Effect of Antiplatelet Therapy on Survival and Organ Support–Free Days in Critically Ill Patients With COVID-19 - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue JAMA Cardiology Année : 2022

Effect of Antiplatelet Therapy on Survival and Organ Support–Free Days in Critically Ill Patients With COVID-19

Simin Florescu , Delia Stanciu , Mihaela Zaharia , Alma Kosa , Daniel Codreanu , Aneela Kidwai , Sobia Masood , Callum Kaye , Amanda Coutts (1) , Lynn Mackay , Charlotte Summers (2) , Petra Polgarova , Neda Farahi , Eleonore Fox , Stephen Mcwilliam , Daniel Hawcutt , Laura Rad , Laura O’malley , Jennifer Whitbread , Dawn Jones , Rachael Dore , Paula Saunderson , Olivia Kelsall , Nicholas Cowley , Laura Wild , Jessica Thrush , Hannah Wood , Karen Austin , János Bélteczki , István Magyar , Ágnes Fazekas , Sándor Kovács , Viktória Szőke , Adrian Donnelly , Martin Kelly , Naoise Smyth , Sinéad O’kane , Declan Mcclintock , Majella Warnock , Ryan Campbell , Edmund Mccallion , Amine Azaiz , Cyril Charron , Mathieu Godement , Guillaume Geri , Antoine Vieillard-Baron , Paul Johnson , Shirley Mckenna , Joanne Hanley , Andrew Currie , Barbara Allen , Clare Mcgoldrick , Moyra Mcmaster , Ashwin Mani , Meghena Mathew , Revathi Kandeepan , C Vignesh , Bharath Tv , N Ramakrishnan , Augustian James , 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Naoise Smyth
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Declan Mcclintock
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Ryan Campbell
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Edmund Mccallion
  • Fonction : Auteur
Amine Azaiz
  • Fonction : Auteur
Cyril Charron
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Guillaume Geri
  • Fonction : Auteur
Antoine Vieillard-Baron
Paul Johnson
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  • Fonction : Auteur
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C Vignesh
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N Ramakrishnan
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Lennie Derde
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  • Fonction : Auteur
Anthony Gordon
  • Fonction : Auteur

Résumé

Importance The efficacy of antiplatelet therapy in critically ill patients with COVID-19 is uncertain.

Objective To determine whether antiplatelet therapy improves outcomes for critically ill adults with COVID-19.

Design, Setting, and Participants In an ongoing adaptive platform trial (REMAP-CAP) testing multiple interventions within multiple therapeutic domains, 1557 critically ill adult patients with COVID-19 were enrolled between October 30, 2020, and June 23, 2021, from 105 sites in 8 countries and followed up for 90 days (final follow-up date: July 26, 2021).

Interventions Patients were randomized to receive either open-label aspirin (n = 565), a P2Y12 inhibitor (n = 455), or no antiplatelet therapy (control; n = 529). Interventions were continued in the hospital for a maximum of 14 days and were in addition to anticoagulation thromboprophylaxis.

Main Outcomes and Measures The primary end point was organ support–free days (days alive and free of intensive care unit–based respiratory or cardiovascular organ support) within 21 days, ranging from −1 for any death in hospital (censored at 90 days) to 22 for survivors with no organ support. There were 13 secondary outcomes, including survival to discharge and major bleeding to 14 days. The primary analysis was a bayesian cumulative logistic model. An odds ratio (OR) greater than 1 represented improved survival, more organ support–free days, or both. Efficacy was defined as greater than 99% posterior probability of an OR greater than 1. Futility was defined as greater than 95% posterior probability of an OR less than 1.2 vs control. Intervention equivalence was defined as greater than 90% probability that the OR (compared with each other) was between 1/1.2 and 1.2 for 2 noncontrol interventions.

Results The aspirin and P2Y12 inhibitor groups met the predefined criteria for equivalence at an adaptive analysis and were statistically pooled for further analysis. Enrollment was discontinued after the prespecified criterion for futility was met for the pooled antiplatelet group compared with control. Among the 1557 critically ill patients randomized, 8 patients withdrew consent and 1549 completed the trial (median age, 57 years; 521 [33.6%] female). The median for organ support–free days was 7 (IQR, −1 to 16) in both the antiplatelet and control groups (median-adjusted OR, 1.02 [95% credible interval {CrI}, 0.86-1.23]; 95.7% posterior probability of futility). The proportions of patients surviving to hospital discharge were 71.5% (723/1011) and 67.9% (354/521) in the antiplatelet and control groups, respectively (median-adjusted OR, 1.27 [95% CrI, 0.99-1.62]; adjusted absolute difference, 5% [95% CrI, −0.2% to 9.5%]; 97% posterior probability of efficacy). Among survivors, the median for organ support–free days was 14 in both groups. Major bleeding occurred in 2.1% and 0.4% of patients in the antiplatelet and control groups (adjusted OR, 2.97 [95% CrI, 1.23-8.28]; adjusted absolute risk increase, 0.8% [95% CrI, 0.1%-2.7%]; 99.4% probability of harm).

Conclusions and Relevance Among critically ill patients with COVID-19, treatment with an antiplatelet agent, compared with no antiplatelet agent, had a low likelihood of providing improvement in the number of organ support–free days within 21 days.

Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02735707

Dates et versions

hal-03856648 , version 1 (16-11-2022)

Identifiants

Citer

Simin Florescu, Delia Stanciu, Mihaela Zaharia, Alma Kosa, Daniel Codreanu, et al.. Effect of Antiplatelet Therapy on Survival and Organ Support–Free Days in Critically Ill Patients With COVID-19. JAMA Cardiology, 2022, 327 (13), pp.1247. ⟨10.1001/jama.2022.2910⟩. ⟨hal-03856648⟩

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