Remedies for Damage Caused by Vaccines: A Comparative Study of Four European Legal Systems
Résumé
Der Ersatz von Impfschäden gewinnt angesichts des Bestrebens, zur Sicherung der Volksgesundheit eine möglichst hohe Impfdichte zu erreichen, ständig an Bedeutung. Diese Studie untersucht die Herangehensweise an Impfschäden in vier EU-Mitgliedstaaten (Deutschland, Frankreich, Großbritannien und Italien), indem sie die verschiedenen Mechanismen, den Geschädigten Ersatz zu verschaffen, analysiert, darunter spezielle Entschädigungsfonds, sozialrechtliche Instrumente, klassisches Delikts- und Produkthaftungsrecht und schließlich sektorspezifische Gesetzgebung. Zudem erörtern die Autoren die jüngste Rechtsprechung auf mitgliedstaatlicher wie auf EU-Ebene, unter besonderer Berücksichtigung des Fehlerbegriffs und der Kausalität in Impfschadensfällen.
Compensation for damage caused to patients by vaccination is an increasingly prominent issue given the important public health consideration of ensuring the highest possible take-up of vaccination. This study explores the approach to vaccine damage cases in four different European countries (France, Germany, Italy and the UK), examining the variety of different mechanisms for providing redress, including specific compensation funds, social security systems, the operation of orthodox regimes of tort law and product liability, as well as in certain jurisdictions bespoke legislation for healthcare products or pharmaceuticals. The authors then go on to examine the recent case law on this topic at a Member State and European level, focussing particularly on issues relating to the notion of defect and that of causation in vaccine damage cases.
La réparation des dommages causés par les vaccins est une question majeure, compte tenu notamment de l’objectif de santé publique visant à obtenir une couverture vaccinale aussi large que possible de la population. Cette étude s’intéresse à la manière dont sont appréhendés les dommages imputés aux vaccins dans quatre pays européens (l’Allemagne, la France, la Grande-Bretagne et l’Italie) et envisage différents mécanismes d’indemnisation, en particulier les fonds d’indemnisation, la sécurité sociale, les règles de droit commun de la responsabilité civile ainsi que les règles spéciales applicables aux produits de santé et aux médicaments dans certains pays. Les auteurs se penchent également sur la jurisprudence en la matière, au niveau national et européen, s’intéressant particulièrement à la notion de défaut et à la caractérisation du lien de causalité dans les affaires relatives aux dommages attribués aux vaccins.
