Selon le concept des cellules souches cancéreuses (CSC), la tumeur est organisée selon un modèle hiérarchique au sommet duquel on retrouve la CSC. Elle est dotée à la fois de propriétés communes aux autres cellules souches (capacité d’autorenouvellement et de différenciation) et de propriétés propres aux CSC (tumorigénicité, capacité à former des métastases, résistance aux traitements conventionnels). Les avancées récentes dans le cadre du cancer du sein ont permis de les isoler afin de mieux comprendre leurs spécificités et les cibler de manière plus efficace avec différentes thérapeutiques. Dans les essais cliniques, l’introduction de cette notion biologique ainsi que de thérapeutiques ciblant les CSC nécessite une adaptation des critères de jugement habituels et notamment du critère RECIST, basé essentiellement sur la fonte tumorale.