Le drame de Rennes — un volontaire sain qui décède dans le cours d’un essai clinique de première administration chez l’être humain d’une molécule en développement — nous rappelle que la participation aux essais biomédicaux n’est pas une situation anodine. On peut, à cette occasion, se souvenir que les drames sanitaires et les "horor stories" de l’expérimentation sur l’être humain ont été le moteur de l’évolution réglementaire sur les essais. Et que la réglementation des essais de première administration chez l’homme, qui sera sans doute précisée en réponse à l’accident, n’a d’efficacité que conjuguée à une extrême vigilance des expérimentateurs.