Taming the global standard. Pharmaceutical patenting, good manufacturing practices and drug price controls in India - Archive ouverte HAL
Article Dans Une Revue L'Espace Politique Année : 2022

Taming the global standard. Pharmaceutical patenting, good manufacturing practices and drug price controls in India

Domestiquer la norme mondiale. Brevet pharmaceutique, bonnes pratiques de fabrication et contrôle du prix des médicaments en Inde

Résumé

The construction and circulation of international norms aimed at controlling drug manufacturing and marketing practices is often analyzed through the prism of North/South, patented/generic, public/private, global/national/local oppositions. This article draws on interviews with key players in the pharmaceutical sector in India to demonstrate that these binary oppositions mask the diversity of relationships maintained locally with global standards. Taking the case of a patented molecule, Sofobusvir, we discuss how Indian generic companies adjust to the international law on intellectual property and how the smallest firms justify transgressing norms while taking advantage of their existence. Analyzing the role of the drug control agency of the state of Gujarat, we also show that the application of Indian good manufacturing practices is negotiated with the different levels of the local administration, between health needs and industrial attractiveness. We also identify the different attitudes of the companies and the central state towards drug pricing standards to highlight their strong capacities for adaptation, subversion, and diversion of norms. Overall, this article highlights the various relationships to norms to explain their continued diversity on a global scale.
La construction et la circulation de normes internationales destinées à réguler les pratiques de fabrication et de commercialisation des médicaments est souvent analysée au prisme des oppositions Nord/Sud, breveté/générique, public/privé, mondial/national/local. Cet article s’appuie sur des entretiens avec des acteurs clés du secteur pharmaceutique en Inde pour démontrer que ces oppositions binaires masquent la diversité des rapports entretenus localement avec les normes mondiales. Prenant le cas d’une molécule sous brevet, le Sofobusvir, nous identifions les manières dont les entreprises génériques indiennes s’accommodent du droit international sur la propriété intellectuelle, et comment les plus petites justifient de transgresser la norme tout en profitant de son application. Analysant le rôle de l’agence du contrôle des médicaments de l’État du Gujarat, nous montrons également que l’application des bonnes pratiques de fabrication sont négociées avec les différents échelons de l’administration indienne, entre impératifs de santé et attractivité industrielle. Nous identifions aussi les différentes attitudes des entreprises et de l’État central vis-à-vis des normes de fixation du prix des médicaments pour souligner leurs fortes capacités de d’adaptation, de subversion, et de contournement des normes. Globalement, cet article met en exergue différentes relations aux normes pour expliquer leur continue diversité à l’échelle mondiale.
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hal-03952149 , version 1 (23-01-2023)

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Citer

Yves-Marie Rault-Chodankar. Taming the global standard. Pharmaceutical patenting, good manufacturing practices and drug price controls in India. L'Espace Politique, 2022, 45, ⟨10.4000/espacepolitique.10628⟩. ⟨hal-03952149⟩
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