Effect of non-invasive ventilation after extubation in critically ill patients with obesity in France: a multicentre, unblinded, pragmatic randomised clinical trial
2 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
3 CHRU Lille - Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
4 HPPIT - Hypertension pulmonaire : physiopathologie et innovation thérapeutique
5 Hôpital Marie-Lannelongue
6 CHU Clermont-Ferrand
7 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
8 GRC 29 - ARPE - Groupe de Recherche Clinique en Anesthésie Réanimation médecine PEriopératoire
9 CHU Nantes - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital
10 CEReSS - Centre d'études et de recherche sur les services de santé et la qualité de vie
11 Hôpital Nord [CHU - APHM]
12 CHPF - Centre Hospitalier de la Polynésie Française
13 CHRU Tours - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
14 UT - Université de Tours
15 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
16 NuMeCan - Nutrition, Métabolismes et Cancer
17 CHU Angers - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
18 UA - Université d'Angers
19 CHU Pointe-à-Pitre / Abymes [Guadeloupe]
20 CHU de Martinique - Centre Hospitalier Universitaire de Martinique [Fort-de-France, Martinique]
21 CHU Nîmes - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
22 CHU Saint-Antoine [AP-HP]
23 Hôpital Beaujon [AP-HP]
24 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
25 CHU Toulouse - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
26 BMC - Biologie des maladies cardiovasculaires = Biology of Cardiovascular Diseases
27 CHU Bordeaux - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
28 CHU Reims - Hôpital universitaire Robert Debré [Reims]
29 IPC - Institut Paoli-Calmettes
30 AP-HP - Hopital Saint-Louis [AP-HP]
31 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
32 IMAG - Institut Montpelliérain Alexander Grothendieck
33 IDESP - Institut Desbrest d'Epidémiologie et de Santé Publique
34 PREMEDICAL - Médecine de précision par intégration de données et inférence causale
35 Hôpital l'Archet
36 LMGE - Laboratoire Microorganismes : Génome et Environnement
37 MIR - Service Médecine Intensive et Réanimation [CHU Clermont-Ferrand]
38 Pôle Médecine Péri-opératoire [CHU Clermont-Ferrand]
39 GReD - Génétique, Reproduction et Développement
40 CHUGA - CHU de Grenoble-Alpes - Centre Hospitalier Universitaire CHU Grenoble
41 APHM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
42 Département d'anesthésiologie et de soins intensifs [Institut Paoli-Calmettes, Marseille]
43 UR Médecine - Université de Rennes - Faculté de Médecine
44 C2VN - Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research
45 Service de réanimation médicale polyvalente [CHU Cochin]
46 Department of Anesthesiology, Clinique Drouot Sport, 37 rue Molitor, Paris 75016, France
47 UB - Université de Bordeaux
48 IMAGINE - Initial MAnagement and prevention of acute orGan failures IN critically ill patiEnts
49 CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau [Nîmes]
50 CHV - Centre Hospitalier de Valenciennes
51 Centre hospitalier [Valenciennes, Nord]
52 Hôpital de Hautepierre [Strasbourg]
53 HUS - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
54 CIIL - Centre d’Infection et d’Immunité de Lille - INSERM U 1019 - UMR 9017 - UMR 8204
55 GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associées - ULR 7365
56 Hôpital Claude Huriez [Lille]
57 MASCOT (UMR_S_942 / U942) - Marqueurs cardiovasculaires en situation de stress
58 Service d'Anesthésie-Réanimation [AP-HP Hôpitaux Saint-Louis Lariboisière]
59 Service d'Anesthésie-Réanimation [AP-HP Hôpitaux Saint-Louis Lariboisière]
60 FHU PROMICE - Fédération Hospitalo-Universitaire PRecision medicine for cOMprehensIve care of Critically ill patiEnts
61 CHU Nice - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
62 CHU Orléans - Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
63 Service de médecine intensive-réanimation
64 Centre Hospitalier de Gonesse
65 Centre Hospitalier de Bigorre [Tarbes]
66 Centre Hospitalier Annecy-Genevois [Saint-Julien-en-Genevois]
67 Hôpital Saint Eloi [CHU Montpellier]
68 UM - Université de Montpellier
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Résumé
Background : Non-invasive ventilation (NIV) and oxygen therapy (high-flow nasal oxygen [HFNO] or standard oxygen) following extubation have never been compared in critically ill patients with obesity. We aimed to compare NIV (alternating with HFNO or standard oxygen) and oxygen therapy (HFNO or standard oxygen) following extubation of critically ill patients with obesity. Methods : In this multicentre, parallel group, pragmatic randomised controlled trial, conducted in 39 intensive care units in France, critically ill patients with obesity undergoing extubation were randomly assigned (1:1) to either the NIV group or the oxygen therapy group. Two randomisations were performed: first, randomisation to either NIV or oxygen therapy, and second, randomisation to either HFNO or standard oxygen (also 1:1), which was nested within the first randomisation. Blinding of the randomisation was not possible, but the statistician was masked to group assignment. The primary outcome was treatment failure within 3 days after extubation, a composite of reintubation for mechanical ventilation, switch to the other study treatment, or premature discontinuation of study treatment. The primary outcome was analysed by intention to treat. Effect of medical and surgical status was assessed. The reintubation within 3 days was analysed by intention to treat and after a post-hoc crossover analysis. This study is registered with ClinicalTrials.gov number NCT04014920. Findings : From Oct 2, 2019, to July 17, 2021, of the 1650 screened patients, 981 were enrolled. Treatment failure occurred in 66 (13·5%) of 490 patients in the NIV group and in 130 (26·5%) of 491 patients in the oxygen-therapy group (relative risk 0·43; 95% CI 0·31–0·60, p<0·0001). Medical or surgical status did not modify the effect of NIV group on the treatment-failure rate. Reintubation within 3 days after extubation was similar in the non-invasive ventilation group and in the oxygen therapy group in the intention-to-treat analysis (48 (10%) of 490 patients and 59 (12%) of 491 patients, p=0·26) and lower in the NIV group than in the oxygen-therapy group in the post-hoc cross-over (51 (9%) of 560 patients and 56 (13%) of 421 patients, p=0·037) analysis. No severe adverse events were reported. Interpretation : Among critically ill adults with obesity undergoing extubation, the use of NIV was effective to reduce treatment-failure within 3 days. Our results are relevant to clinical practice, supporting the use of NIV after extubation of critically ill patients with obesity. However, most of the difference in the primary outcome was due to patients in the oxygen therapy group switching to NIV, and more evidence is needed to conclude that an NIV strategy leads to improved patient-centred outcomes.
Domaines
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