Sébastien Jochmans , Nancy Kentish-Barnes , Etienne Audureau , Richard Layese , Aline Alves , Rachida Ouedraogo , Christian Brun-Buisson , Armand Mekontso Dessap , Nicolas de Prost , Laurent Argaud , François Barbier , Amélie Bazire , Gaëtan Béduneau , Frédéric Bellec , Pascal Beuret , Pascal Blanc , Cédric Bruel , Christian Brun-Buisson , Gwenhaël Colin , Delphine Colling , Alexandre Conia , Rémi Coudroy , Martin Cour , Damien Contou , Fabrice Daviaud , Vincent Das , Jean Dellamonica , Nadège Demars , Stephan Ehrmann , Arnaud Galbois , Elodie Gelisse , Julien Grouille , Laurent Guérin , Emmanuel Guérot , Samir Jaber , Caroline Jannière , Sébastien Jochmans , Mathieu Jozwiak , Pierre Kalfon , Antoine Kimmoun , Alexandre Lautrette , Richard Layese , Jérémie Lemarié , Charlène Le Moal , Christophe Lenclud , Nicolas Lerolle , Olivier Leroy , Antoine Marchalot , Bruno Mégarbane , Armand Mekontso Dessap , Etienne de Montmollin , Frédéric Pène , Claire Pichereau , Gaëtan Plantefève , Sébastien Préau , Gabriel Preda , Nicolas de Prost , Jean-Pierre Quenot , Sylvie Ricome , Damien Roux , Bertrand Sauneuf , Matthieu Schmidt , Guillaume Schnell , Romain Sonneville , Jean-Marc Tadié , Yacine Tandjaoui , Martial Tchir , Nicolas Terzi , Xavier Valette , Lara Zafrani , Benjamin Zuber
Damien Contou
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Florence Canoui-Poitrine
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Rémi Coudroy
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Sébastien Préau
Martin Cour
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François Barbier
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Nicolas Terzi
Guillaume Schnell
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Arnaud Galbois
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Lara Zafrani
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Benjamin Zuber
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Stephan Ehrmann
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Samir Jaber
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Alexandre Conia
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Laurent Guérin
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Damien Roux
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Armand Mekontso Dessap
Nicolas de Prost
Laurent Argaud
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François Barbier
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Pascal Blanc
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Christian Brun-Buisson
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Gwenhaël Colin
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Delphine Colling
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Alexandre Conia
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Rémi Coudroy
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Martin Cour
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Damien Contou
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Fabrice Daviaud
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Vincent Das
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Nadège Demars
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Stephan Ehrmann
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Arnaud Galbois
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Elodie Gelisse
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Laurent Guérin
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Richard Layese
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Claire Pichereau
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Gaëtan Plantefève
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Sébastien Préau
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Gabriel Preda
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Nicolas de Prost
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Jean-Pierre Quenot
Sylvie Ricome
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Damien Roux
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Bertrand Sauneuf
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Guillaume Schnell
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Romain Sonneville
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Jean-Marc Tadié
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Yacine Tandjaoui
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Martial Tchir
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Nicolas Terzi
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Xavier Valette
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Lara Zafrani
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Benjamin Zuber
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Résumé

Background: Tetralogy of Fallot (TOF) is the most common cyanotic congenital heart disease, and sudden cardiac death represents an important mode of death in these patients. Data evaluating the implantable cardioverter defibrillator (ICD) in this patient population remain scarce. Methods: A Nationwide French Registry including all patients with tetralogy of Fallot with an ICD was initiated in 2010 by the French Institute of Health and Medical Research. The primary time to event end point was the time from ICD implantation to first appropriate ICD therapy. Secondary outcomes included ICD-related complications, heart transplantation, and death. Clinical events were centrally adjudicated by a blinded committee. Results: A total of 165 patients (mean age, 42.2±13.3 years, 70.1% males) were included from 40 centers, including 104 (63.0%) in secondary prevention. During a median (interquartile range) follow-up of 6.8 (2.5–11.4) years, 78 (47.3%) patients received at least 1 appropriate ICD therapy. The annual incidence of the primary outcome was 10.5% (7.1% and 12.5% in primary and secondary prevention, respectively; P =0.03). Overall, 71 (43.0%) patients presented with at least 1 ICD complication, including inappropriate shocks in 42 (25.5%) patients and lead dysfunction in 36 (21.8%) patients. Among 61 (37.0%) patients in primary prevention, the annual rate of appropriate ICD therapies was 4.1%, 5.3%, 9.5%, and 13.3% in patients with, respectively, 0, 1, 2, or ≥3 guidelines-recommended risk factors. QRS fragmentation was the only independent predictor of appropriate ICD therapies (hazard ratio, 3.47 [95% CI, 1.19–10.11]), and its integration in a model with current criteria increased the 5-year time-dependent area under the curve from 0.68 to 0.81 ( P =0.006). Patients with congestive heart failure or reduced left ventricular ejection fraction had a higher risk of nonarrhythmic death or heart transplantation (hazard ratio, 11.01 [95% CI, 2.96–40.95]). Conclusions: Patients with tetralogy of Fallot and an ICD experience high rates of appropriate therapies, including those implanted in primary prevention. The considerable long-term burden of ICD-related complications, however, underlines the need for careful candidate selection. A combination of easy-to-use criteria including QRS fragmentation might improve risk stratification. Registration: URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT03837574.
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Dates et versions

hal-03983136 , version 1 (10-02-2023)

Identifiants

Citer

Damien Contou, Florence Canoui-Poitrine, Rémi Coudroy, Sébastien Préau, Martin Cour, et al.. Long-term complications in patients implanted with subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators: Real-world data from the extended ELISIR experience. Heart Rhythm, 2021, 18 (12), pp.2050-2058. ⟨10.1093/cid/ciy901⟩. ⟨hal-03983136⟩
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